Pfizer demande l’approbation des vaccins Covid-19 pour les enfants

Pfizer demande aux régulateurs américains d’autoriser les vaccins pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.

Pfizer Inc. et BioNTech ont demandé aux régulateurs des États-Unis d’autoriser l’utilisation de son vaccin COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, a déclaré Pfizer dans un tweet jeudi. Si les régulateurs sont d’accord, les injections de vaccins pourraient commencer dans quelques semaines.

La demande à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis intervient alors que les infections au COVID-19 ont grimpé en flèche chez les enfants, atteignant leur point culminant de la pandémie début septembre, selon les données de l’American Academy of Pediatrics.

La FDA a fixé au 26 octobre une date pour que les conseillers externes se rencontrent et discutent de l’application Pfizer, permettant aux enfants de commencer à recevoir les vaccins peu de temps après.

Une autorisation rapide pourrait aider à atténuer une augmentation potentielle des cas cet automne, les écoles étant déjà ouvertes dans tout le pays.

Les sociétés ont déclaré le 20 septembre que ce vaccin est déjà autorisé pour les adolescents de 12 à 15 ans et entièrement approuvé pour les personnes de 16 ans et plus, et qu’il a été démontré qu’il induisait une forte réponse immunitaire dans le groupe d’âge cible dans un essai clinique de 2 268 participants. .

Le vaccin Pfizer-BioNTech a été autorisé chez les adolescents âgés de 12 à 15 ans environ un mois après que ces sociétés ont déposé une demande d’autorisation.

Bien que les enfants soient moins sensibles au COVID-19 sévère, ils peuvent transmettre le virus à d’autres, y compris aux populations vulnérables qui sont plus à risque de maladie grave.