Utilisations de Talimogene laherparepvec, effets secondaires et avertissements

Talimogene laherparepvec

Nom générique : talimogène laherparepvec [ tal-IM-oh-jeen-la-HER-pa-REP-vek ]

Nom de marque: Imlygic
Forme posologique : suspension injectable (1 mpfu/mL ; 100 mpfu/mL)
Classe de médicaments : divers antinéoplasiques

Qu’est-ce que le talimogène laherparepvec ?

Talimogene laherparepvec est un médicament anticancéreux qui affecte les actions du système immunitaire de l’organisme, aidant l’organisme à produire une réponse « antitumorale ». Talimogene laherparepvec est une forme faible génétiquement modifiée du virus de l’herpès simplex de type 1 (le virus qui cause les boutons de fièvre courants).

Talimogene laherparepvec est utilisé pour traiter un type de cancer appelé mélanome lorsqu’il se trouve sur la peau ou dans les ganglions lymphatiques.

Talimogene laherparepvec peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette et l’emballage de votre médicament. Informez chacun de vos fournisseurs de soins de santé de toutes vos conditions médicales, allergies et de tous les médicaments que vous utilisez.

Avant de prendre ce médicament

Une exposition accidentelle au virus présent dans le talimogène laherparepvec peut entraîner l’apparition de symptômes d’infection par le virus de l’herpès. Cependant, ne pas traiter le mélanome peut permettre au cancer de progresser et de se propager à d’autres parties du corps. Le mélanome est difficile à traiter après sa progression et ce type de cancer peut être mortel. Discutez avec votre médecin des risques et des avantages de l’utilisation du talimogène laherparepvec.

Vous ne devez pas être traité par le talimogène laherparepvec si vous y êtes allergique, ou si :

• vous avez un système immunitaire affaibli (causé par une maladie ou par l’utilisation de certains médicaments) ; ou

• tu es enceinte.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• boutons de fièvre ou herpès génital;

• cancer du sang (leucémie);

• cancer de la moelle osseuse (myélome);

• VIH ou SIDA ; ou

• une maladie auto-immune telle que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus ou le psoriasis.

Dites à votre médecin si quelqu’un dans votre foyer est enceinte ou a un système immunitaire affaibli.

Utilisez un contraceptif efficace pour éviter une grossesse et informez votre médecin si vous tombez enceinte. Si vous développez des symptômes d’infection par le virus de l’herpès lors de l’utilisation du talimogène laherparepvec, le virus pourrait être transmis à votre bébé pendant l’accouchement.

Il peut ne pas être sûr d’allaiter pendant l’utilisation du talimogène laherparepvec. Demandez à votre médecin tout risque.

Comment le talimogène laherparepvec est-il administré ?

Talimogene laherparepvec est injecté directement dans une tumeur de votre peau ou dans un ganglion lymphatique sous votre peau. Un fournisseur de soins de santé vous fera cette injection.

Ce médicament est généralement administré toutes les 2 semaines ou jusqu’à ce que votre tumeur ait disparu. Les deux premières injections de talimogène laherparepvec sont généralement espacées de 3 semaines.

Vos fournisseurs de soins utiliseront des précautions particulières pour éviter que ce médicament n’atteigne d’autres parties de votre corps. Si ce médicament entre accidentellement en contact avec votre peau, lavez-la soigneusement avec du savon et de l’eau tiède.

Le virus contenu dans le talimogène laherparepvec est une forme faible du virus de l’herpès simplex qui peut se propager à d’autres parties de votre corps. Suivez attentivement les instructions de votre médecin concernant la prise en charge des endroits de votre corps où ce médicament est injecté.

• Pendant au moins 1 semaine après votre injection, maintenez la zone de traitement recouverte d’un pansement hermétique et imperméable. Vous devrez peut-être garder la zone traitée couverte pendant plus d’une semaine si elle s’écoule ou suinte.

• Changez souvent votre pansement pour garder la zone traitée propre.

• Portez des gants en latex pendant que vous nettoyez la zone de traitement ou que vous mettez un nouveau pansement. Placez les gants et les bandages usagés dans un sac en plastique scellé et jetez-le à la poubelle.

