Le vaccin AstraZeneca COVID-19 sera-t-il sûr à prendre ?

Le vaccin AstraZeneca COVID-19 a eu sa juste part de bonnes et de mauvaises nouvelles au cours de la semaine dernière. Le bon : les résultats des essais cliniques montrent qu’il est assez efficace pour prévenir l’infection au COVID-19. Le mauvais : les organismes de santé remettent en question ces résultats, et les gens les associent à des caillots sanguins.

Le 22 mars, AstraZeneca a publié les résultats de son essai clinique de phase 3 aux États-Unis. L’essai a recruté 32 449 volontaires, dont 141 qui présentaient des cas symptomatiques de COVID-19.

Ces résultats signifient qu’il est comparable aux vaccins actuellement autorisés aux États-Unis lorsqu’il s’agit de prévenir les pires cas de COVID-19. C’est à peine moins efficace que Moderna (94,5%) et Pfizer (95 %) pour prévenir complètement l’infection, et légèrement plus efficace pour prévenir les maladies que Johnson & Johnson (66%).

Pour les adultes de 65 ans et plus, le vaccin AstraZeneca était efficace à 80 %. Les résultats étaient cohérents parmi les personnes de toutes races et ethnies, mais la plupart des participants étaient blancs. Environ 79 % des volontaires de l’essai étaient blancs, 8 % étaient noirs/afro-américains, 4 % amérindiens, 4 % asiatiques et 22 % étaient hispaniques/latinos.

Le gouvernement américain s’inquiète des résultats d’essais obsolètes

Les résultats de l’essai auraient été la dernière étape vers une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Mais moins de 24 heures plus tard, l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) a publié une déclaration faisant état de préoccupations selon lesquelles les données de l’essai AstraZeneca sont obsolètes. Un comité d’examen indépendant a rapporté que la société avait peut-être choisi les résultats, rapprochant la véritable efficacité de 69 % ou 74 %, selon le New York Times.

AstraZeneca a donné une brève réponse mardi matin, confirmant que les résultats ne montraient que des données avant le 17 février. La société prévoit de faire examiner les données par un comité indépendant de surveillance de la sécurité des données, offrant de nouveaux résultats dans les deux prochains jours.

Le vaccin AstraZeneca est actuellement approuvé dans plus d’une douzaine de pays, dont ceux de l’Union européenne, du Royaume-Uni et de l’Inde. L’utilisation du vaccin n’est actuellement pas autorisée aux États-Unis. Avant la publication des résultats, le médecin-chef de la Maison Blanche, le Dr Anthony Fauci, a déclaré qu’il s’attendait à l’approbation du vaccin AstraZeneca en avril, selon CNBC.

Cela provoque-t-il vraiment des caillots sanguins ?

Les allégations selon lesquelles le vaccin pourrait provoquer des caillots sanguins ont entraîné la suspension temporaire des vaccinations en Europe pendant que l’Agence médicale européenne examinait les données.

Le 18 mars, l’Agence européenne des médicaments a publié une déclaration faisant état de cas inhabituels de coagulation sanguine après la vaccination. Environ sept cas de vaisseaux sanguins multiples et 18 cas de coagulation sanguine dans le cerveau ont été signalés parmi les 20 millions de personnes vaccinées en Europe. Les personnes touchées étaient principalement des femmes de moins de 55 ans.

Cependant, l’examen préliminaire n’a trouvé aucun lien direct entre le vaccin AstraZeneca et un risque élevé de coagulation sanguine. Il existe un risque extrêmement rare que le vaccin soit associé à des caillots sanguins dus à une thrombocytopénie (faible numération plaquettaire), mais cela nécessite une analyse plus approfondie.

La coagulation du sang est plus susceptible d’être due à une infection au COVID qu’à une vaccination

Nitin Desai, MD, PDG et CMO de COVID PreCheck, déclare que le risque de coagulation du sang est extrêmement rare et plus susceptible d’être observé chez les personnes infectées par COVID-19, et non vaccinées. Il dit que les résultats de l’autopsie montrent que l’infection au COVID-19 avait un risque de coagulation du sang neuf fois plus élevé que les autopsies d’une infection non-COVID.

Les caillots sanguins se produisent lorsqu’il y a un déséquilibre entre le saignement et la coagulation dans le corps. Cela peut déclencher des conditions telles que la thrombose du sinus veineux cérébral (CVST) et la coagulation intravasculaire disséminée (CIVD), où une coagulation anormale provoque un saignement massif.

Desai dit que la coagulation du sang n’est pas seulement déclenchée par une infection, mais aussi par quelque chose comme les pilules contraceptives. La pilule perturbe chimiquement des protéines spécifiques dans le sang, ce qui rend les utilisateurs potentiellement plus sujets aux caillots sanguins. Des caillots peuvent apparaître dans le cerveau, les jambes et les poumons.

« COVID lui-même perturbe le mécanisme de coagulation au point que les médecins envisagent de donner des anticoagulants anticoagulants aux patients COVID hospitalisés qui sont modérément malades », a déclaré Desai à Verywell.

De rares cas de coagulation sanguine peuvent ne pas être propres au vaccin AstraZeneca.

« Nous avons peut-être également vu du sang coaguler dans un ou deux décès dus au vaccin Pfizer », a déclaré Desai. « À Miami, il y avait un médecin en bonne santé et d’âge moyen qui est venu aux urgences pour un accident vasculaire cérébral après sa deuxième dose. » Le médecin a reçu le vaccin Pfizer et a développé une thrombocytopénie immunitaire aiguë, selon le New York Times. Pfizer dit que cet incident isolé n’est probablement pas lié au vaccin.

Compte tenu de l’extrême rareté de la coagulation du sang après la vaccination, Desai dit que le vaccin AstraZeneca est sûr à prendre et devrait continuer à être offert.

« Je ne pense pas qu’AstraZeneca devrait être laissé de côté », dit-il. « Si vous pouvez faire vacciner 10 millions de personnes supplémentaires en ajoutant AstraZeneca, je dirais oui à cela. De plus, je pense que le CDC surveille de près tous les résultats des essais cliniques de phase 3 et l’expérience européenne avant d’envisager une autorisation d’utilisation d’urgence. »

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