Les États-Unis demandent une pause sur le vaccin Johnson & Johnson après de rares cas de caillots sanguins

Les responsables de la santé enquêtent sur six rapports faisant état d’un caillot de sang rare et purulent chez les femmes receveuses du vaccin Johnson & Johnson COVID-19 aux États-Unis, dont l’une est décédée. Le 13 avril, la Food and Drug Administration (FDA) et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont recommandé une pause dans l’administration du vaccin à dose unique pendant le déroulement de l’enquête.

Plusieurs États ont déjà commencé à suspendre les tirs de Johnson & Johnson.

Le caillot sanguin est appelé thrombose du sinus veineux cérébral (CVST) et empêche le sang de s’écouler hors du cerveau.La maladie a été observée en association avec de faibles taux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie), ce qui signifie que les médicaments anticoagulants peuvent ne pas convenir pour traiter le caillot sanguin.

Le CDC a demandé à son comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) de se réunir le mercredi 14 avril pour examiner les données sur les événements rares.

Pourquoi ce type de caillot sanguin se produit-il ?

Lors d’une conférence téléphonique le 13 avril avec des journalistes, le Dr Peter Marks, MD, PhD, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a déclaré qu’une réponse immunitaire rare pourrait potentiellement activer les plaquettes, provoquant des caillots sanguins extrêmement rares.

« Ce dont nous débattons, c’est s’il est prouvé qu’un effet secondaire extrêmement rare est lié au vaccin », a déclaré à Verywell Amesh Adalja, MD, chercheur principal au Johns Hopkins Center for Health Security. « C’est certainement moins que le risque de caillots sanguins de contracter COVID lui-même. »

Des événements peu fréquents similaires ont été observés avec le vaccin AstraZeneca COVID-19, dont la conception est similaire au vaccin Johnson & Johnson. Les deux utilisent des vecteurs d’adénovirus, des fragments génétiques du rhume qui sont incapables de se reproduire mais peuvent transmettre le code génétique de COVID-19 dans le corps.

« Ce vecteur peut, chez certains individus, générer des anticorps qui interfèrent avec la fonction plaquettaire et produisent une affection similaire à la thrombocytopénie induite par l’héparine, qui est diagnostiquable et traitable », explique Adalja.

Le vaccin AstraZeneca a été approuvé pour une utilisation dans certains pays, suspendu pour une utilisation dans d’autres, et pas encore autorisé pour une utilisation aux États-Unis

Ni la FDA ni le CDC n’ont répondu aux questions aujourd’hui sur la façon dont les nouvelles de Johnson & Johnson pourraient affecter toute autorisation du vaccin AstraZeneca, qu’Anthony Fauci, MD, a jugé « imminente » lors d’un briefing du 12 avril.

Symptômes à rechercher

On ne saurait trop insister sur la rareté de ces cas de CVST : six incidents après que plus de 6,8 millions de doses de Johnson & Johnson ont été administrées aux États-Unis. trois semaines de vaccination pour contacter un professionnel de la santé :

• Maux de tête sévères
• Douleur abdominale
• Douleur aux jambes
• Essoufflement

Envoyer un message aux fournisseurs de soins de santé

Le CDC et la FDA ont déclaré que l’une des principales raisons de la pause est d’alerter les prestataires de soins de santé du problème de la coagulation, car le traitement de la CVST est différent du traitement qui pourrait généralement être administré pour les caillots sanguins. Habituellement, un médicament anticoagulant appelé héparine est utilisé pour traiter les caillots sanguins, mais selon les déclarations des agences : « dans ce contexte, l’administration d’héparine peut être dangereuse, et des traitements alternatifs doivent être donnés.

Les experts en santé publique craignent que les rapports ne renforcent les hésitations des millions d’Américains non encore vaccinés contre le COVID-19, un autre problème auquel les prestataires de soins de santé devront faire face.

Adalja dit qu’il craint que la pause ne nuise de manière irréparable au déploiement du vaccin et n’affecte la volonté des gens de se faire vacciner.

« Je crains que cette position d’aversion au risque ne coûte des vies et ne retarde le contrôle de la pandémie », a-t-il déclaré.

Adalja dit qu’il espère que l’ACIP « sera en mesure de statuer rapidement sur cette question et d’avoir [J &J] les vaccinations reprennent », ajoutant qu’il sera important pour le comité de « mettre l’accent sur les calculs risques/bénéfices, en particulier chez les personnes à haut risque de maladie grave, d’hospitalisation et de décès dus au COVID-19 ».

Une précaution de sécurité importante

William Schaffner, MD, professeur de politique de santé, de médecine préventive et de maladies infectieuses à la Vanderbilt School of Medicine de Nashville, Tennessee, a déclaré à Verywell que la surveillance de la sécurité des vaccins aux États-Unis est la meilleure au monde.

« Vous pouvez voir que cela fonctionne car nous avons eu ce signal d’inquiétude qui a été détecté très rapidement », dit-il.

Les rares événements n’apparaissent que maintenant, dit Schaffner, car ils semblent se produire dans moins d’un cas par million de personnes vaccinées. Seules 15 000 personnes ont été impliquées dans l’essai clinique Johnson & Johnson, « vous ne seriez donc pas en mesure de détecter des cas possibles tant que le vaccin ne serait pas largement utilisé », dit-il.

Schaffner dit que le système de sécurité américain n’a pas trouvé la même difficulté de coagulation avec les vaccins Moderna ou Pfizer.

« J’encourage les personnes non encore vaccinées à se procurer Moderna ou Pfizer, ou à s’accrocher pendant quelques jours pour voir les résultats de l’enquête, ainsi que la recommandation ultime de la FDA et du CDC sur le vaccin J&J. »

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