Utilisations du nilotinib, effets secondaires et avertissements

Nilotinib

Nom générique : nilotinib [ nye-LOE-ti-nib ]

Nom de la marque : Tasigna
Forme posologique : gélule orale (150 mg ; 200 mg ; 50 mg)
Classe de médicaments : inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL

Qu’est-ce que le nilotinib ?

Le nilotinib est utilisé pour traiter un type de cancer du sang appelé leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 1 an.

Le nilotinib est généralement administré après l’échec d’autres traitements.

Le nilotinib peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Vous ne devez pas utiliser le nilotinib si vous souffrez du syndrome du QT long ou de faibles taux sanguins de potassium ou de magnésium.

Le nilotinib peut provoquer un problème cardiaque grave, en particulier si vous utilisez certains autres médicaments en même temps. Informez votre médecin de tous vos autres médicaments. Votre fonction cardiaque devra peut-être être contrôlée avant et pendant le traitement par nilotinib.

Appelez immédiatement votre médecin ou obtenez une aide médicale d’urgence si vous avez des battements de cœur rapides ou forts et des étourdissements soudains (comme si vous pouviez vous évanouir).

Évitez de manger quoi que ce soit pendant au moins 2 heures avant et 1 heure après la prise de nilotinib.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser le nilotinib si vous y êtes allergique ou si vous avez :

• faibles taux sanguins de potassium ou de magnésium; ou

• un trouble du rythme cardiaque appelé syndrome du QT long.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• maladie cardiaque, problèmes de rythme cardiaque ou syndrome du QT long (chez vous ou un membre de votre famille) ;

• un accident vasculaire cérébral;

• problèmes de circulation sanguine dans vos jambes;

• problèmes de saignement;

• faibles taux sanguins de potassium ou de magnésium;

• graves problèmes de lactose (sucre du lait);

• maladie du foie;

• pancréatite; ou

• ablation chirurgicale de votre estomac (gastrectomie totale).

Vous devrez peut-être avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement.

N’utilisez pas le nilotinib si vous êtes enceinte. Cela pourrait nuire au bébé à naître. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant que vous utilisez le nilotinib et pendant au moins 14 jours après votre dernière dose.

N’allaitez pas pendant que vous prenez du nilotinib et pendant au moins 14 jours après votre dernière dose.

Comment dois-je prendre le nilotinib ?

Le nilotinib est généralement pris toutes les 12 heures. Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Prenez le nilotinib à jeun. Ne pas prendre avec de la nourriture. Les aliments peuvent augmenter vos taux sanguins de nilotinib et peuvent augmenter les effets secondaires nocifs.

Évitez de manger quoi que ce soit pendant au moins 2 heures avant et 1 heure après la prise de nilotinib.

Prenez ce médicament avec un grand verre d’eau. Avalez la gélule entière.

Si vous ne pouvez pas avaler une capsule entière, ouvrez-la et saupoudrez le médicament dans une cuillère à café de compote de pommes. Avalez le mélange tout de suite sans mâcher. Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.

Le nilotinib doit être pris au long cours. Vous ne devez pas arrêter d’utiliser le nilotinib à moins que votre médecin ne vous le dise.

Le nilotinib peut réduire votre nombre de cellules sanguines. Votre sang devra être testé souvent. Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés en fonction des résultats.

Le nilotinib peut causer un grave problème cardiaque. Votre fonction cardiaque peut être contrôlée par un électrocardiographe ou un ECG (parfois appelé ECG) avant et pendant votre traitement par nilotinib.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure de la somnolence et des vomissements.

Que dois-je éviter pendant que je prends du nilotinib ?

Le pamplemousse peut interagir avec le nilotinib et entraîner des effets secondaires indésirables. Évitez l’utilisation de produits à base de pamplemousse.

Évitez de prendre un réducteur d’acide gastrique (tel que Pepcid, Tagamet ou Zantac) dans les 10 heures avant ou 2 heures après la prise de nilotinib.

Évitez de prendre un antiacide contenant de l’aluminium, du magnésium ou de la siméthicone (tel que Di-Gel, Gaviscon, Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta ou Rolaids) dans les 2 heures avant ou 2 heures après la prise de nilotinib.

Effets secondaires du nilotinib

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Contactez immédiatement votre médecin ou obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez les symptômes d’un problème cardiaque grave : battements de cœur rapides ou forts et étourdissements soudains (comme si vous pouviez vous évanouir).

