Utilisations, effets secondaires et avertissements d’élagolix, d’estradiol et de noréthindrone

Elagolix, estradiol et noréthindrone

Nom générique : élagolix, estradiol et noréthindrone [ EL-a-GOE-lix, ES-tra-DYE-ol, and-nor-ETH-in-drone ]

Nom de marque: Oriahnn
Forme posologique : gélule orale (300 mg-1 mg-0,5 mg)
Classe de médicaments : combinaisons d’hormones sexuelles

Qu’est-ce que l’élagolix, l’estradiol et la noréthindrone ?

L’élagolix, l’estradiol et la noréthindrone (Oriahnn) sont utilisés pour contrôler les saignements menstruels abondants chez les femmes adultes atteintes de fibromes utérins.

Oriahnn ne doit pas être utilisé chez les femmes qui sont entrées en ménopause.

Oriahnn peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

N’utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte.

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous avez : une hypertension artérielle non contrôlée, une maladie cardiaque, des problèmes de circulation (en particulier avec le diabète), des saignements vaginaux non diagnostiqués, une maladie du foie, des migraines sévères, de l’ostéoporose, si vous fumez et avez plus de 35 ans, ou si vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, un caillot sanguin ou un cancer du sein, de l’utérus/du col de l’utérus ou du vagin.

La prise de ce médicament peut augmenter votre risque de caillots sanguins, d’accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque. Votre risque de ces effets secondaires est plus élevé si vous avez plus de 35 ans et que vous fumez, ou si vous souffrez d’hypercholestérolémie, de diabète, d’hypertension artérielle non contrôlée ou si vous êtes en surpoids.

Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez une douleur thoracique se propageant à votre mâchoire ou à votre épaule, un mal de tête intense et soudain, des problèmes de vision ou d’élocution, ou un gonflement ou une douleur dans la jambe.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser d’élagolix, d’estradiol et de noréthindrone si vous êtes allergique à l’élagolix, à l’estradiol ou à la noréthindrone, ou si vous avez :

• une histoire de crise cardiaque, accident vasculaire cérébral;

• un caillot de sang dans le cœur, les poumons, les jambes ou les yeux ;

• problèmes de circulation sanguine;

• un trouble des valves cardiaques ou des problèmes de rythme cardiaque ;

• hypertension artérielle non contrôlée;

• les problèmes causés par le diabète qui affectent vos yeux, vos reins, vos nerfs ou vos vaisseaux sanguins ;

• migraines sévères (avec aura), surtout si vous avez plus de 35 ans ;

• problèmes de vésicule biliaire;

• des antécédents de cancer lié aux hormones (comme le cancer du sein, de l’utérus/du col de l’utérus ou du vagin) ;

• l’ostéoporose; ou

• saignements vaginaux anormaux qui n’ont pas été vérifiés par un médecin.

Prendre Oriahnn peut augmenter votre risque de caillots sanguins, d’accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque. Vous êtes encore plus à risque si vous souffrez d’hypertension artérielle, de diabète, d’hypercholestérolémie ou si vous êtes en surpoids.

Le tabagisme peut augmenter considérablement votre risque de caillots sanguins, d’accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous fumez et avez plus de 35 ans.

Oriahnn peut également entraîner une perte osseuse, qui peut être partiellement permanente. On ne sait pas si cela pourrait augmenter votre risque de fracture osseuse.

Oriahnn n’est pas un médicament contraceptif et n’empêchera pas la grossesse. Vous devrez peut-être avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement.

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou essayez de tomber enceinte. Oriahnn peut augmenter votre risque de fausse couche. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant que vous prenez ce médicament et pendant au moins 1 semaine après votre dernière dose.

Pour prévenir une grossesse lors de l’utilisation d’Oriahnn, utilisez une forme de contraception non hormonale : préservatif, diaphragme, cape cervicale ou éponge contraceptive. Évitez d’utiliser des pilules contraceptives, des injections, des implants, des patchs cutanés et des anneaux vaginaux.

Arrêtez de prendre Oriahnn et appelez immédiatement votre médecin si vous pensez être enceinte.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets d’Oriahnn sur le bébé.

Oriahnn peut modifier vos menstruations (diminution ou absence de saignement), ce qui pourrait rendre plus difficile de savoir si vous êtes enceinte. Surveillez les autres signes de grossesse tels que la sensibilité des seins, la prise de poids et les nausées.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• problèmes osseux, y compris fractures osseuses ;

• dépression, trouble de l’humeur ou pensées suicidaires; ou

• jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) causée par la grossesse ou le contrôle des naissances.

