Tafasitamab
Nom générique : tafasitamab [ TA-fa-SIT-a-mab ]
Nom de marque: Monjuvi
Forme galénique : poudre intraveineuse pour injection (200 mg)
Classe de médicaments : anticorps monoclonaux CD19
Qu’est-ce que le tafasitamab ?
Le tafasitamab est utilisé en association avec le lénalidomide pour traiter le lymphome diffus à grandes cellules B chez les adultes qui ne peuvent pas recevoir de greffe de cellules souches.
Le tafasitamab est administré après que d’autres traitements anticancéreux n’ont pas fonctionné ou ont cessé de fonctionner.
Le tafasitamab a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur une base « accélérée ». Dans les études cliniques, certaines personnes ont répondu au tafasitamab, mais d’autres études sont nécessaires.
Le tafasitamab peut également être utilisé à des fins qui ne figurent pas dans ce guide de médicament.
Avertissements
Le tafasitamab affecte votre système immunitaire. Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même des infections graves ou mortelles. Appelez votre médecin si vous présentez des signes d’infection (fièvre, toux avec mucus, oppression thoracique, essoufflement, douleur ou brûlure lorsque vous urinez).
Ce médicament peut nuire à un bébé à naître. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant l’utilisation du tafasitamab et pendant au moins 3 mois après votre dernière dose.
Suivez attentivement toutes les instructions concernant l’utilisation de la contraception pendant que vous utilisez le tafasitamab en association avec le lénalidomide.
Avant de prendre ce médicament
Informez votre médecin si vous présentez des signes d’infection ou si vous avez récemment eu une infection.
Le tafasitamab peut nuire à un bébé à naître. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant l’utilisation du tafasitamab et pendant au moins 3 mois après votre dernière dose. Informez votre médecin si vous tombez enceinte.
Le tafasitamab est parfois utilisé en association avec le lénalidomide. Les hommes et les femmes qui utilisent le lénalidomide doivent utiliser une contraception efficace. Même une seule dose peut provoquer des malformations congénitales graves et potentiellement mortelles ou la mort d’un bébé si la mère ou le père prend du lénalidomide au moment de la conception ou pendant la grossesse.
Suivez attentivement toutes les instructions concernant l’utilisation de la contraception lorsque vous utilisez le tafasitamab en association avec d’autres médicaments.
N’allaitez pas pendant que vous recevez du tafasitamab et pendant au moins 3 mois après votre dernière dose.
Comment le tafasitamab est-il administré ?
Le tafasitamab est administré par perfusion dans une veine. Un fournisseur de soins de santé vous fera cette injection.
Le tafasitamab est administré selon un cycle de traitement de 28 jours. Vous devrez peut-être utiliser le médicament uniquement certains jours de chaque cycle. Votre médecin déterminera la durée du traitement avec ce médicament.
Ce médicament doit être administré lentement et la perfusion peut prendre jusqu’à 2,5 heures.
Vous pouvez recevoir d’autres médicaments pour aider à prévenir les effets secondaires graves ou une réaction allergique. Continuez à utiliser ces médicaments aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.
Le tafasitamab affecte votre système immunitaire. Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même des infections graves ou mortelles. Votre médecin devra vous examiner régulièrement.
Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?
Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection de tafasitamab.
Que se passe-t-il si je fais une overdose ?
Étant donné que le tafasitamab est administré par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu’un surdosage se produise.
Que dois-je éviter pendant que je reçois du tafasitamab ?
Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.
Effets secondaires du tafasitamab
Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Certains effets secondaires peuvent survenir lors de l’injection. Dites à votre soignant si vous vous sentez froid, chaud, en sueur, anxieux ou si vous avez mal à la tête, des difficultés à respirer ou des martèlements dans le cou ou les oreilles.
Le tafasitamab peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :
-
toux avec mucus, oppression thoracique, essoufflement;
-
fièvre supérieure à 100,4 degrés F (38 degrés C);
-
douleur ou brûlure lorsque vous urinez;
-
ecchymoses faciles, saignements inhabituels, taches violettes ou rouges sous la peau ;
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faible taux de globules rouges (anémie) – peau pâle, fatigue inhabituelle, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement, mains et pieds froids ; ou
-
faible nombre de globules blancs – fièvre, plaies dans la bouche, plaies cutanées, mal de gorge, toux, difficulté à respirer.
Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou définitivement interrompus si vous présentez certains effets secondaires.
Les effets secondaires courants du tafasitamab peuvent inclure :
-
faible nombre de cellules sanguines ;
-
fièvre;
-
se sentir faible ou fatigué;
-
toux;
-
symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge;
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perte d’appétit, diarrhée; ou
-
gonflement des mains ou du bas des jambes.
Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Informations sur la posologie du tafasitamab
Dose habituelle chez l’adulte pour le lymphome :
12 mg/kg IV (sur la base du poids corporel réel ; administrer en association avec le lénalidomide 25 mg par voie orale pendant un maximum de 12 cycles, puis poursuivre ce médicament en monothérapie jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable :
CYCLE 1 : 12 mg/kg IV les jours 1, 4, 8, 15 et 22
CYCLE 2 : 12 mg/kg IV les jours 1, 8, 15 et 22
CYCLE 3 : 12 mg/kg IV les jours 1 et 15
-REMARQUE : Chaque cycle de thérapie dure 28 jours.
-Pour la première perfusion, utilisez un débit de perfusion de 70 mL/h pendant les 30 premières minutes, puis augmentez le débit afin que la perfusion soit administrée en 1,5 à 2,5 heures ; administrer toutes les perfusions suivantes dans un délai de 1,5 à 2 heures.
Commentaires:
-Reportez-vous aux informations de prescription du lénalidomide pour les recommandations de dosage du lénalidomide.
– Administrer les prémédications 30 minutes à 2 heures avant le début de la perfusion pour minimiser les réactions liées à la perfusion.
-Les prémédications peuvent inclure de l’acétaminophène, des antagonistes des récepteurs de l’histamine H1, des antagonistes des récepteurs de l’histamine H2 et/ou des glucocorticostéroïdes.
-Pour les patients ne présentant pas de réactions liées à la perfusion au cours des 3 premières perfusions, la prémédication est facultative pour les perfusions suivantes.
-Si un patient présente une réaction liée à la perfusion, administrer des prémédications avant chaque perfusion suivante.
Utilisation : Ce médicament, en association avec le lénalidomide, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire non spécifié, y compris le DLBCL résultant d’un lymphome de bas grade, et qui ne sont pas éligibles pour un lymphome souche autologue. greffe de cellules (ASCT)
Quels autres médicaments affecteront le tafasitamab ?
D’autres médicaments peuvent affecter le tafasitamab, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.
Plus d’informations
Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.
Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.
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