Norditropin FlexPro: Indications, effets secondaires, avertissements

Norditropine FlexPro

Nom générique : somatropine (origine rdna – réfrigérée) [ SOE-ma-TROE-pin ]

Noms de marque : les exemples incluent Norditropin, Norditropin Nordiflex et Norditropin FlexPro

Norditropin FlexPro est utilisé pour :

Traiter certains enfants ou adultes dont le corps ne produit pas suffisamment d’hormone de croissance. Il est également utilisé pour traiter certains enfants qui ne grandissent pas normalement en raison du syndrome de Turner ou du syndrome de Noonan. Il peut également être utilisé pour d’autres conditions déterminées par votre médecin.

Norditropin FlexPro est une hormone de croissance. Il agit en stimulant la croissance chez les patients qui ne produisent pas suffisamment d’hormone de croissance naturelle.

N’utilisez PAS Norditropin FlexPro si :

• vous êtes allergique à l’un des ingrédients de Norditropin FlexPro ou au phénol
• vous avez un cancer actif ou récurrent, une tumeur au cerveau ou d’autres excroissances inhabituelles
• vous avez de graves problèmes respiratoires (par exemple, une insuffisance respiratoire) ou une maladie grave causée par des complications d’une intervention chirurgicale ou d’une blessure
• vous avez un certain type de problème oculaire causé par le diabète (rétinopathie diabétique) ou si vous avez subi une greffe de rein
• le patient est un enfant qui a le syndrome de Prader-Willi et qui est en surpoids grave ou qui a de graves problèmes respiratoires (p. ex., obstruction des voies respiratoires, infection respiratoire, apnée du sommeil)
• le patient est un enfant qui a une fermeture épiphysaire (la croissance osseuse est terminée)

Contactez immédiatement votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé si l’un de ces cas s’applique à vous.

Avant d’utiliser Norditropine FlexPro :

Certaines conditions médicales peuvent interagir avec Norditropin FlexPro. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des conditions médicales, en particulier si l’une des situations suivantes s’applique à vous :

• si vous êtes enceinte, envisagez de devenir enceinte ou allaitez
• si vous prenez des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des préparations à base de plantes ou des compléments alimentaires
• si vous avez des allergies aux médicaments, aliments ou autres substances
• si vous avez des antécédents de problèmes rénaux, de problèmes pulmonaires ou respiratoires (par exemple, obstruction des voies respiratoires, apnée du sommeil), d’hypothyroïdie, de problèmes cardiaques, de problèmes d’oreille ou d’audition (par exemple, otites à répétition) ou de problèmes endocriniens (par exemple, hypophyse ou problèmes de glande surrénale)
• si vous avez des antécédents de diabète ou d’hyperglycémie, ou si un membre de votre famille a eu le diabète
• si vous avez des antécédents de leucémie, d’autres types de cancer ou de toute excroissance ou tumeur inhabituelle (en particulier dans le cerveau)
• si vous avez une courbure de la colonne vertébrale (scoliose), un syndrome de Prader-Willi ou un certain problème oculaire appelé œdème papillaire (gonflement de la zone autour de votre nerf optique)
• si vous êtes très en surpoids ou si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale majeure ou une blessure

Certains MÉDICAMENTS PEUVENT INTERAGIR avec Norditropin FlexPro. Informez votre fournisseur de soins de santé si vous prenez d’autres médicaments, en particulier l’un des suivants :

• Corticostéroïdes (p. ex., prednisone) ou œstrogènes, car ils peuvent diminuer l’efficacité de Norditropin FlexPro
• Anticonvulsivants (par exemple, carbamazépine) ou cyclosporine car le risque de leurs effets secondaires peut être augmenté par Norditropin FlexPro
• Insuline ou autres médicaments pour le diabète car leur efficacité peut être diminuée par Norditropin FlexPro

Ceci peut ne pas être une liste complète de toutes les interactions qui peuvent se produire. Demandez à votre fournisseur de soins de santé si Norditropin FlexPro peut interagir avec d’autres médicaments que vous prenez. Vérifiez auprès de votre fournisseur de soins de santé avant de commencer, d’arrêter ou de modifier la dose de tout médicament.

Comment utiliser Norditropine FlexPro :

Utilisez Norditropin FlexPro selon les directives de votre médecin. Vérifiez l’étiquette du médicament pour connaître les instructions de dosage exactes.

