Combien coûte l’insuline et qu’est-ce qui se cache derrière la flambée des prix ?

Plus de 34 millions d’Américains souffrent de diabète.En tant queParmi ces patients, 7 millions ont besoin d’une certaine forme d’insuline.En tant queL’une des plus grandes préoccupations des patients et des prescripteurs avant les élections et au-delà est la hausse du prix de l’insuline.

Au cours de la dernière décennie, le coût de l’insuline a triplé aux États-Unis. Selon des recherches de la Yale School of Medicine, le coût direct des patients a doublé, une situation qui devient désastreuse. Un patient sur 4 déclare rationner son insuline parce qu’il n’en a pas les moyens, ce qui a entraîné des pertes de vie dans certains cas.En tant queEn tant que

« Si quelqu’un souffre de diabète de type 1 ou si quelqu’un a subi des dommages au pancréas, ce sont des cas où son corps ne produit pas d’insuline », a déclaré à Verywell Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, fondatrice de Diabetes Doctor. « Sans aucun doute, l’insuline sauve des vies, et juste un jour ou deux sans elle nécessitera une hospitalisation et pourrait entraîner la mort de ces patients. »

Décrets exécutifs sur les prix des médicaments

Après le premier débat présidentiel, le président Donald Trump a déclaré à propos de l’insuline : « Je l’achète pour si bon marché que c’est comme de l’eau. La déclaration a suscité des questions sur les prix de l’insuline à la suite d’une série de décrets que Trump a signés au cours de l’été. Ces commandes comprenaient un langage visant à abaisser les prix de l’insuline et d’autres médicaments pour les Américains.

« Nous constatons encore que de nombreuses difficultés dans la pratique clinique sont abordables », déclare Redmond. « Il n’est donc pas clair pour la plupart des prestataires de soins de santé qui bénéficie de ces avantages du plafond d’insuline. Même moi, en tant qu’expert, j’aimerais vraiment plus de conseils à ce sujet. Il y a des conditions d’éligibilité que de nombreux patients ne remplissent toujours pas.

« Comme pour tout ordre juridique, le diable est dans les détails », a déclaré à Verywell Robin Feldman, Arthur J. Goldberg Distinguished Professor of Law à l’UC Hastings College of Law de San Francisco. « Il faudrait voir comment ces ordres ont été mis en œuvre pour savoir à quel point ils seront puissants et efficaces. Cependant, nous aurons besoin de changements systémiques pour essayer de résoudre les problèmes qui font augmenter les prix des médicaments en général, et les prix de l’insuline en particulier. »

Coût de l’insuline

Les personnes atteintes de diabète ont 2,3 fois les coûts de santé des Américains qui n’ont pas la condition. L’un des facteurs les plus influents à l’origine de cette différence est le coût de l’insuline. Le montant que les gens paient de leur poche pour l’insuline dépend de nombreuses variables, notamment s’ils ont une assurance, quel type de régime ils ont et les détails de la couverture tels que la franchise du régime. La quantité d’insuline et les types dont une personne a besoin pour gérer son état varient également d’un patient à l’autre.

D’après son expérience en tant que médecin et pharmacienne, Redmond dit que la plupart des patients ont besoin d’environ deux flacons d’insuline par mois ou d’un à deux packs de stylos à insuline. Chaque pack de stylos équivaut à environ un flacon et demi. Le prix d’un flacon d’insuline varie de 175 $ à 250 $, et un paquet de stylos varie de 375 $ à 500 $.

En 2016, le total moyen des frais pharmaceutiques et médicaux remboursables pour les personnes atteintes de diabète a atteint 18 500 $, soit un bond de 6 000 $ par rapport à 2012. L’augmentation des dépenses en insuline a représenté près de la moitié de ce pic.En tant queEn tant que

Selon une étude menée par le groupe de travail sur l’accès à l’insuline et l’accessibilité à l’insuline de l’American Diabetes Association, environ 24 % des adultes atteints de diabète vivant en dessous du seuil de pauvreté utilisent de l’insuline.En tant queEn tant que

« Les prix sont trop élevés », dit Redmond. « Pas seulement pour l’insuline, mais pour la plupart des médicaments contre le diabète. Tout cela reste incroyablement cher.

