Essais de vaccins COVID-19 chez les enfants : où en sont-ils ?

Points clés à retenir

Plusieurs essais cliniques testant des vaccins COVID-19 chez les enfants sont actuellement en cours.
Les enfants aussi jeunes que 12 ans sont désormais éligibles pour recevoir le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19.

Maintenant que plus de la moitié de la population adulte américaine a reçu au moins une dose du vaccin COVID-19, le pays intensifie ses efforts pour faire vacciner ensuite les enfants.

Actuellement, il existe trois vaccins COVID-19 dont l’utilisation est autorisée aux États-Unis, mais des essais cliniques sont toujours en cours pour déterminer si ces vaccins sont sans danger pour les groupes d’âge plus jeunes.

Les enfants de moins de 16 ans sont désormais éligibles pour un vaccin COVID-19 aux États-Unis. Le lundi 10 mai, la Food and Drug Administration (FDA) a autorisé l’utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech chez les adolescents âgés de 12 à 15 ans.

Sept essais cliniques basés aux États-Unis testent actuellement les vaccins COVID-19 chez les enfants (un huitième a lieu aux États-Unis et au Royaume-Uni), avec certains participants à l’étude dès l’âge de 6 mois. Mais tous les essais ne sont pas au même stade.

Voici où en sont les essais cliniques sur les vaccins COVID-19 chez les enfants aux États-Unis, et quand vous pouvez vous attendre à ce qu’ils publient les résultats.

Quelles sont les phases d’un essai clinique?

Le développement clinique d’un vaccin est un processus en trois phases, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) :

Phase 1 : Au cours d’une étude de phase 1, les scientifiques tentent de déterminer la dose de vaccin la plus forte qui provoque le moins d’effets secondaires. Cela aide à déterminer la dose appropriée à administrer aux personnes. Quelques dizaines de personnes participent aux études de phase 1.
Phase 2. Dans une étude de phase 2, le vaccin est testé auprès de centaines de personnes ayant des caractéristiques similaires, telles que l’âge, le sexe et des conditions médicales, afin de déterminer l’efficacité du vaccin chez certains types de personnes. Si les études de phase 2 réussissent, les gens produiront des anticorps et l’essai clinique passera à la phase 3.
Phase 3. Le but des essais cliniques de phase 3 est d’évaluer l’innocuité d’un vaccin. Des milliers de personnes participent aux essais de phase 3 et les scientifiques continuent de surveiller l’efficacité du vaccin, ainsi que les effets secondaires ressentis par les personnes.

Pfizer

Essai NCT04368728

Âges inclus : 12 ans et plus
Nombre de personnes (tous âges) : 43 998
Phase d’essai clinique : Phase 2/3
Ce que l’essai examine : L’essai cherche à déterminer l’innocuité et la tolérabilité de ce vaccin. Les chercheurs analysent également la capacité du vaccin à déclencher une réponse immunitaire et son efficacité à prévenir le COVID-19. L’essai examinera également l’efficacité du vaccin en tant que rappel, mais uniquement chez les adultes de 18 ans et plus.
Résultats spécifiques aux enfants : Pfizer a annoncé dans un communiqué de presse fin mars que son vaccin était efficace à 100 % pour protéger les enfants âgés de 12 à 15 ans contre le COVID-19 et créait des « réponses en anticorps robustes, dépassant celles enregistrées précédemment chez les participants vaccinés âgés de 16 à 25 ans. ans. » C’était aussi « bien toléré ».
Calendrier : 29 avril 2020 – 2 mai 2023 (Mai fait référence à la date d’achèvement primaire, c’est-à-dire la date à laquelle le dernier participant a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour la mesure de résultat primaire : sécurité du vaccin/effets secondaires et tolérabilité). La date finale d’achèvement de l’étude est également prévue pour le 2 mai 2023.