• Une notice patient supplémentaire est disponible avec Norditropin FlexPro. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
• Norditropin FlexPro est administré par injection sous la peau. Un fournisseur de soins de santé vous apprendra comment l’utiliser. Assurez-vous de comprendre comment utiliser Norditropin FlexPro. Suivez les procédures qui vous sont enseignées lorsque vous utilisez une dose. Communiquez avec votre fournisseur de soins de santé si vous avez des questions.
• Norditropin FlexPro doit être limpide et incolore. N’utilisez pas Norditropin FlexPro s’il contient des particules, est trouble ou décoloré, ou si le flacon est fissuré ou endommagé.
• Assurez-vous de faire pivoter votre site d’injection comme indiqué pour éviter l’épaississement ou le durcissement de la peau.
• Gardez ce produit, ainsi que les seringues et les aiguilles, hors de portée des enfants et des animaux domestiques. Ne réutilisez pas les aiguilles, les seringues ou tout autre matériel. Demandez à votre fournisseur de soins de santé comment se débarrasser de ces matériaux après utilisation. Suivez toutes les règles locales pour l’élimination.
• Si vous oubliez une dose de Norditropin FlexPro, utilisez-la dès que possible. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel. Ne pas utiliser 2 doses à la fois.

Demandez à votre fournisseur de soins de santé toutes les questions que vous pourriez avoir sur la façon d’utiliser Norditropin FlexPro.

Informations de sécurité importantes :

• Des problèmes pulmonaires et respiratoires graves et parfois mortels sont survenus avec l’utilisation de Norditropin FlexPro chez certains enfants atteints du syndrome de Prader-Willi. Ces enfants étaient généralement en surpoids ou avaient de graves problèmes respiratoires (p. ex. obstruction des voies respiratoires, apnée du sommeil, infection des poumons ou des voies respiratoires). Le risque peut être plus élevé chez les garçons. Les enfants atteints du syndrome de Prader-Willi doivent subir certains tests respiratoires avant de commencer Norditropin FlexPro. Ils doivent être surveillés pour des signes d’infection pulmonaire ou des voies respiratoires. Ils devraient également avoir une forme efficace de contrôle du poids. Contactez immédiatement le médecin si le patient développe une respiration irrégulière pendant le sommeil, des ronflements nouveaux ou accrus, ou des symptômes d’infection pulmonaire ou des voies respiratoires (par exemple, fièvre, toux, mal de gorge, essoufflement, douleur ou gêne thoracique).
• Rarement, les enfants utilisant Norditropin FlexPro ont présenté une plaque de croissance glissée dans la hanche. Contactez immédiatement le médecin si le patient développe une douleur à la hanche ou au genou ou une boiterie.
• De rares cas d’inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients prenant Norditropin FlexPro. Le risque peut être plus élevé chez les enfants, en particulier chez les filles atteintes du syndrome de Turner. Contactez immédiatement votre médecin si vous développez des douleurs à l’estomac ou au dos.
• Patients diabétiques – Norditropin FlexPro peut affecter votre glycémie. Vérifiez attentivement les niveaux de sucre dans le sang. Demandez à votre médecin avant de modifier la dose de votre médicament contre le diabète.
• Des tests de laboratoire, y compris les niveaux de sucre dans le sang, la fonction thyroïdienne et les examens de la vue, peuvent être effectués pendant que vous utilisez Norditropin FlexPro. Ces tests peuvent être utilisés pour surveiller votre état ou vérifier les effets secondaires. Assurez-vous de respecter tous les rendez-vous chez le médecin et au laboratoire.
• Utilisez Norditropin FlexPro avec prudence chez les PERSONNES ÂGÉES ; ils peuvent être plus sensibles à ses effets.
• GROSSESSE et ALLAITEMENT : Si vous tombez enceinte, contactez votre médecin. Vous devrez discuter des avantages et des risques de l’utilisation de Norditropin FlexPro pendant votre grossesse. On ne sait pas si ce médicament se trouve dans le lait maternel. Si vous allaitez ou allez allaiter pendant que vous utilisez Norditropin FlexPro, consultez votre médecin. Discutez de tout risque éventuel pour votre bébé.

