Utilisations du complexe prothrombique, effets secondaires et avertissements

Complexe prothrombique

Nom générique : complexe prothrombique [ pro-THROM-bin-KOM-plex ]

Nom de marque: Kcentra
Forme galénique : poudre intraveineuse pour injection (-)
Classe de médicaments : Agents d’inversion anticoagulants

Qu’est-ce que le complexe prothrombique ?

Le complexe prothrombique est utilisé pour inverser rapidement les effets d’un anticoagulant (tel que la warfarine) lors d’un épisode hémorragique majeur, ou lorsqu’une intervention chirurgicale d’urgence ou une intervention médicale invasive est nécessaire.

Le complexe prothrombique peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, un AIT ou un « mini-AVC », des douleurs thoraciques, de graves problèmes de circulation ou un caillot sanguin (surtout au cours des 3 derniers mois).

Pendant l’utilisation du complexe prothrombique, informez immédiatement vos soignants si vous présentez des signes de caillot sanguin : engourdissement ou faiblesse soudains, problèmes de vision ou d’élocution, douleurs thoraciques, toux, respiration sifflante, respiration rapide, gonflement ou douleur dans les bras, les jambes ou estomac.

Ce médicament est destiné aux personnes qui utilisent des anticoagulants tels que la warfarine. Après avoir été traité par le complexe prothrombique, ne recommencez pas à utiliser votre anticoagulant tant que votre médecin ne vous l’a pas dit.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas être traité avec ce médicament si vous avez :

faibles niveaux de plaquettes dans votre sang après avoir utilisé de l’héparine;
coagulation sanguine excessive causée par une affection appelée coagulation intravasculaire disséminée; ou
antécédents de réaction allergique grave au complexe prothrombique, à la protéine C ou à la protéine S, à l’antithrombine III, à l’héparine, à l’albumine humaine ou aux facteurs II, VII, IX, X.

Si possible avant de recevoir le complexe prothrombique, informez vos soignants si vous avez déjà eu :

un accident vasculaire cérébral, y compris un AIT (attaque ischémique transitoire) ou « mini-AVC » ;
une crise cardiaque;
coagulation intravasculaire disséminée;
graves problèmes de circulation;
douleur thoracique (angine de poitrine); ou
si vous avez eu un caillot sanguin au cours des 3 derniers mois.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Le complexe prothrombique est fabriqué à partir de plasma humain donné et peut contenir des virus ou d’autres agents infectieux. Le plasma donné est testé et traité pour réduire le risque de contamination, mais il existe encore une petite possibilité qu’il puisse transmettre des maladies. Demandez à votre médecin tout risque éventuel.

Comment le complexe prothrombique est-il administré ?

Le complexe prothrombique est administré par perfusion dans une veine. Un fournisseur de soins de santé vous fera cette injection.

Après avoir été traité par le complexe prothrombique, ne recommencez pas à utiliser votre anticoagulant tant que votre médecin ne vous l’a pas dit.

En cas d’urgence, portez ou ayez sur vous une identification médicale pour faire savoir aux autres que vous utilisez un anticoagulant.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Étant donné que le complexe prothrombique est utilisé en cas de besoin, il est généralement administré en une seule dose.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Étant donné que le complexe prothrombique est administré par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu’un surdosage se produise.

Que dois-je éviter après avoir reçu un complexe prothrombique ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires du complexe prothrombique

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire, éruption cutanée ; nausées, vomissements, sensation de tête légère; battements de coeur rapides; oppression thoracique, respiration sifflante, respiration difficile ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Informez immédiatement vos soignants si vous avez :

une sensation d’étourdissement, comme si vous pouviez vous évanouir;
douleur ou pression thoracique, douleur lorsque vous respirez, essoufflement;
bouffées vasomotrices (chaleur soudaine, rougeur ou sensation de picotement);
faible taux de globules rouges (anémie) – peau pâle, fatigue inhabituelle, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement, mains et pieds froids ;
signes d’un accident vasculaire cérébral – engourdissement ou faiblesse soudains (en particulier d’un côté du corps), maux de tête sévères, troubles de l’élocution, problèmes d’équilibre ;
signes d’un caillot sanguin dans les poumons – douleur thoracique, toux soudaine, respiration sifflante, respiration rapide, crachats de sang ; ou
signes d’un caillot sanguin profond dans le corps – gonflement ou douleur dans les bras, les jambes ou l’estomac.

Les effets secondaires courants du complexe prothrombique peuvent inclure :

Pression artérielle faible;
anémie;
nausées Vomissements; ou
mal de tête.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie du complexe prothrombique

Dose habituelle chez l’adulte pour l’inversion du déficit acquis en facteur de coagulation :

INR 2 à moins de 4 : 25 unités de facteur IX/kg de poids corporel administrées par voie intraveineuse
INR 4 à 6 : 35 unités de facteur IX/kg de poids corporel administrées par voie intraveineuse
INR supérieur à 6 : 50 unités de facteur IX/kg de poids corporel administrées par voie intraveineuse

Dose maximale :
INR 2 à moins de 4 : 2500 unités de Facteur IX
INR 4 à 6 : 3500 unités de Facteur IX
INR supérieur à 6 : 5000 unités de Facteur IX

Durée du traitement : dose unique. L’administration répétée n’est pas étayée par des données cliniques et n’est pas recommandée.

Commentaires:
-Administrez de la vitamine K simultanément pour maintenir les niveaux de facteur de coagulation dépendant de la vitamine K une fois que les effets du concentré de complexe de prothrombine ont diminué.
-Personnalisez la posologie en fonction de la valeur actuelle du rapport international normalisé (INR) avant la dose du patient et de son poids corporel.
-La dose est basée sur le poids corporel jusqu’à 100 kg. Ne pas dépasser la dose maximale indiquée pour les patients pesant plus de 100 kg.
-Le dosage est basé sur la puissance réelle. La puissance varie d’un flacon à l’autre et est indiquée sur la boîte. La puissance varie de 20 à 31 unités de facteur IX/mL. La puissance nominale est de 500 unités par flacon ou environ 25 unités par mL après reconstitution.

Quels autres médicaments affecteront le complexe prothrombique ?

D’autres médicaments peuvent affecter le complexe prothrombique, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.