Utilisations du régorafénib, effets secondaires et avertissements

Nom générique : régorafénib [ RE-goe-RAF-e-nib ]

Nom de marque: Stivarga
Forme galénique : comprimé oral (40 mg)
Classes de médicaments : inhibiteurs de multikinases, inhibiteurs de VEGF/VEGFR

Qu’est-ce que le régorafénib ?

Le régorafénib est utilisé pour traiter le cancer colorectal et le cancer du foie. Il est également utilisé pour traiter un type rare de tumeur qui peut affecter l’œsophage, l’estomac ou les intestins.

Le régorafénib est généralement administré après que d’autres médicaments contre le cancer ont été essayés sans succès.

Le régorafénib peut également être utilisé à des fins qui ne figurent pas dans ce guide de médicament.

Avertissements

Utilisez le contrôle des naissances pour prévenir la grossesse, que vous soyez un homme ou une femme. Évitez une grossesse pendant au moins 2 mois après l’arrêt du régorafénib.

Le régorafénib peut provoquer des problèmes hépatiques graves, voire mortels. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des nausées, des vomissements, des troubles du sommeil, une urine foncée ou une jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Avant de prendre ce médicament

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• maladie du foie;

• hypertension artérielle;

• un trouble de saignement ou de coagulation sanguine ;

• maladie cardiaque, douleur thoracique; ou

• si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale ou prévoyez de subir une intervention chirurgicale.

Les hommes et les femmes qui utilisent ce médicament doivent utiliser une contraception efficace pour prévenir une grossesse. Le régorafenib peut nuire à un bébé à naître si la mère ou le père utilise ce médicament.

Continuez à utiliser le contrôle des naissances pendant au moins 2 mois après votre dernière dose. Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient pendant que la mère ou le père utilise le régorafenib.

N’allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 2 semaines après votre dernière dose.

Comment dois-je prendre le régorafénib ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Le régorafénib est généralement pris quotidiennement pendant 3 semaines, suivi d’une semaine sans médicament. Votre médecin déterminera combien de fois vous devrez répéter ce cycle de traitement.

Le régorafénib fonctionne mieux si vous le prenez après un repas faible en gras et en calories. Avalez le comprimé entier avec un grand verre d’eau.

Prenez le médicament à la même heure chaque jour.

Votre tension artérielle devra être vérifiée souvent. Votre fonction hépatique devra également être vérifiée.

Si vous avez besoin d’une intervention chirurgicale, informez votre chirurgien que vous utilisez actuellement le régorafenib. Le régorafénib peut causer des problèmes de cicatrisation des plaies, y compris des incisions chirurgicales. Vous devez arrêter de prendre ce médicament au moins 2 semaines avant de subir une intervention chirurgicale. Suivez attentivement les instructions de votre médecin concernant le moment où vous devez arrêter et commencer à prendre le régorafenib.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Conservez les comprimés dans leur emballage d’origine, ainsi que le paquet ou la cartouche de conservateur absorbant l’humidité. Ne mettez pas les comprimés de régorafénib dans un pilulier quotidien.

Jetez tout comprimé de régorafénib non utilisé dans les 7 semaines suivant l’ouverture du flacon.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends du régorafenib ?

Le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent interagir avec le régorafenib et entraîner des effets potentiellement dangereux. Évitez l’utilisation de produits à base de pamplemousse pendant la prise de régorafenib.

Évitez de prendre un supplément à base de plantes contenant du millepertuis.

Effets secondaires du régorafénib

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique (urticaire, respiration difficile, gonflement du visage ou de la gorge) ou une réaction cutanée grave (fièvre, mal de gorge, brûlure des yeux, douleur cutanée, éruption cutanée rouge ou violette avec cloques et peeling).

Le régorafénib peut provoquer des problèmes hépatiques graves, voire mortels. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des nausées, des vomissements, des troubles du sommeil, une urine foncée ou une jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez :

• maux de tête, confusion, changement de l’état mental ;

• changements de vision;

• une saisie;

• douleur, cloques, saignement ou éruption cutanée grave dans la paume de vos mains ou la plante de vos pieds ;

• problèmes cardiaques – douleurs thoraciques, essoufflement, sensation d’évanouissement ;

• augmentation de la tension artérielle – maux de tête sévères, vision floue, martèlement dans le cou ou les oreilles ;

• perforation (un trou ou une déchirure) dans l’estomac ou les intestins – fièvre, frissons, douleur ou gonflement intense de l’estomac, nausées, vomissements, augmentation de la soif, diminution de la miction ;

• saignements graves – ecchymoses, saignements de nez, menstruations abondantes ou saignements vaginaux anormaux, sang dans les urines, selles sanglantes ou goudronneuses, crachats de sang ou tout saignement qui ne s’arrête pas ; ou

• signes d’infection – fièvre, mal de gorge, sensation d’essoufflement, toux avec ou sans mucus, démangeaisons ou pertes vaginales, douleur ou brûlure lorsque vous urinez, ou rougeur et gonflement n’importe où dans votre corps.

Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou définitivement interrompus si vous présentez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants du régorafénib peuvent inclure :

• diarrhée, nausées, douleurs à l’estomac;

• perte d’appétit, perte de poids;

• augmentation de la pression artérielle;

• fièvre, infection;

• tests anormaux de la fonction hépatique;

• douleur ou rougeur dans la bouche ou la gorge, voix rauque; ou

• sensation de faiblesse ou de fatigue.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie du régorafenib

Dose habituelle chez l’adulte pour le cancer colorectal :

160 mg par voie orale 1 fois/jour pendant les 21 premiers jours de chaque cycle de 28 jours jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable

Les usages:
– Cancer colorectal métastatique (CCR) préalablement traité par une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotécan, un traitement anti-VEGF et un traitement anti-EGFR si RAS de type sauvage
– Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) localement avancée, non résécable ou métastatique précédemment traitée par mésylate d’imatinib et malate de sunitinib
-Carcinome hépatocellulaire (CHC) préalablement traité par sorafenib

Dose habituelle chez l’adulte pour la tumeur stromale gastro-intestinale :

160 mg par voie orale 1 fois/jour pendant les 21 premiers jours de chaque cycle de 28 jours jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable

Les usages:
– Cancer colorectal métastatique (CCR) préalablement traité par une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotécan, un traitement anti-VEGF et un traitement anti-EGFR si RAS de type sauvage
– Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) localement avancée, non résécable ou métastatique précédemment traitée par mésylate d’imatinib et malate de sunitinib
-Carcinome hépatocellulaire (CHC) préalablement traité par sorafenib

Dose habituelle chez l’adulte pour le carcinome hépatocellulaire :

160 mg par voie orale 1 fois/jour pendant les 21 premiers jours de chaque cycle de 28 jours jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable

Les usages:
– Cancer colorectal métastatique (CCR) préalablement traité par une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotécan, un traitement anti-VEGF et un traitement anti-EGFR si RAS de type sauvage
– Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) localement avancée, non résécable ou métastatique précédemment traitée par mésylate d’imatinib et malate de sunitinib
-Carcinome hépatocellulaire (CHC) préalablement traité par sorafenib

Quels autres médicaments affecteront le régorafenib ?

Parfois, il n’est pas sûr d’utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d’autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

De nombreux médicaments peuvent affecter le régorafenib. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.