Utilisations du pomalidomide, effets secondaires et avertissements

Pomalidomide

Nom générique : pomalidomide [ pom-a-LID-oh-mide ]

Nom de marque: Pomalyst
Forme posologique : gélule orale (1 mg ; 2 mg ; 3 mg ; 4 mg)
Classes de médicaments : divers antinéoplasiques, autres immunosuppresseurs

Qu’est-ce que le pomalidomide ?

Le pomalidomide est utilisé pour traiter le myélome multiple (cancer résultant d’une maladie sanguine évolutive). Le pomalidomide est généralement administré après qu’au moins deux autres médicaments ont été essayés sans succès.

Le pomalidomide est également utilisé pour traiter le sarcome de Kaposi lié au sida lorsque d’autres médicaments n’ont pas fonctionné ou ont cessé de fonctionner. le pomalidomide peut également être utilisé pour traiter le sarcome de Kaposi chez les adultes séronégatifs.

Le pomalidomide est disponible uniquement dans une pharmacie certifiée dans le cadre d’un programme spécial. Vous devez être inscrite au programme et accepter d’utiliser des mesures de contraception au besoin.

Le pomalidomide peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

N’utilisez jamais ce médicament si vous êtes enceinte. Même une seule dose de pomalidomide peut provoquer des malformations congénitales graves et potentiellement mortelles ou la mort d’un bébé si la mère ou le père prend ce médicament au moment de la conception ou pendant la grossesse.

Utilisez le contrôle des naissances pour prévenir la grossesse, que vous soyez un homme ou une femme. Pour les femmes : utilisez deux formes de contraception en commençant 4 semaines avant de commencer à prendre le pomalidomide et en terminant 4 semaines après l’arrêt du traitement. Pour les hommes : utilisez un préservatif pour prévenir une grossesse pendant que vous prenez du pomalidomide et jusqu’à 4 semaines après l’arrêt du traitement.

Le pomalidomide peut provoquer des caillots sanguins. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes tels que douleur thoracique, essoufflement, engourdissement ou faiblesse soudains, problèmes de vision ou d’élocution, ou gonflement ou rougeur d’un bras ou d’une jambe.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser le pomalidomide si vous y êtes allergique ou si vous êtes enceinte.

Le pomalidomide peut provoquer des malformations congénitales graves et potentiellement mortelles ou la mort d’un bébé si la mère ou le père prend du pomalidomide au moment de la conception ou pendant la grossesse. Même une seule dose de pomalidomide peut provoquer des malformations majeures des bras et des jambes, des os, des oreilles, des yeux, du visage et du cœur du bébé. N’utilisez jamais le pomalidomide si vous êtes enceinte. Informez immédiatement votre médecin si vos règles sont en retard pendant que vous prenez du pomalidomide.

Pour les femmes (si vous n’avez pas subi d’hystérectomie) : N’utilisez pas le pomalidomide si vous êtes enceinte. Utilisez deux formes de contraception en commençant 4 semaines avant de commencer à prendre le pomalidomide et en terminant 4 semaines après votre dernière dose. Même les femmes ayant des problèmes de fertilité doivent utiliser un contraceptif pendant qu’elles prennent du pomalidomide. Vous devez également avoir un test de grossesse négatif 10 à 14 jours avant le traitement et de nouveau 24 heures avant. Pendant que vous prenez du pomalidomide, vous passerez un test de grossesse toutes les 2 à 4 semaines.

La méthode contraceptive doit être prouvée très efficace (pilule contraceptive, dispositif intra-utérin, ligature des trompes, vasectomie du partenaire sexuel). La forme supplémentaire doit être une méthode de barrière telle qu’un préservatif en latex, un diaphragme ou une cape cervicale.

Arrêtez d’utiliser le pomalidomide et appelez votre médecin immédiatement si vous arrêtez d’utiliser le contrôle des naissances, si vos règles sont en retard ou si vous pensez que vous pourriez être enceinte. Ne pas avoir de rapports sexuels (abstinence) est la méthode la plus efficace pour prévenir une grossesse.

Pour les hommes : Si un homme engendre un bébé alors qu’il utilise le pomalidomide, le bébé peut avoir des malformations congénitales. Utilisez un préservatif pour prévenir une grossesse pendant que vous prenez du pomalidomide et jusqu’à 4 semaines après votre dernière dose. Vous devez accepter par écrit de toujours utiliser des préservatifs en latex lorsque vous avez des relations sexuelles avec une femme capable de tomber enceinte, même si vous avez subi une vasectomie. Contactez votre médecin si vous avez eu des rapports sexuels non protégés, même une seule fois, ou si votre partenaire sexuel est susceptible d’être enceinte.

Ce médicament peut affecter la fertilité (capacité à avoir des enfants) si vous êtes une femme. Cependant, il est important d’utiliser un contraceptif pour prévenir une grossesse, car le pomalidomide peut nuire à un bébé à naître.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets du pomalidomide sur le bébé.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

maladie du foie (en particulier l’hépatite B);
maladie rénale (ou si vous êtes sous dialyse);
facteurs de risque de maladie coronarienne (tels que l’hypertension artérielle, l’hypercholestérolémie, le diabète, la ménopause, le tabagisme, des antécédents familiaux de maladie coronarienne, le surpoids ou le fait d’avoir plus de 40 ans et un homme) ;
si vous utilisez également le pembrolizumab (Keytruda) ; ou
si vous fumez (fumer peut rendre le pomalidomide moins efficace et peut augmenter votre risque d’accident vasculaire cérébral ou de caillot sanguin pendant que vous prenez ce médicament).