Essai NCT04713553

Âges inclus : 12 à 50
Nombre de personnes (tous âges) : 1 530
Phase d’essai clinique : Phase 3
Ce que l’essai examine : cet essai examine l’innocuité, la tolérabilité et les réponses immunitaires de différents lots de vaccin, ainsi que l’efficacité de différents niveaux de dose. Une étude de rappel sera également menée, mais uniquement chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
Résultats spécifiques aux enfants : aucun n’a été publié
Calendrier : 15 février 2021 – 22 juillet 2021

Essai NCT04816643

Âges inclus : 6 mois à 11 ans
Nombre de personnes (tous âges) : 4 500
Phase d’essai clinique : Phase 2/3
Ce que l’essai examine : les chercheurs analysent l’innocuité, la tolérabilité et les réponses immunitaires du vaccin COVID-19 chez des enfants en bonne santé de moins de 12 ans.
Résultats spécifiques aux enfants : aucun n’a été publié
Calendrier : 24 mars 2021 – 29 avril 2022 (date d’achèvement principale). La date finale d’achèvement de l’étude est prévue pour le 27 octobre 2023.

Essai NCT04848584

Âges inclus : 16 ans et plus
Nombre de personnes (tous âges) : 999
Phase d’essai clinique : Actif, ne recrute pas
Ce que l’essai examine : L’essai analysera l’efficacité de deux doses du vaccin COVID-19 pour prévenir l’hospitalisation à cause du virus. Les chercheurs examineront également son efficacité contre différentes souches du virus.
Résultats spécifiques aux enfants : aucun n’a été publié
Calendrier : 15 mai 2021 – 1er avril 2022 (date d’achèvement principale). La date finale d’achèvement de l’étude est prévue pour le 30 juillet 2023.

Moderne

Essai NCT04649151

Âges inclus : 12 ans à 17 ans
Nombre de personnes (tous âges) : 3 732
Phase d’essai clinique : Phase 2/3
Ce que l’essai examine : cet essai clinique analyse l’innocuité et l’efficacité du vaccin COVID-19 chez les adolescents, ainsi que ses effets secondaires et sa capacité à prévenir le virus.
Résultats spécifiques aux enfants : un communiqué de presse de Moderna publié fin mai indique que le vaccin est efficace à 100 % contre le COVID-19 dans ce groupe d’âge. Le vaccin est également «généralement bien toléré» et ne présente «aucun problème de sécurité important» pour le moment.
Calendrier : 9 décembre 2020 – 30 juin 2022

Essai NCT04796896

Âges inclus : 6 mois à 11 ans
Nombre de personnes (tous âges) : 13 275
Phase d’essai clinique : Phase 2/3
Ce que l’essai porte sur : L’essai étudiera l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin chez les enfants âgés de 6 mois à 11 ans.
Résultats spécifiques aux enfants : aucun n’a été publié
Calendrier : 15 mars 2021 – 12 juin 2023

Novavax

Essai NCT04611802

Âges inclus : 12 ans et plus
Nombre de personnes (tous âges) : 33 000
Phase d’essai clinique : Phase 3
Ce que l’essai examine : L’essai évalue l’innocuité et l’efficacité du vaccin Novavax chez les adultes de 18 ans et plus, ainsi que les adolescents âgés de 12 à 17 ans qui sont à risque de COVID-19.
Résultats spécifiques aux enfants : aucun n’a été publié
Calendrier : 27 décembre 2020 – 30 juin 2023

Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca, Spoutnik

Essai NCT04832932

Âges inclus : 16 ans et plus
Nombre de personnes (tous âges) : 1 000
Phase d’essai clinique : Recrutement
Ce que l’essai examine : L’essai examine les effets secondaires potentiels, y compris les effets à long terme du vaccin. Il analyse également le nombre de participants à l’étude qui développent COVID-19.
Résultats spécifiques aux enfants : aucun n’a été publié
Calendrier : 15 juin 2021 – 15 juin 2022 (date d’achèvement principale). La date d’achèvement finale est prévue pour le 31 décembre 2022.

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