Utilisations du ravulizumab, effets secondaires et avertissements

Ravulizumab

Nom générique : ravulizumab [ RAV-ue-LIZ-ue-mab ]

Nom de marque: Ultomiris
Forme posologique : solution intraveineuse (10 mg/mL ; 100 mg/mL)
Classe de médicaments : Immunosuppresseurs sélectifs

Qu’est-ce que le ravulizumab ?

Le ravulizumab est utilisé pour traiter l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 1 mois.

Le ravulizumab est également utilisé pour traiter une maladie sanguine chronique rare appelée syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa) chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 1 mois. le ravulizumab n’est pas destiné au traitement du SHU lié à la toxine Shiga E. coli.

Le ravulizumab est utilisé pour traiter les adultes atteints de myasthénie grave généralisée qui sont positifs pour les anticorps anti-récepteur de l’acétylcholine (AChR)

Le ravulizumab n’est disponible que dans le cadre d’un programme spécial. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de ce médicament.

Le ravulizumab peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même des infections graves ou mortelles. Appelez votre médecin si vous avez de la fièvre, des symptômes pseudo-grippaux, des douleurs musculaires, des maux de tête, de la confusion, une raideur du cou ou du dos, des vomissements, une éruption cutanée ou si vos yeux sont plus sensibles à la lumière.

Vous devrez recevoir certains vaccins avant de commencer à utiliser le ravulizumab.

Lisez la fiche de sécurité du patient sur les infections graves et les symptômes à surveiller. Gardez cette carte avec vous en tout temps pendant que vous utilisez le ravulizumab et pendant au moins 8 mois après votre dernière dose.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas être traité par le ravulizumab si vous y êtes allergique, si vous avez une infection méningococcique (telle qu’une méningite ou une septicémie) ou si vous n’êtes pas actuellement vacciné contre la méningite (sauf si les risques de retarder le traitement l’emportent sur les risques de développer une méningite). ).

Vous devrez recevoir un vaccin pour vous protéger contre les infections à méningocoques au moins 2 semaines avant de commencer à utiliser le ravulizumab. Si votre enfant est traité par ravulizumab, assurez-vous qu’il est vacciné contre la pneumonie et la grippe de type B (Hib).

Si vous devez commencer à recevoir du ravulizumab avant d’être vacciné, un antibiotique peut vous être administré pendant les 2 premières semaines de traitement par ravulizumab.

Informez votre médecin si vous avez récemment présenté des symptômes d’infection (fièvre, frissons ou symptômes pseudo-grippaux).

Informez votre médecin si vous êtes enceinte. On ne sait pas si le ravulizumab nuira à un bébé à naître. Cependant, avoir l’HPN pendant la grossesse peut entraîner des complications chez le bébé ou la mère, notamment des caillots sanguins, des infections, des saignements, une fausse couche, un accouchement prématuré ou la mort. Le bénéfice du traitement de l’HPN peut l’emporter sur les risques pour le bébé ou la mère.

N’allaitez pas pendant que vous utilisez le ravulizumab et pendant au moins 8 mois après votre dernière dose.

Non approuvé pour une utilisation par toute personne de moins de 1 mois.

Comment le ravulizumab est-il administré ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Si vous avez utilisé un autre médicament appelé eculizumab (Soliris), vous devrez attendre 2 semaines après votre dernière dose d’eculizumab avant de commencer le traitement par ravulizumab.

Le ravulizumab est injecté dans une veine par un professionnel de la santé. Les deux premières perfusions sont généralement administrées à 2 semaines d’intervalle, suivies d’une perfusion toutes les 4 à 8 semaines.

Après chaque perfusion, vous serez étroitement surveillé pendant au moins 1 heure pour s’assurer que vous n’avez pas de réaction allergique.

Les doses sont basées sur le poids. Votre dose peut changer si vous prenez ou perdez du poids.

Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même des infections graves ou mortelles. Vous aurez besoin de tests médicaux fréquents.

Lisez la fiche de sécurité du patient sur les infections graves et les symptômes à surveiller. Gardez cette carte avec vous en tout temps pendant que vous utilisez le ravulizumab et pendant au moins 8 mois après votre dernière dose. Votre risque d’infection pourrait durer plusieurs mois après l’arrêt du ravulizumab.

Certaines personnes peuvent avoir un risque accru de gonorrhée (une maladie sexuellement transmissible). Discutez avec votre médecin des moyens sûrs d’éviter de contracter une infection pendant les rapports sexuels.

Le ravulizumab peut avoir des effets durables sur votre corps, même après l’arrêt de l’utilisation de ce médicament. Si vous souffrez d’HPN et que vous arrêtez d’utiliser le ravulizumab, votre médecin devra peut-être surveiller vos progrès pendant au moins 16 semaines après votre dernière dose. Si vous avez un SHUa et que vous arrêtez d’utiliser le ravulizumab, votre médecin devra peut-être vous surveiller pendant au moins 12 mois après votre dernière dose.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection de ravulizumab.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Dans un cadre médical, une surdose serait traitée rapidement.

Que dois-je éviter pendant que je reçois du ravulizumab ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires du ravulizumab

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets secondaires peuvent survenir lors de l’injection. Dites à votre soignant si vous vous sentez étourdi ou si vous avez des douleurs à la poitrine, des difficultés respiratoires ou un gonflement du visage.

Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d’infection tels que :

• douleurs musculaires avec symptômes pseudo-grippaux;

• fièvre et éruption cutanée ;

• fièvre et mal de tête;

• mal de tête et raideur au cou ou au dos;

• maux de tête et nausées ou vomissements ;

• confusion; ou

• vos yeux peuvent être plus sensibles à la lumière.

Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez des symptômes de gonorrhée, tels que :

• douleur ou brûlure lorsque vous urinez;

• douleur ou gonflement de la région génitale ou rectale;

• saignements vaginaux inhabituels ; ou

• écoulement fétide du pénis ou du vagin.

Si vous arrêtez d’utiliser le ravulizumab, informez votre médecin si vous présentez des symptômes nouveaux ou qui s’aggravent, tels que : fatigue, confusion, douleur à l’estomac, douleur à la poitrine, difficulté à respirer ou à avaler, (chez les hommes) difficulté à avoir une érection, présence de sang dans vos urines, une crise ou une perte de conscience.

Les effets secondaires courants du ravulizumab peuvent inclure :

• fièvre;

• hypertension artérielle;

• diarrhée, nausées, vomissements;

• mal de tête; ou

• symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront le ravulizumab ?

D’autres médicaments peuvent affecter le ravulizumab, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.