Si vous envisagez de prendre de l’isotrétinoïne, préparez-vous à vous familiariser avec le programme iPledge. Ce programme a été mis en place pour prévenir les malformations congénitales causées par l’isotrétinoïne.
Vous devrez vous inscrire à iPledge pour obtenir votre ordonnance ; c’est une exigence pour toute personne à qui l’on prescrit des médicaments à base d’isotrétinoïne comme Absorica, Amnestimate, Claravis et Sotret.
En raison du risque élevé de malformations congénitales chez les bébés dont les mères prennent de l’isotrétinoïne, toute femme susceptible de devenir enceinte, peu importe les chances, doit remplir certains critères pour recevoir ce médicament.
Cela inclut les jeunes qui n’ont pas encore commencé leurs règles, et même les femmes assignées à la naissance qui ont eu leurs trompes attachées. (Au fait, les hommes ont leur propre ensemble d’exigences iPledge.)
Au fur et à mesure que ces étapes sont terminées, elles sont entrées dans le système informatique iPledge. Votre pharmacien accédera à ce système pour recevoir l’autorisation de vous donner votre médicament. Vous devez vous requalifier auprès d’iPledge chaque mois avant de renouveler votre ordonnance.
Si vous êtes une personne susceptible de tomber enceinte, peu importe les chances, vous devez :
Parlez à votre fournisseur de soins de santé
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Tout d’abord, avant de commencer le traitement, votre professionnel de la santé vous parlera de l’utilisation appropriée de ce médicament. Vous passerez également en revue les effets secondaires possibles de l’isotrétinoïne.
Il est important que vous compreniez tous les risques encourus avant de vous engager dans un traitement. Prenez ce temps pour poser des questions. Si vous n’êtes pas sûr de quelque chose ou si vous ne comprenez pas quelque chose, informez-en votre fournisseur de soins de santé.
Lisez et signez les informations du patient/le consentement éclairé
Votre fournisseur de soins de santé vous remettra des documents décrivant les informations du patient/le consentement éclairé à examiner et à signer. Ces documents sont essentiellement un examen de ce dont vous et votre professionnel de la santé avez parlé concernant l’utilisation de l’isotrétinoïne.
Lisez les informations. L’objectif de l’information/du consentement éclairé du patient est de vous assurer de bien comprendre le fonctionnement de l’isotrétinoïne, ses effets secondaires et vos responsabilités lors de la prise de ce médicament.
Après lecture, vous signerez les documents. Encore une fois, si vous n’êtes pas clair sur quelque chose, n’ayez pas peur de demander avant de signer.
Soumettre à un test de grossesse régulier
Vous devez avoir deux tests de grossesse négatifs avant de recevoir votre premier mois d’approvisionnement en isotrétinoïne. Le premier test de grossesse sera effectué par votre fournisseur de soins de santé avant que vous ne soyez acceptée dans le programme ; la seconde doit être effectuée par un laboratoire certifié CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments).
Vous aurez également besoin d’un test de grossesse négatif chaque mois avant de faire votre renouvellement, et d’un dernier test de grossesse un mois après l’arrêt du traitement.
À l’avenir, les tests de grossesse mensuels doivent être effectués par un laboratoire certifié CLIA. Votre fournisseur de soins de santé vous donnera des informations sur les laboratoires agréés dans votre région.
Utilisez deux formes de contraception à tout moment
Vous devez utiliser deux formes de contraception un mois avant de recevoir votre médicament, pendant toute la durée du traitement et pendant un mois après l’arrêt du traitement. Les formulaires de contrôle des naissances doivent être utilisés ensemble, en même temps (c’est-à-dire les préservatifs avec les contraceptifs oraux).
Toutes les formes de contrôle des naissances ne sont pas approuvées par le programme iPledge. Discutez avec votre fournisseur de soins de santé des formes de contraception acceptées. Ce rendez-vous peut être payé par le programme.
Consultez votre fournisseur de soins de santé chaque mois
Vous verrez souvent votre professionnel de la santé pendant votre traitement à l’isotrétinoïne. Vous aurez un rendez-vous chaque mois pour discuter de vos questions et préoccupations, les renseigner sur les effets secondaires que vous ressentez et faire des analyses de sang au besoin.
Répondre aux questions dans le système iPledge
Chaque mois, avant de récupérer vos médicaments, vous devrez accéder au système iPledge via votre ordinateur. Une fois sur place, des questions aléatoires vous seront posées sur le programme iPledge. Vous confirmerez également les deux méthodes contraceptives que vous utilisez.
Et non, vous ne pouvez pas sauter cette étape. Votre pharmacien ne peut pas exécuter votre ordonnance tant que vous n’avez pas effectué toutes les étapes nécessaires.
Récupérez votre ordonnance dans une fenêtre de 7 jours
Comptez le jour 1 comme le jour de votre test de grossesse. Vous devrez récupérer votre ordonnance dans les sept prochains jours.
Si, pour une raison quelconque, vous ne pouvez pas obtenir votre isotrétinoïne dans cette fenêtre, vous devrez vous requalifier pour recevoir votre médicament. Cela signifie que vous devrez refaire un test de grossesse et répondre à nouveau aux questions du système iPledge. À moins qu’il ne s’agisse de votre première ordonnance, vous pouvez immédiatement commencer le processus de qualification.
Si vous manquez la fenêtre de 7 jours pour récupérer votre toute première ordonnance, vous devrez attendre 19 jours avant de pouvoir recommencer le processus de qualification. Vous serez exclu du système pendant cette période, sans exception. Ni votre pharmacien, ni votre fournisseur de soins de santé, ni le centre d’appels iPledge ne peuvent vous « déverrouiller ».
Ne donnez pas de sang
Ne donnez pas de sang pendant que vous prenez de l’isotrétinoïne. Si votre sang est donné à une femme enceinte, le fœtus pourrait être exposé au médicament et développer des malformations congénitales.
Bien que se conformer aux exigences d’iPledge soit fastidieux, ces garanties ont considérablement réduit le nombre de bébés nés avec des malformations congénitales dues à l’exposition à l’isotrétinoïne. Oui, l’ensemble du processus peut sembler fastidieux, mais une fois que vous l’aurez fait plusieurs fois, vous verrez que ce n’est pas incroyablement compliqué.
N’oubliez pas non plus que vous ne prendrez pas, dans la grande majorité des cas, de l’isotrétinoïne à long terme. Ce ne sera donc que quelques mois de désagréments. Une fois que vous avez cessé de prendre de l’isotrétinoïne pendant un mois, vous pouvez passer à un autre médicament contre l’acné et en finir avec les exigences iPledge. Très probablement avec une peau claire !
Et si l’isotrétinoïne n’est pas le bon traitement pour vous, il existe de nombreuses autres options. Votre dermatologue vous aidera à trouver le meilleur médicament pour le traitement de l’acné pour vous.
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