Utilisations du migalastat, effets secondaires et avertissements

Migalastat

Nom générique : migalastat [ mi-GAL-a-stat ]

Nom de marque: Galafold
Forme galénique : gélule orale (123 mg)
Classe de médicaments : Agents métaboliques divers

Qu’est-ce que le migalastat ?

Le migalastat agit en se liant à et en stabilisant une certaine enzyme dans le corps appelée alpha-galactosidase A. Une déficience de cette enzyme est appelée maladie de Fabry.

Le migalastat est utilisé pour traiter la maladie de Fabry chez l’adulte.

Le migalastat a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur une base « accélérée ». Dans les études cliniques, certaines personnes ont répondu au migalastat, mais d’autres études sont nécessaires.

Le migalastat peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette et l’emballage de votre médicament. Informez chacun de vos fournisseurs de soins de santé de toutes vos conditions médicales, allergies et de tous les médicaments que vous utilisez.

Avant de prendre ce médicament

Informez votre médecin si vous avez déjà eu des problèmes rénaux.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, votre nom peut être inscrit sur un registre pour suivre les effets du migalastat sur le bébé.

Le migalastat n’est pas approuvé pour une utilisation par des personnes de moins de 18 ans.

Comment dois-je prendre le migalastat ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Prenez le migalastat à jeun, au moins 2 heures avant ou 2 heures après un repas.

Le migalastat est généralement pris tous les deux jours, à la même heure de la journée.

Avalez la capsule entière et ne l’écrasez pas, ne la mâchez pas, ne la cassez pas et ne l’ouvrez pas.

Ne prenez pas de migalastat 2 jours de suite.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Conservez les gélules non utilisées dans la plaquette thermoformée.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Utilisez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée si vous avez plus de 12 heures de retard pour la dose. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends du migalastat ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires du migalastat

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez votre médecin si vous avez :

douleur ou brûlure lorsque vous urinez.

Les effets secondaires courants du migalastat peuvent inclure :

mal de tête;
nausée;
fièvre; ou
symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie du migalastat

Dose habituelle chez l’adulte pour la maladie de Fabry :

123 mg par voie orale une fois tous les deux jours
-Prendre au même moment de la journée à jeun; ne consommez pas de nourriture pendant au moins 2 heures avant et 2 heures après l’administration ; des liquides clairs peuvent être consommés pendant cette période

Commentaires:
-Ce médicament ne doit pas être pris sur 2 jours consécutifs.
-Les patients atteints de la maladie de Fabry doivent avoir une variante du gène alpha de la galactosidase (GLA) susceptible d’être interprétée par un généticien clinique comme pathogène ou probablement pathogène comme causant la maladie de Fabry.
-Cette approbation de médicament fait l’objet d’une approbation accélérée basée sur la réduction du substrat de globotriaosylcéramide des cellules capillaires interstitielles rénales (KIC GL-3); le maintien de l’approbation est assujetti à un avantage clinique démontré.

Utilisation : Pour le traitement des adultes atteints de la maladie de Fabry et d’un variant du gène alpha de la galactosidase (GLA) susceptible d’être modifié sur la base de données d’essais in vitro.

Quels autres médicaments affecteront le migalastat ?

D’autres médicaments peuvent affecter le migalastat, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Questions fréquemment posées

Combien coûte Galafold ?

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.