Comment lire l’étiquette d’information sur le médicament

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis exige que tous les médicaments en vente libre (OTC) portent une étiquette Drug Facts. Cette étiquette fournit des informations de base sur les ingrédients d’un médicament, les instructions d’utilisation et les mises en garde et interactions de sécurité importantes. Ces informations vous aideront à choisir le bon médicament et à l’utiliser correctement.

L’étiquette d’information sur les médicaments n’est requise que pour les médicaments en vente libre et n’est pas utilisée pour les compléments alimentaires, tels que les vitamines, les minéraux et les remèdes à base de plantes.

Lisez toujours l’étiquette

La FDA exige que les étiquettes de tous les médicaments en vente libre contiennent les informations dans le même ordre, qu’elles soient disposées dans un style simple et cohérent, et qu’elles contiennent des mots faciles à comprendre.

Étant donné que vous prenez peut-être un médicament en vente libre sans consulter votre praticien, il est important que vous lisiez et compreniez les informations sur l’étiquette. Si vous n’êtes pas sûr de la signification de l’information ou si vous êtes préoccupé par les interactions avec d’autres médicaments que vous prenez, parlez-en à votre pharmacien ou à votre professionnel de la santé. Si vous avez un problème de vision, demandez à un ami ou à un membre de votre famille de lire l’étiquette pour vous.

Emballage inviolable

Bien que cela ne soit pas requis par la FDA, de nombreux fabricants de médicaments en vente libre utilisent des conteneurs inviolables pour leurs produits. Il s’agit de vous protéger d’un éventuel comportement criminel.

L’étiquette des médicaments avec emballage inviolable comportera une déclaration sur l’emballage décrivant cette caractéristique de sécurité, telle que :

« TAMPER EVIDENT : NE PAS UTILISER SI LE SCEAU IMPRIMÉ AUTOUR DU BOUCHON EST CASSÉ OU MANQUANT »

Si vous pensez que l’emballage a été falsifié de quelque manière que ce soit, n’achetez pas le médicament. Apportez-le au pharmacien, au gérant du magasin ou au commis pour les informer des dommages.

Qu’y a-t-il sur l’étiquette d’information sur le médicament ?

Ingrédient actif

L’ingrédient actif est la partie du médicament qui est responsable de l’effet du médicament. Il est indiqué en premier sur l’étiquette avec la quantité ou la dose de médicament dans chaque pilule ou cuillère à café de liquide. Cette section vous indiquera également le but du médicament.

Ne prenez pas deux médicaments contenant le même ingrédient actif en même temps, sauf sur recommandation de votre professionnel de la santé ou de votre pharmacien.

Les usages

Cette section de l’étiquette du médicament vous informe sur les symptômes et les problèmes de santé que la FDA a approuvés pour le traitement ou la prévention de ce médicament.

Mises en garde

Cette section de l’étiquette du médicament comprend les types d’avertissements suivants :

• Quand ne pas utiliser le médicament
• Conditions pouvant nécessiter l’avis de votre professionnel de la santé avant d’utiliser le médicament
• Interactions possibles avec d’autres médicaments et aliments
• Effets secondaires possibles du médicament
• Quand arrêter de prendre le médicament et quand contacter un praticien
• Que faire si vous êtes enceinte ou allaitez
• Un avertissement pour garder le médicament hors de la portée d’un enfant

les directions

Cette section de l’étiquette du médicament vous indique la quantité de médicament à prendre, comment le prendre et à quelle fréquence le prendre. De plus, les instructions vous indiqueront la bonne méthode d’utilisation du médicament pour les enfants et les adultes.

Suivez attentivement les instructions. Si vous prenez trop peu de médicament, vous pourriez ne pas avoir l’effet souhaité et si vous en prenez trop, vous pourriez avoir des effets secondaires désagréables.

les autres informations

Cette section de l’étiquette du médicament vous indique comment conserver le médicament et la quantité de sodium, de potassium et de calcium qu’il contient, le cas échéant.

ingrédients inactifs

Cette section de l’étiquette du médicament vous informe sur les substances contenues dans le médicament qui ne sont pas destinées à traiter vos symptômes ou votre état de santé. Ces substances peuvent inclure des colorants, des arômes, des conservateurs et des matériaux qui lient la pilule ensemble. Il est important que vous connaissiez ces ingrédients car ils peuvent provoquer des réactions allergiques chez certaines personnes.

L’étiquette peut également vous dire :

• La date de péremption ou la date après laquelle vous ne devez pas utiliser le médicament
• Numéro de lot ou code de lot du fabricant du médicament pour aider à identifier le produit
• Nom et adresse du fabricant, de l’emballeur ou du distributeur
• Quelle quantité de médicament se trouve dans chaque emballage
• Que faire si vous prenez une surdose de médicament

Exemple d’étiquette de médicament

Exemple d’étiquette de médicament utilisant les informations d’un flacon d’aspirine :

Ingrédient actif
(dans chaque comprimé)
Aspirine 325 mg

But
Analgésique/réducteur de fièvre

Les usages
procure un soulagement temporaire de

• Mal de tête
• Mal aux dents
• Douleur musculaire
• Douleur et fièvre du rhume
• Les douleurs menstruelles
• Douleur bénigne due à l’arthrite

Mises en garde
Syndrome de Reye : les enfants et les adolescents ne doivent pas utiliser ce médicament pour traiter les symptômes de la varicelle ou de la grippe avant qu’un professionnel de la santé ne soit consulté au sujet du syndrome de Reye, une maladie rare mais grave associée à l’aspirine.

Avertissement concernant l’alcool : Si vous consommez au moins 3 boissons alcoolisées par jour, demandez à votre praticien si vous devez prendre de l’aspirine ou d’autres analgésiques/antipyrétiques. L’aspirine peut provoquer des saignements d’estomac.

Ne pas utiliser si vous êtes allergique à l’aspirine.

Demandez à un fournisseur de soins de santé avant l’utilisation si vous avez

• Asthme
• Problèmes d’estomac persistants ou récurrents
• Ulcères
• Problèmes de saignement

Demandez à un professionnel de la santé ou à un pharmacien avant utilisation si vous prenez un médicament sur ordonnance pour

• Anticoagulation (amincissement du sang)
• Diabète
• Goutte
• Arthrite

Arrêtez d’utiliser et demandez à un fournisseur de soins de santé si

• La douleur s’aggrave ou dure plus de 10 jours
• La fièvre s’aggrave ou dure plus de 3 jours
• De nouveaux symptômes apparaissent
• Une rougeur ou un gonflement est présent
• Un bourdonnement dans les oreilles ou une perte d’audition se produit

En cas de grossesse ou d’allaitement, consulter un professionnel de la santé avant utilisation. Il est particulièrement important de ne pas utiliser d’aspirine au cours des 3 derniers mois de la grossesse, sauf indication contraire d’un professionnel de la santé, car cela peut entraîner des problèmes chez l’enfant à naître ou des complications lors de l’accouchement.

Tenir hors de portée des enfants.
En cas de surdosage accidentel, consultez un médecin ou contactez immédiatement un centre antipoison.

les directions

• Adultes : 1 à 2 comprimés avec de l’eau. la posologie peut être répétée toutes les 4 heures, sans dépasser 12 comprimés en 24 heures.

• Enfants de moins de 12 ans : consulter un professionnel de la santé.

les autres informations
Conserver à température ambiante contrôlée 15°-30°C (59°-86°F)

Ingrédients inactifs
hypromellose, amidon, dioxyde de titane