Utilisations du siponimod, effets secondaires et avertissements

Siponimod

Nom générique : siponimod [ sye-POE-ni-mod ]

Noms de marque : Mayzent, Mayzent Starter Pack
Forme posologique : comprimé oral (0,25 mg ; 2 mg)
Classe de médicaments : Immunosuppresseurs sélectifs

Qu’est-ce que le siponimod ?

Le siponimod est utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP) récurrente chez l’adulte. Ce médicament ne guérira pas la SEP, il ne fera que diminuer la fréquence des symptômes de rechute.

Le siponimod est utilisé uniquement si vous avez un génotype spécifique. Votre médecin vous testera pour ce génotype.

Le siponimod peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Vous ne devez pas utiliser le siponimod si vous souffrez d’une maladie cardiaque grave telle qu’un « bloc AV », une maladie du sinus et l’absence de stimulateur cardiaque, ou si vous avez récemment eu un bloc cardiaque, une insuffisance cardiaque, un trouble du rythme cardiaque, des douleurs thoraciques, une crise cardiaque, ou accident vasculaire cérébral.

Siponimod peut ralentir votre fréquence cardiaque lorsque vous commencez à le prendre. Vous recevrez votre première dose dans un environnement où votre rythme cardiaque pourra être surveillé. Si vous manquez une dose, vous devrez peut-être également reprendre le siponimod sous observation médicale.

Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même des infections graves ou mortelles. Appelez votre médecin si vous avez de la fièvre, des frissons, des courbatures, de la fatigue, des vomissements, de la confusion, une raideur de la nuque, une sensibilité accrue à la lumière ou des problèmes de coordination, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser le siponimod si vous y êtes allergique ou si vous souffrez de certaines maladies cardiaques graves, notamment :

« Bloc AV » (2ème ou 3ème degré);
syndrome du sinus malade (sauf si vous avez un stimulateur cardiaque);
insuffisance cardiaque récente (au cours des 6 derniers mois), crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, « mini-AVC » ou AIT, douleur thoracique (angor instable) ou autre problème cardiaque grave.

Siponimod n’est pas approuvé pour une utilisation par des personnes de moins de 18 ans.

Certains médicaments pour le rythme cardiaque peuvent provoquer des effets indésirables ou dangereux lorsqu’ils sont utilisés avec le siponimod. Votre médecin peut modifier votre plan de traitement si vous utilisez également : amiodarone, disopyramide, dofétilide, dronédarone, flécaïnide, ibutilide, procaïnamide, propafénone, quinidine ou sotalol.

Avant de prendre du siponimod, informez votre médecin si vous n’avez jamais eu la varicelle ou si vous n’avez jamais reçu de vaccin contre la varicelle (Varivax). Vous devrez peut-être recevoir le vaccin et attendre 1 mois avant de prendre le siponimod.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

faiblesse du système immunitaire (causée par une maladie ou par l’utilisation de certains médicaments) ;
une infection active ou chronique;
un rythme cardiaque très lent;
hypertension artérielle;
problèmes cardiaques, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou douleur thoracique;
asthme, apnée du sommeil ou autre trouble respiratoire ;
Diabète;
maladie du foie; ou
une affection oculaire appelée uvéite.

Informez votre médecin si vous avez récemment reçu un vaccin ou si vous devez recevoir un vaccin.

Siponimod peut nuire à un bébé à naître. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant que vous utilisez le siponimod et pendant au moins 10 jours après votre dernière dose. Informez votre médecin si vous tombez enceinte pendant cette période.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets du siponimod sur le bébé.

Il peut ne pas être sûr d’allaiter pendant l’utilisation de ce médicament. Demandez à votre médecin tout risque.

Comment dois-je prendre le siponimod ?

Votre médecin contrôlera votre fonction cardiaque avant que vous ne commenciez à prendre du siponimod.

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre dose sera augmentée progressivement au cours des 5 à 6 premiers jours de prise de siponimod. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Siponimod peut ralentir votre fréquence cardiaque lorsque vous commencez à le prendre. Vous recevrez votre première dose dans un cadre médical. Votre tension artérielle et votre fréquence cardiaque peuvent être surveillées en permanence pendant au moins 6 heures après votre première dose de siponimod.

Vous pouvez prendre le siponimod avec ou sans nourriture.

Le siponimod affecte votre système immunitaire. Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même des infections graves ou mortelles. Votre médecin devra vous examiner régulièrement. Votre risque d’infection pourrait durer 3 à 4 semaines après l’arrêt de la prise de ce médicament.