Le pomalidomide peut provoquer d’autres types de cancer, comme la leucémie ou le lymphome. Demandez à votre médecin ce risque.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Comment dois-je prendre le pomalidomide ?

Ne jamais ce médicament avec une autre personne.

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Prenez chaque dose avec un grand verre d’eau. Prenez le médicament à la même heure chaque jour, avec ou sans nourriture. Avalez la gélule entière.

Ne pas casser, mâcher ou ouvrir une gélule de pomalidomide. Le médicament d’une pilule cassée peut être dangereux s’il pénètre dans la bouche, les yeux, le nez ou sur la peau. Si cela se produit, lavez votre peau avec de l’eau et du savon ou rincez-vous les yeux avec de l’eau. Demandez à votre pharmacien comment éliminer en toute sécurité une pilule cassée.

Vous pourriez avoir besoin de tests sanguins fréquents.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Retournez tout pomalidomide inutilisé à votre médecin ou selon les directives.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Utilisez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée si vous avez plus de 12 heures de retard pour la dose. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends du pomalidomide ?

Ne donnez pas de sang ou de sperme pendant que vous utilisez le pomalidomide.

Évitez de conduire ou d’exercer des activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment le pomalidomide vous affectera. Vos réactions pourraient être altérées.

Effets secondaires du pomalidomide

Obtenez une aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique (urticaire, étourdissements, rythme cardiaque rapide, respiration difficile, gonflement du visage ou de la gorge) ou une réaction cutanée grave (fièvre, mal de gorge, yeux brûlants, douleur cutanée, rouge ou violet). éruption cutanée avec cloques et desquamation).

Cherchez un traitement médical si vous avez une réaction médicamenteuse grave qui peut affecter de nombreuses parties de votre corps. Les symptômes peuvent inclure : éruption cutanée, fièvre, ganglions enflés, symptômes pseudo-grippaux, douleurs musculaires, faiblesse grave, ecchymoses inhabituelles ou jaunissement de la peau ou des yeux.

Le pomalidomide peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

engourdissement, picotements ou sensation de brûlure dans les mains ou les pieds;
symptômes de crise cardiaque – douleur ou pression thoracique, douleur se propageant à la mâchoire ou à l’épaule, nausées, transpiration;
faible nombre de cellules sanguines – fièvre, frissons, fatigue, plaies dans la bouche, plaies cutanées, saignements inhabituels, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement ;
signes d’un accident vasculaire cérébral – engourdissement ou faiblesse soudains (en particulier d’un côté du corps), maux de tête sévères, troubles de l’élocution, problèmes d’équilibre ;
signes d’un caillot sanguin dans les poumons – douleur thoracique, toux soudaine, respiration sifflante, respiration rapide, crachats de sang ;
signes d’un caillot de sang dans votre jambe – gonflement, chaleur ou rougeur dans un bras ou une jambe ; ou
signes de dégradation des cellules tumorales – confusion, faiblesse, crampes musculaires, nausées, vomissements, rythme cardiaque rapide ou lent, diminution de la miction, picotements dans les mains et les pieds ou autour de la bouche.

Les effets secondaires courants du pomalidomide peuvent inclure :

faible nombre de cellules sanguines ;
tests de laboratoire anormaux;
éruption;
fièvre, faiblesse ou sensation de fatigue;
nausées, diarrhée, constipation;
symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge;
mal au dos; ou
se sentir essoufflé.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie du pomalidomide

Dose habituelle chez l’adulte pour le myélome multiple :

4 mg par voie orale 1 fois/jour les jours 1 à 21 de cycles répétés de 28 jours en association avec la dexaméthasone jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable

Commentaires:
-Consultez les informations sur le produit du fabricant pour le dosage de la dexaméthasone.

Utilisation : en association avec la dexaméthasone pour les patients atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins 2 traitements antérieurs, y compris le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome, et qui ont démontré une progression de la maladie à ou dans les 60 jours suivant la fin du dernier traitement

Dose habituelle chez l’adulte pour le sarcome de Kaposi :

5 mg par voie orale 1 fois/jour les jours 1 à 21 de cycles répétés de 28 jours jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.

Commentaires:
-Poursuivre le traitement HAART comme traitement du VIH chez les patients atteints d’un sarcome de Kaposi lié au SIDA pendant la prise de ce médicament.

Les usages:
-Pour les patients adultes atteints d’un sarcome de Kaposi (SK) lié au SIDA après échec d’un traitement antirétroviral hautement actif (HAART)
-Sarcome de Kaposi (SK) chez les patients adultes séronégatifs

Quels autres médicaments affecteront le pomalidomide ?

La prise de pomalidomide avec d’autres médicaments qui provoquent des étourdissements ou de la confusion peut aggraver ces effets. Demandez à votre médecin avant d’utiliser des médicaments opioïdes, un somnifère, un relaxant musculaire ou un médicament contre l’anxiété ou les convulsions.

D’autres médicaments peuvent affecter le pomalidomide, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.