Le vaccin Pfizer-BioNTech est sûr et efficace pour les 12 à 15 ans, selon un essai

Mercredi 31 mars, Pfizer-BioNTech a annoncé les résultats de son étude sur le vaccin COVID-19 chez les adolescents. Selon un communiqué de presse de la société, son récent essai clinique sur 2 260 participants âgés de 12 à 15 ans avait une efficacité de 100 %, des réponses anticorps robustes et les participants l’ont bien toléré.

En moyenne, les adolescents de l’étude ont produit des niveaux d’anticorps plus élevés que les personnes âgées de 16 à 25 ans lors d’un essai antérieur de Pfizer-BioNTech.

Aucun cas de COVID-19 n’a été signalé dans le groupe vacciné, tandis que le groupe placebo comptait 18 cas. « Les premiers résultats que nous avons vus dans les études sur les adolescents suggèrent que les enfants sont particulièrement bien protégés par la vaccination », a déclaré Ugur Sahin, PDG et co-fondateur de BioNTech. « Il est très important de leur permettre de reprendre le chemin de la vie scolaire quotidienne et de retrouver leurs amis et leur famille tout en les protégeant ainsi que leurs proches. »

Bien que les résultats soient positifs, Pfizer-BioNtech devra d’abord soumettre son rapport complet à la Food and Drug Administration et demander une autorisation d’utilisation d’urgence pour étendre son vaccin à toute personne de plus de 12 ans. La société espère commencer à vacciner ce groupe d’âge avant l’année scolaire commence en septembre, a déclaré Albert Bourla, PDG de Pfizer, dans le communiqué.

Christina Johns, MD, FAAP, conseillère médicale principale pour PM Pediatrics, est d’accord. « Nous sommes tous optimistes sur le fait qu’au moment où l’école commencera à l’automne, nous pourrions vraiment être sur un plan de distribution très massif aux collégiens et lycéens », dit-elle d’elle-même et de ses collègues experts après la sécurité et la distribution des vaccins pour les enfants.

Aux États-Unis, l’âge minimum approuvé pour le vaccin Pfizer-BioNTech est de 16 ans. Le seuil est encore plus élevé pour les vaccins Moderna et Johnson & Johnson à 18 ans.

Bien qu’actuellement nécessaires en raison des données d’essai disponibles, ces minimums excluent un large segment de la population. En 2019, il y avait environ 73 millions de personnes de moins de 18 ans vivant aux États-Unis.

La nécessité de vacciner les enfants

Au 25 mars 2021, plus de 3,4 millions d’enfants avaient été testés positifs au COVID-19 aux États-Unis. Ce nombre représente environ 13,4% de l’ensemble des cas. Bien qu’il ait été démontré que les enfants ont beaucoup moins de cas de mortalité dus au COVID-19, ils peuvent toujours tomber malades et agir en tant que porteurs.

Des mesures de distanciation sociale sont nécessaires jusqu’à ce que les vaccins soient approuvés et administrés aux enfants. « Si un enfant est infecté, il est toujours possible qu’il puisse transmettre le virus à un adulte vacciné », explique William W. Li, MD, médecin et scientifique.

« Les données montrent que les vaccins protègent contre les maladies graves et la mort, c’est donc rassurant. Cependant, jusqu’à ce que la plupart des gens soient vaccinés, y compris les enfants, il est toujours important pour la sécurité de porter un masque et la distance sociale avec les personnes qui sont en dehors de votre bulle quotidienne », explique Li.

Comprendre l’effet du vaccin COVID-19 sur les enfants est essentiel pour atteindre l’immunité collective. Les chercheurs estiment qu’au moins 80% des personnes devront recevoir un vaccin COVID-19 pour y parvenir. Au 31 mars 2021, 29,4 % des personnes aux États-Unis avaient reçu leur première dose et 16,4 % étaient complètement vaccinées.

« Plus la population dans son intégralité est importante, plus nous pouvons être complètement vaccinés, plus vite nous pouvons parvenir à une suppression totale du virus, ce qui signifie également une suppression de la variance », explique Johns. « Intégrer ce prochain sous-ensemble de la population dans ce mélange vacciné, cela va aider. »

Essais supplémentaires de vaccins COVID-19 impliquant des enfants

Dans le même communiqué de presse, Pfizer-BioNTech a fait le point sur son étude de l’effet du vaccin chez les enfants de six mois à 11 ans. La semaine dernière, les premiers enfants du groupe d’âge de 5 à 11 ans ont reçu leurs vaccins, et la société prévoit de commencer à vacciner les enfants du groupe d’âge de 2 à 5 ans la semaine prochaine.

Pfizer-BioNTech n’est pas la seule entreprise à travailler pour étendre l’éligibilité. Moderna a également travaillé sur un essai pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans et commence à tester le vaccin sur des enfants âgés de 6 mois à 11 ans. Johnson et Johnson ont également commencé à tester leurs vaccins sur des jeunes.

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