De nombreuses personnes atteintes de diabète ont également les dépenses supplémentaires liées aux fournitures pharmaceutiques nécessaires, telles que les bandelettes de test, les seringues, les capteurs pour toute technologie du diabète, les médicaments sur ordonnance supplémentaires, les visites chez le médecin et les séjours à l’hôpital. Selon le rapport du Health Cost Institute, les besoins en pharmacie sans insuline coûtent aux personnes atteintes de diabète de type 1 en moyenne plus de 4 000 $ en 2016. Les frais médicaux supplémentaires coûtent en moyenne environ 8 500 $.En tant queEn tant que

Le rôle de l’assurance

Le rapport du groupe de travail sur l’accès à l’insuline et l’accessibilité financière de l’ADA a révélé que près de la moitié des Américains ont une assurance maladie parrainée par l’employeur. Environ 20 % sont assurés par Medicaid et 14 % par Medicare. Environ 7 % des Américains souscrivent eux-mêmes une assurance maladie, soit directement auprès d’un assureur, soit par l’intermédiaire d’une bourse d’assurance maladie. Environ 9 % des Américains ne sont toujours pas assurés.En tant queEn tant que

Le diabète est considéré comme une condition préexistante. Selon une étude publiée dans Diabetes Care, environ 1,9 million de personnes diabétiques non assurées ont obtenu une couverture d’assurance après l’entrée en vigueur de l’Affordable Care Act (ACA). Plus de la moitié de ceux qui ont obtenu une assurance étaient à faible revenu.En tant queEn tant que

Pourtant, avoir une assurance ne signifie pas que l’insuline est abordable. Les patients assurés paieront souvent une quote-part ou un pourcentage, plutôt que le prix catalogue, pour leur insuline. Redmond dit que le coût pourrait aller de 30 $ à 50 $.

Dans les cas de régimes de santé à franchise élevée, les patients doivent payer le prix catalogue de leur insuline jusqu’à ce que leur franchise soit atteinte, ce qui se traduit souvent par des milliers de dollars de leur poche. « De nombreux patients ont simplement du mal à payer autant », explique Redmond.

Réponse de la compagnie pharmaceutique

Les sociétés pharmaceutiques ont répondu aux critiques concernant les prix élevés – par exemple, certaines sociétés proposent des cartes de réduction. Cependant, Redmond explique que cela n’aide pas tous les patients. « Vous ne pouvez pas les utiliser si vous avez Medicare, et beaucoup d’entre eux plafonnent entre 100 et 150 $ », explique Redmond à propos des programmes de remise. « Donc, si vous avez une franchise élevée de plusieurs milliers de dollars, ces coupons ne sont pas très utiles, car ce patient peut encore payer 300 $ de sa poche pour son insuline ou plus jusqu’à ce que sa franchise soit atteinte. »

Certaines sociétés pharmaceutiques ont également lancé des programmes d’aide aux patients à faible revenu. « Ce sont de bonnes options mais prennent beaucoup de temps et un médecin compétent qui est prêt à prendre ce temps et à les aider avec les formulaires », explique Redmond, ajoutant que de nombreuses cliniques n’ont pas de spécialistes certifiés en soins et en éducation du diabète (CDCES) , des travailleurs sociaux ou des coordonnateurs de soins qui peuvent vous aider.

