Harvoni est une association médicamenteuse à dose fixe utilisée dans le traitement de l’infection chronique par l’hépatite C (VHC). Les deux médicaments qui composent Harvoni, qui sont le lédipasvir et le sofosbuvir, agissent en bloquant à la fois une protéine (NS5A) et une enzyme (ARN polymérase) vitales pour la réplication du virus.
Harvoni a été approuvé en octobre 2014 par la Food and Drug Administration (FDA) pour une utilisation chez les adultes de 18 ans ou plus infectés par le VHC de génotype 1, y compris ceux atteints de cirrhose.
Harvoni est approuvé pour une utilisation chez les patients n’ayant jamais été traités (naïfs de traitement), ainsi que chez ceux présentant une réponse partielle ou inexistante à un traitement antérieur contre le VHC (patients ayant déjà été traités).
Harvoni est le premier médicament contre le VHC approuvé par la FDA qui n’a pas besoin d’être pris avec de l’interféron pégylé (peg-interféron) ou de la ribavirine, deux médicaments traditionnellement utilisés pour la thérapie combinée contre le VHC, qui avaient tous deux des profils de toxicité élevés.
Harvoni aurait des taux de guérison compris entre 94 % et 99 %, tandis que les essais de phase 2 ont rapporté un taux de guérison de 100 % chez les patients co-infectés par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) et le VHC.
Dosage
Un comprimé (90 milligrammes de lédipasvir et 400 milligrammes de sofosbuvir) pris quotidiennement avec ou sans nourriture. Les comprimés Harvoni sont en forme de losange, de couleur gingembre et enrobés d’un film, avec « GSI » en relief d’un côté et « 7985 » de l’autre.
Recommandations de prescription
Harvoni est prescrit sur une période de 12 à 24 semaines, selon les recommandations suivantes :
- Naïf de traitement avec ou sans cirrhose : 12 semaines
- Traité sans cirrhose : 12 semaines
- Déjà traité avec une cirrhose : 24 semaines
De plus, une cure de huit semaines peut être envisagée pour les patients naïfs de traitement sans cirrhose qui ont une charge virale du VHC inférieure à 6 millions de copies du VIH dans un millilitre de sang (copies/mL).
Effets secondaires courants
Les effets secondaires les plus courants associés à l’utilisation de Harvoni (survenant chez 10 % ou moins des patients) sont :
- Fatigue
- Mal de tête
Les autres effets secondaires possibles (moins de 10 %) comprennent les nausées, la diarrhée et l’insomnie.
Interactions médicamenteuses
Les éléments suivants doivent également être évités lors de l’utilisation de Harvoni :
- Médicaments antituberculeux à base de rifampine : Mycobutine, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsivants : Tegretol, Dilantin, Trileptal, phénobarbital
- Aptivus (tipranavir/ritonavir) utilisé dans le traitement antirétroviral du VIH
- millepertuis
Contre-indications et considérations
Il n’y a pas de contre-indications à l’utilisation de Harvoni chez les patients atteints du VHC de génotype 1.
Cependant, pour les patients infectés par le VIH utilisant le médicament ténofovir (y compris Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), une attention particulière doit être apportée à la surveillance de tout effet secondaire associé au ténofovir, en particulier une insuffisance rénale (rénale).
Les antiacides doivent être pris séparément quatre heures avant ou après une dose de Harvoni, tandis que les doses d’inhibiteurs de la pompe à protons et d’inhibiteurs des récepteurs H2, ou bloqueurs H2, peuvent devoir être réduites afin d’éviter une diminution de l’absorption du lédipasvir.
Bien qu’il n’y ait aucune contre-indication à l’utilisation de Harvoni pendant la grossesse, peu de données cliniques chez l’homme sont disponibles. Cependant, les études animales sur l’utilisation du lédipasvir et du sofosbuvir n’ont montré aucun effet sur le développement fœtal. Une consultation spécialisée est recommandée pendant la grossesse pour évaluer l’urgence du traitement par Harvoni, en particulier s’il faut commencer immédiatement ou attendre après l’accouchement.
Il est recommandé que toutes les femmes en âge de procréer fassent l’objet d’un suivi mensuel de la grossesse au cours du traitement. Il est également recommandé que le patient et les partenaires masculins reçoivent au moins deux méthodes de contraception non hormonales et qu’ils soient utilisés pendant le traitement et pendant six mois après.
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