Effets secondaires possibles de Norditropin FlexPro :

Tous les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires, mais de nombreuses personnes n’ont pas ou peu d’effets secondaires. Consultez votre médecin si l’un de ces effets secondaires les plus COURANTS persiste ou devient gênant :

Douleur osseuse; mal de crâne; augmentation de la transpiration; symptômes pseudo-grippaux légers ; léger gonflement (par exemple, des mains ou des pieds); douleurs musculaires ou articulaires; sensation de picotement de la peau; rougeur ou démangeaison au site d’injection.

Consultez immédiatement un médecin si l’un de ces effets secondaires GRAVES se produit :

Réactions allergiques graves (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, difficulté à respirer, sensation d’oppression dans la poitrine, gonflement de la bouche, du visage, des lèvres ou de la langue) ; brûlure, picotements, démangeaisons ou engourdissements dans la paume de la main, des doigts ou du poignet ; changement d’apparence ou de taille d’un grain de beauté; douleur thoracique; confusion; douleur, écoulement ou inconfort à l’oreille ; rythme cardiaque rapide; fièvre; problèmes auditifs; douleur à la hanche ou au genou; mous; nausées ou vomissements; nouvelle croissance sur la peau; faiblesse unilatérale; toux persistante ou sévère ou mal de gorge; maux d’estomac ou de dos sévères ou persistants; gonflement grave ou persistant des mains, des chevilles ou des pieds ; essoufflement; troubles de l’élocution; ronflement ou respiration irrégulière pendant le sommeil; maux de tête ou étourdissements soudains, sévères ou persistants ; symptômes d’hyperglycémie (p. ex. augmentation de la soif, de la faim ou de la miction ; faiblesse inhabituelle) ; peau épaissie ou durcie au site d’injection; difficulté à respirer; ecchymoses inhabituelles; la vision change.

Ce n’est pas une liste complète de tous les effets secondaires qui peuvent survenir. Si vous avez des questions sur les effets secondaires, contactez votre fournisseur de soins de santé. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Pour signaler les effets secondaires à l’agence appropriée, veuillez lire le Guide de signalement des problèmes à la FDA.

Si un SURDOSAGE est suspecté :

Contactez immédiatement le 1-800-222-1222 (l’Association américaine des centres antipoison), votre centre antipoison local ou les urgences. Les symptômes peuvent inclure des étourdissements; soif ou faim excessive; évanouissement; rythme cardiaque rapide; urination fréquente; gonflement des chevilles, des pieds ou des mains.

Stockage correct de Norditropin FlexPro :

Conservez les nouvelles cartouches (non ouvertes) et les stylos préremplis au réfrigérateur, entre 36 et 46 degrés F (2 et 8 degrés C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière. Ne pas utiliser Norditropin FlexPro après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du produit.

Pour les dosages de 5 mg par 1,5 mL (orange) et de 10 mg par 1,5 mL (bleu) : Conservez les cartouches (ouvertes) et les stylos préremplis usagés au réfrigérateur, entre 36 et 46 degrés F (2 et 8 degrés C), ou dans la pièce. température inférieure à 77 degrés F (25 degrés C). Ne pas congeler. Conserver à l’abri de la chaleur, de l’humidité et de la lumière. Jetez tout médicament restant après 4 semaines s’il est conservé au réfrigérateur ou après 3 semaines s’il est conservé à température ambiante.

Pour les dosages de 15 mg par 1,5 mL (vert) et de 30 mg par 3 mL (violet) : Conservez les cartouches (ouvertes) et les stylos préremplis usagés au réfrigérateur, entre 36 et 46 degrés F (2 et 8 degrés C). Ne pas congeler. Jetez tout médicament restant après 4 semaines.

Contactez votre pharmacien si vous avez des questions sur la façon de conserver correctement Norditropin FlexPro. Gardez Norditropin FlexPro hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.

Informations générales:

• Si vous avez des questions sur Norditropin FlexPro, veuillez en discuter avec votre médecin, votre pharmacien ou un autre fournisseur de soins de santé.
• Norditropin FlexPro doit être utilisé uniquement par le patient pour lequel il est prescrit. Ne le partage pas avec d’autres personnes.
• Si vos symptômes ne s’améliorent pas ou s’ils s’aggravent, consultez votre médecin.
• Vérifiez auprès de votre pharmacien comment éliminer les médicaments non utilisés.

Cette information est seulement un résumé. Il ne contient pas toutes les informations sur Norditropin FlexPro. Si vous avez des questions sur le médicament que vous prenez ou si vous souhaitez plus d’informations, consultez votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé.

Plus d’informations

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.