Utilisations du fumarate de diroximel, effets secondaires et avertissements

Fumarate de diroximel

Nom générique : fumarate de diroximel [ dye-ROX-i-mel-FUE-ma-rate ]

Nom de marque: Vumerity
Forme galénique : capsule orale à libération retardée (231 mg)
Classe de médicaments : Immunosuppresseurs sélectifs

Qu’est-ce que le fumarate de diroximel ?

Le fumarate de diroximel est utilisé pour traiter les formes récurrentes de la sclérose en plaques chez l’adulte (y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie récurrente-rémittente et la maladie évolutive secondaire active).

Le fumarate de diroximel peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Vous ne devez pas utiliser le fumarate de diroximel si vous avez eu une réaction allergique grave au fumarate de diroximel ou si vous utilisez également du fumarate de diméthyle (Tecfidera).

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si :

• vous avez eu une réaction allergique grave au fumarate de diroximel ou au fumarate de diméthyle (Tecfidera); ou

• vous utilisez également du fumarate de diméthyle.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• maladie du foie;

• maladie du rein;

• infections; ou

• faible nombre de globules blancs (WBC).

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Le fumarate de diroximel n’est pas approuvé pour une utilisation par des personnes de moins de 18 ans.

Comment dois-je prendre le fumarate de diroximel ?

Votre médecin effectuera des tests sanguins pour s’assurer que vous ne souffrez pas d’affections qui vous empêcheraient d’utiliser le fumarate de diroximel en toute sécurité.

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Avalez la capsule entière et ne l’écrasez pas, ne la mâchez pas, ne la cassez pas et ne l’ouvrez pas.

Si vous prenez du fumarate de diroximel avec de la nourriture, évitez les aliments riches en calories ou en matières grasses. Votre repas ou collation ne doit pas contenir plus de 700 calories ou plus de 30 grammes de matières grasses.

Ne buvez pas d’alcool lorsque vous prenez votre dose de fumarate de diroximel.

Le fumarate de diroximel peut provoquer des bouffées de chaleur (sensation soudaine de chaleur ou de picotement), qui devraient diminuer avec le temps. Si cet effet secondaire est gênant, demandez à votre médecin de prendre de l’aspirine pour aider à prévenir les bouffées vasomotrices.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Le fumarate de diroximel peut avoir des effets durables sur votre corps. Vous devrez peut-être effectuer des tests médicaux fréquents pendant l’utilisation du fumarate de diroximel et pendant une courte période après votre dernière dose.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends du fumarate de diroximel ?

Évitez les repas ou les collations riches en matières grasses et en calories tout en prenant du fumarate de diroximel pour réduire certains effets secondaires.

Effets secondaires du fumarate de diroximel

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Le fumarate de diroximel peut provoquer une infection cérébrale grave pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes d’élocution, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires. Ces symptômes peuvent commencer progressivement et s’aggraver rapidement.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez :

• problèmes de foie – perte d’appétit, douleurs à l’estomac (côté supérieur droit), fatigue, urine foncée, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ;

• signes d’infection – fièvre, frissons, transpiration, toux, essoufflement, maux de tête, raideur de la nuque, sensibilité accrue à la lumière, nausées, vomissements ; ou

• symptômes du virus de l’herpès – symptômes pseudo-grippaux, boutons de fièvre autour de la bouche, éruption cutanée accompagnée de picotements ou de cloques douloureuses, douleur brûlante dans la cuisse ou le bas du dos.

Les effets secondaires courants du fumarate de diroximel peuvent inclure :

• indigestion, nausées, vomissements, douleurs à l’estomac ;

• éruption cutanée, démangeaisons ou rougeurs;

• diarrhée; ou

• bouffées vasomotrices (chaleur soudaine, rougeur ou sensation de picotement).

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie du fumarate de diroximel

Dose habituelle chez l’adulte pour la sclérose en plaques :

Dose initiale : 231 mg par voie orale 2 fois/jour pendant 7 jours, puis augmenter à 462 mg par voie orale 2 fois/jour
Dose d’entretien : 462 mg par voie orale 2 fois/jour ; des réductions temporaires de dose à 231 mg 2 fois par jour peuvent être envisagées pour les personnes qui ne tolèrent pas la dose d’entretien ; dans les 4 semaines, la dose recommandée de 462 mg 2 fois par jour doit être reprise ; envisager d’arrêter le traitement chez les patients incapables de tolérer le retour à la dose d’entretien

Commentaires:
– L’administration d’aspirine enrobée non entérique (jusqu’à 325 mg) 30 minutes avant ce médicament peut réduire l’incidence/la gravité des bouffées vasomotrices.

Utilisation : Pour le traitement des formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP), y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie récurrente-rémittente et la maladie progressive secondaire active

Quels autres médicaments affecteront le fumarate de diroximel ?

D’autres médicaments peuvent affecter le fumarate de diroximel, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Questions fréquemment posées

• Quels sont les nouveaux médicaments utilisés pour la sclérose en plaques (SEP) ?

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.