Demandez toujours à votre médecin avant d’arrêter de prendre du siponimod pour quelque raison que ce soit. Lorsque vous arrêtez de prendre le siponimod, vos symptômes de SEP peuvent réapparaître. Dans de rares cas, certaines personnes qui ont arrêté de prendre du siponimod ont présenté des symptômes de SEP plus graves qu’avant ou pendant le traitement avec ce médicament.

Si vous arrêtez de prendre du siponimod, ne recommencez pas sans en parler à votre médecin. Vous devrez être sous observation médicale lorsque vous recommencerez à prendre ce médicament.

Conservez le siponimod non ouvert au réfrigérateur, ne le congelez pas.

Après ouverture, conserver le siponimod dans son emballage d’origine à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Vous pouvez conserver la plaquette alvéolée (Starter) à température ambiante jusqu’à 1 semaine après avoir retiré le premier comprimé.
Vous pouvez conserver le flacon de comprimés à température ambiante jusqu’à 1 mois après ouverture.

Si vous arrêtez de prendre le siponimod, surveillez les signes d’aggravation de la SEP et appelez immédiatement votre médecin si de nouveaux symptômes ou une aggravation de symptômes apparaissent.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions. Si vous manquez 1 ou plusieurs de vos premières doses, ou 4 ou plus de vos doses d’entretien, vous devrez peut-être prendre votre prochaine dose sous observation médicale dans un cadre médical.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter en prenant du siponimod ?

Évitez de vous faire vacciner sans en parler d’abord à votre médecin. Pendant que vous prenez du siponimod, certains vaccins peuvent ne pas fonctionner aussi bien et ne pas vous protéger complètement contre la maladie.

Recevoir un vaccin « vivant » tout en utilisant le siponimod peut vous faire développer une infection. Les vaccins vivants comprennent le vaccin contre la rougeole, les oreillons, la rubéole (ROR), la poliomyélite, le rotavirus, la typhoïde, la fièvre jaune, la varicelle (varicelle), le zona (zona) et la grippe nasale (grippe).

Si vous devez recevoir un vaccin, vous devez arrêter de prendre le siponimod au moins 1 semaine à l’avance. Après avoir reçu le vaccin, vous devez attendre encore 4 semaines avant de recommencer à prendre du siponimod. N’arrêtez pas de prendre le siponimod sans l’avis de votre médecin.

Demandez toujours à votre médecin avant d’arrêter ou de commencer à prendre du siponimod pour quelque raison que ce soit.

Effets secondaires du siponimod

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Le siponimod peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

battements de coeur lents ou irréguliers;
problèmes de vision, vision floue, douleur oculaire, ou ayant une tache aveugle ou des ombres au centre de votre vision (des problèmes de vision peuvent survenir 1 à 4 mois après le début de la prise de siponimod) ;
maux de tête, confusion, changement de l’état mental ;
une saisie;
plaies dans la bouche et la gorge, boutons de fièvre, plaies sur la région génitale ou anale ;
changements cutanés, grains de beauté inhabituels qui changent de couleur ou de taille;
essoufflement;
problèmes de foie – nausées, vomissements, douleurs dans le haut de l’estomac, fatigue, perte d’appétit, urine foncée, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).
symptômes de méningite – fièvre, frissons, courbatures, fatigue, nausées et vomissements, raideur de la nuque, sensibilité accrue à la lumière.

Les effets secondaires courants du siponimod peuvent inclure :

mal de tête;
augmentation de la pression artérielle; ou
tests anormaux de la fonction hépatique.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront le siponimod ?

Le siponimod peut causer de graves problèmes cardiaques. Votre risque peut être plus élevé si vous utilisez également certains autres médicaments contre les infections, l’asthme, les problèmes cardiaques, l’hypertension artérielle, la dépression, les maladies mentales, le cancer, le paludisme ou le VIH.

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

les médicaments qui affaiblissent le système immunitaire tels que les médicaments contre le cancer, les stéroïdes et les médicaments pour prévenir le rejet de greffe d’organe ; ou
autres médicaments pour traiter les symptômes de la SEP (interféron bêta, glatiramère, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Cette liste n’est pas exhaustive et de nombreux autres médicaments peuvent affecter le siponimod. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Le siponimod peut avoir des effets durables sur votre corps, en particulier sur votre système immunitaire. Pendant 3 ou 4 semaines après votre dernière dose, informez tout médecin qui vous traite que vous avez utilisé du siponimod.

Questions fréquemment posées

Quels sont les nouveaux médicaments utilisés pour la sclérose en plaques (SEP) ?

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.