Comment dois-je prendre Oriahnn ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué. Vous ne devez pas prendre Oriahnn pendant plus de 24 mois.

Ce médicament se présente sous différentes couleurs de gélules. La gélule blanche/jaune est généralement prise le matin et la gélule blanche/bleue est prise le soir. Suivez très attentivement les instructions de dosage de votre médecin.

Prenez le médicament aux mêmes heures chaque jour, avec ou sans nourriture.

Votre médecin peut vous demander de prendre un supplément de vitamine D et de calcium pendant que vous prenez Oriahnn. Prenez ces suppléments uniquement selon les prescriptions de votre médecin. Évitez de prendre des suppléments de fer si vous prenez également des suppléments de vitamine D et de calcium.

Si vous avez besoin d’une intervention chirurgicale, informez votre chirurgien que vous utilisez actuellement ce médicament. Vous devrez peut-être vous arrêter pendant une courte période.

Votre tension artérielle devra être vérifiée souvent. Vous pouvez également avoir besoin d’analyses pour vérifier votre densité minérale osseuse avant et pendant le traitement avec Oriahnn.

Oriahnn peut affecter les résultats de certains tests médicaux. Informez tout médecin qui vous traite que vous utilisez ce médicament.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Ne pas conserver les gélules restantes. Demandez à votre pharmacien où trouver un programme de récupération des médicaments. Ne jetez pas le médicament inutilisé dans les toilettes.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Utilisez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée si vous avez plus de 4 heures de retard pour la dose. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Un surdosage peut provoquer des nausées, des vomissements, des douleurs à l’estomac, une sensibilité des seins, une somnolence ou une fatigue intense ou des saignements vaginaux.

Que dois-je éviter lorsque je prends de l’élagolix, de l’estradiol et de la noréthindrone ?

Ne fumez pas pendant que vous prenez ce médicament, surtout si vous avez plus de 35 ans.

Le pamplemousse peut interagir avec Oriahnn et entraîner des effets secondaires indésirables. Évitez l’utilisation de produits à base de pamplemousse.

effets secondaires de l’élagolix, de l’estradiol et de la noréthindrone

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Oriahnn peut augmenter votre risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ou de caillot sanguin. Arrêtez d’utiliser ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous avez:

• douleur ou pression thoracique, douleur se propageant à la mâchoire ou à l’épaule, nausées, transpiration;

• gonflement, douleur, chaleur ou rougeur dans un bras ou une jambe;

• essoufflement soudain;

• engourdissement soudain, faiblesse ou mal de tête sévère;

• problèmes de vision, yeux exorbités; ou

• difficulté à parler.

L’élagolix, l’estradiol et la noréthindrone peuvent provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• glycémie élevée – soif accrue, miction accrue, bouche sèche, odeur d’haleine fruitée ;

• tout symptôme d’humeur nouveau ou qui s’aggrave – changements d’humeur ou de comportement, dépression, anxiété, pensées suicidaires ou automutilation ; ou

• problèmes de foie ou de vésicule biliaire – perte d’appétit, nausées, vomissements, douleurs à l’estomac (côté supérieur droit), fatigue, ecchymoses, gonflement, urine foncée, selles de couleur argileuse, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Ce médicament peut provoquer une perte de cheveux qui peut être permanente.

Les effets secondaires courants de l’élagolix, de l’estradiol et de la noréthindrone peuvent inclure :

• les bouffées de chaleur;

• se sentir fatigué;

• perte de cheveux (peut être permanente);

• mal de tête; ou

• menstruations irrégulières.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage de l’élagolix, de l’estradiol et de la noréthindrone

Dose habituelle pour adultes pour les fibromes utérins :

Une gélule par voie orale deux fois par jour
-La gélule du matin contient 300 mg d’élagolix, 1 mg d’estradiol et 0,5 mg d’acétate de noréthindrone
-La gélule du soir contient de l’élagolix 300 mg
Durée du traitement : 24 mois

Commentaires:
– Exclure toute grossesse avant de commencer le traitement ou commencer le traitement dans les 7 jours suivant le début des règles.
-Prendre des gélules deux fois par jour à peu près à la même heure chaque jour.
-La durée d’utilisation doit être limitée à 24 mois en raison du risque de perte osseuse.

Utilisation : Pour la prise en charge des saignements menstruels abondants associés aux léiomyomes utérins (fibromes) chez les femmes préménopausées.

Quels autres médicaments affecteront l’élagolix, l’estradiol et la noréthindrone ?

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

• médecine thyroïdienne; ou

• thérapie de remplacement du cortisol ;

D’autres médicaments peuvent affecter l’élagolix, l’estradiol et la noréthindrone, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.