De nombreux fabricants d’insuline ont mis en place des programmes en réponse au COVID-19. Par exemple, en avril, Novo Nordisk a annoncé qu’elle offrirait un approvisionnement gratuit de 90 jours en insuline aux patients qui avaient perdu leur assurance maladie pendant la pandémie.En tant queEn tant que

Sanofi dispose également d’un programme d’accès temporaire pour fournir aux patients en difficulté financière et éligibles un approvisionnement de 30 jours de leurs médicaments.En tant queEn tant que

Eli Lilly a lancé son programme Insulin Value en avril. Le programme offre une carte de co-paiement de 35 $ pour les personnes non assurées ou celles qui ont une assurance commerciale. Lily a récemment annoncé dans un communiqué de presse qu’elle poursuivrait ce programme dans un avenir prévisible.En tant queEn tant que

Facteurs de prix de l’insuline

Trois sociétés pharmaceutiques, Novo Nordisk, Sanofi-Aventis et Eli Lilly, contrôlent le marché, laissant peu ou pas de place à la concurrence. « Les trois grands produisent 90 % de l’approvisionnement mondial en insuline et près de 100 % de l’approvisionnement en insuline aux États-Unis », explique Feldman. « Les observateurs ont remarqué que les trois grands ont tendance à refléter les augmentations des prix de l’insuline les uns des autres. Quand l’un augmente les prix, les autres suivent rapidement.

Feldman dit que les entreprises sont devenues expertes dans ce qu’on appelle l’evergreening. « La mise à jour continue implique diverses techniques pour étendre la protection d’un médicament et bloquer la concurrence qui peut réduire les prix. »

De nombreux médicaments de marque ont un générique qui devient l’alternative préférée et moins chère. Cependant, la Food and Drug Administration (FDA) a historiquement traité l’insuline comme un médicament et un produit biologique, qui ont des voies réglementaires différentes.

La distinction est importante parce que les médicaments qui sont traités comme très similaires à un produit biologique sont appelés biosimilaires, et non génériques. Les biosimilaires doivent passer par une voie d’approbation spécifique.

Selon l’American Diabetes Association, les insulines de marque originale sont passées par la voie médicamenteuse plutôt que par la voie biologique, ce qui signifiait que les concurrents ne pouvaient pas introduire une insuline biosimilaire.

En mars, la FDA a décidé d’étiqueter les insulines en tant que produits biologiques, ce qui a ouvert la porte à de nouveaux biosimilaires.En tant queCependant, des obstacles demeurent. Feldman dit que le processus d’approbation est plus compliqué pour les biosimilaires que pour les génériques, et que le processus de substitution en pharmacie est également plus difficile.

Les lois des États autorisent les pharmaciens à substituer automatiquement une version générique aux médicaments, mais cette substitution automatique n’est pas disponible pour les biosimilaires. Un biosimilaire doit être classé comme interchangeable, mais il n’existe actuellement aucun médicament interchangeable approuvé par la FDA aux États-UnisEn tant queEn tant que

«C’est un impact énorme», dit Feldman. « Parce que la substitution automatique est la façon dont les médicaments génériques font traditionnellement des incursions sur le marché et font baisser les prix. »

La FDA a approuvé cet été une insuline biosimilaire à action prolongée appelée Semglee.En tant queCependant, les patients et les médecins doivent spécifiquement demander le biosimilaire en raison de l’absence de substitution automatique. Feldman dit qu’historiquement, cela n’arrive pas. « Il sera intéressant de voir à quel point Semglee modifie la dynamique actuelle du marché », déclare Feldman. « Je ne retiens pas mon souffle. »

De plus, les intermédiaires tout au long de la chaîne d’approvisionnement en insuline peuvent augmenter les coûts ou empêcher les nouveaux médicaments de s’implanter. « Les acteurs existants détenant une part de marché importante peuvent utiliser des remises sur volume pour décourager [pharmacy benefits managers] et les plans de santé de couvrir le nouveau venu », explique Feldman.

En fin de compte, le monopole des trois entreprises nuit aux personnes atteintes de diabète. « L’insuline est un médicament très ancien », explique Feldman. « Nous le savons depuis longtemps. Les patients ne devraient pas payer du nez pour cela maintenant, cent ans plus tard. »