Le nilotinib peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• saignements inhabituels (ecchymoses, sang dans les urines ou les selles) ;

• gonflement, prise de poids rapide, sensation d’essoufflement ;

• saignement dans le cerveau – maux de tête soudains, confusion, problèmes de vision et étourdissements ;

• signes de problèmes de foie ou de pancréas – douleur dans le haut de l’estomac (pouvant se propager au dos), nausées ou vomissements, urine foncée, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux);

• faible nombre de cellules sanguines – fièvre, frissons, sueurs nocturnes, plaies dans la bouche, peau pâle, faiblesse inhabituelle ;

• signes de diminution du flux sanguin – douleur dans les jambes ou sensation de froid, douleur thoracique, engourdissement, difficulté à marcher, problèmes d’élocution ; ou

• signes de dégradation des cellules tumorales – confusion, faiblesse, crampes musculaires, nausées, vomissements, rythme cardiaque rapide ou lent, diminution de la miction, picotements dans les mains et les pieds ou autour de la bouche.

Le nilotinib peut affecter la croissance des enfants et des adolescents. Informez votre médecin si votre enfant ne grandit pas à un rythme normal pendant qu’il utilise le nilotinib.

Les effets secondaires courants du nilotinib peuvent inclure :

• nausées, vomissements, diarrhée, constipation;

• éruption cutanée, perte de cheveux temporaire;

• sueurs nocturnes;

• douleur dans les os, la colonne vertébrale, les articulations ou les muscles ;

• maux de tête, sensation de fatigue; ou

• nez qui coule ou bouché, éternuements, toux, mal de gorge.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie du nilotinib

Dose habituelle chez l’adulte pour la leucémie myéloïde chronique :

Leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif nouvellement diagnostiquée en phase chronique (LMC Ph+-PC) : 300 mg par voie orale 2 fois/jour
LMC-PC Ph+ résistante ou intolérante et leucémie myéloïde chronique en phase accélérée (LMC-PA) : 400 mg par voie orale 2 fois/jour

Commentaires:
-Les doses doivent être administrées à environ 12 heures d’intervalle.
-Ce médicament peut être administré en association avec des facteurs de croissance hématopoïétiques (p. ex., érythropoïétine, facteur de stimulation des colonies de granulocytes [G-CSF]), hydroxyurée ou anagrélide si cliniquement indiqué.

Les usages:
-Pour le traitement des patients atteints de LMC-PC Ph+ nouvellement diagnostiquée
-Pour le traitement des patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC Ph+) à chromosome Philadelphie positif en phase chronique et en phase accélérée, résistants/intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib

Dose pédiatrique habituelle pour la leucémie myéloïde chronique :

1 an ou plus : 230 mg/m2 par voie orale 2 fois/jour
-Arrondi à la dose de 50 mg la plus proche
-Dose maximale : 400 mg/dose

Dosage à base de BSA :
-BSA jusqu’à 0,32 m2 : 50 mg par voie orale 2 fois/jour
-BSA 0,33 à 0,54 m2 : 100 mg par voie orale 2 fois/jour
-BSA 0,55 à 0,76 m2 : 150 mg par voie orale 2 fois/jour
-BSA 0,77 à 0,97 m2 : 200 mg par voie orale 2 fois/jour
-BSA 0,98 à 1,19 m2 : 250 mg par voie orale 2 fois/jour
-BSA 1,2 à 1,41 m2 : 300 mg par voie orale 2 fois/jour
-BSA 1,42 à 1,63 m2 : 350 mg par voie orale 2 fois/jour
-SC au moins 1,64 m2 : 400 mg par voie orale 2 fois/jour

Commentaires:
-Les doses doivent être administrées à environ 12 heures d’intervalle.
-Le traitement doit être poursuivi tant qu’un bénéfice clinique est observé ou jusqu’à ce qu’une toxicité inacceptable se produise.
-Ce médicament peut être administré en association avec des facteurs de croissance hématopoïétiques (p. ex., érythropoïétine, G-CSF), de l’hydroxyurée ou de l’anagrélide si cela est cliniquement indiqué.

Les usages:
-Pour le traitement des patients atteints de LMC-PC Ph+ nouvellement diagnostiquée
-Pour le traitement des patients atteints de LMC Ph+ en phase chronique et en phase accélérée présentant une résistance ou une intolérance à un traitement antérieur par un inhibiteur de la tyrosine-kinase

Quels autres médicaments affecteront le nilotinib ?

Parfois, il n’est pas sûr d’utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d’autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Le nilotinib peut causer un grave problème cardiaque. Votre risque peut être plus élevé si vous utilisez également certains autres médicaments contre les infections, l’asthme, les problèmes cardiaques, l’hypertension artérielle, la dépression, les maladies mentales, le cancer, le paludisme ou le VIH.

De nombreux médicaments peuvent affecter le nilotinib. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

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Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.