Le virus contenu dans ce médicament peut également se propager à d’autres personnes avec lesquelles vous êtes en contact étroit. Évitez de vous trouver à proximité de personnes malades ou infectées. Évitez d’embrasser toute personne qui a mal à la bouche ou un bouton de fièvre (parfois appelé bouton de fièvre). Évitez également d’être à proximité de femmes enceintes.

Appelez votre médecin si vous présentez de nouvelles lésions cutanées ou des signes de tumeurs des ganglions lymphatiques après avoir cessé d’utiliser le talimogène laherparepvec.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Étant donné que le talimogène laherparepvec est administré par un professionnel de la santé dans un cadre médical, un surdosage est peu probable.

Que dois-je éviter pendant que je reçois du talimogène laherparepvec ?

Évitez de toucher ou de gratter les zones où ce médicament a été injecté.

Le virus contenu dans le talimogène laherparepvec peut passer dans les liquides organiques (urine, fèces, vomi, sperme). Évitez de laisser vos fluides corporels entrer en contact avec vos mains ou d’autres surfaces qui ne peuvent pas être nettoyées. Utilisez toujours un préservatif en latex pendant les rapports sexuels. Les soignants doivent porter des gants en caoutchouc lorsqu’ils nettoient les liquides organiques d’un patient, manipulent des déchets ou du linge contaminés ou changent des couches. Se laver les mains avant et après avoir retiré les gants. Lavez les vêtements et le linge souillés séparément du reste du linge.

Suivez les instructions de votre médecin concernant la durée pendant laquelle vous devez continuer à utiliser ces précautions après la fin de votre traitement.

Effets secondaires du talimogene laherparepvec

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes indiquant que vous pourriez développer le virus de l’herpès simplex, tels que :

• picotements, brûlures ou douleurs (en particulier autour de la bouche ou des organes génitaux) ;

• faiblesse ou crampes dans un bras ou une jambe, parfois accompagnées de douleurs brûlantes;

• douleur oculaire, formation de croûtes ou drainage, vision floue (vos yeux peuvent être plus sensibles à la lumière) ;

• confusion, somnolence sévère; ou

• des cloques se forment sur vos doigts ou vos oreilles, ou autour de votre bouche ou de vos parties génitales.

Appelez également votre médecin si vous avez :

• toute lésion cutanée qui ne guérit pas; ou

• rougeur, gonflement, chaleur, suintement ou changements cutanés au point d’injection.

Les effets secondaires courants du talimogène laherparepvec peuvent inclure :

• fièvre, frissons, symptômes pseudo-grippaux;

• se sentir fatigué;

• nausée; ou

• douleur à l’endroit où le médicament a été injecté.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de Talimogene laherparepvec

Dose habituelle chez l’adulte pour le mélanome — métastatique :

Dose initiale :
-Jusqu’à 4 mL à une concentration de 10(6) [1 million] unités formant plaque (PFU) par ml par injection intralésionnelle.
-La ou les lésions les plus importantes doivent être injectées en premier.
-Les lésions restantes doivent être prioritaires pour l’injection en fonction de la taille de la lésion.

Deuxième dose :
-Jusqu’à 4 mL à une concentration de 10(8) [100 million] PFU par ml par injection intralésionnelle 3 semaines après le traitement initial.
-Les nouvelles lésions qui se sont développées depuis le traitement initial doivent être injectées en premier.
-Les lésions restantes doivent être prioritaires pour l’injection en fonction de la taille de la lésion.

Tous les traitements ultérieurs (y compris la réinitiation) :
-Jusqu’à 4 mL à une concentration de 10(8) [100 million] PFU par ml par injection intralésionnelle 2 semaines après le traitement précédent.
-Les nouvelles lésions qui se sont développées depuis le traitement précédent doivent être injectées en premier.
-Les lésions restantes doivent être prioritaires pour l’injection en fonction de la taille de la lésion.

Dose maximale : Le volume total d’injection pour chaque visite de traitement ne doit pas dépasser 4 ml pour toutes les lésions injectées combinées.

Durée de la thérapie :
– À chaque visite de traitement : les lésions doivent être injectées jusqu’à ce que le volume d’injection maximal soit atteint ou jusqu’à ce que toutes les lésions injectables aient été traitées.
– Traitement complet : Au moins 6 mois sauf si un autre traitement est nécessaire ou jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de lésions injectables à traiter.

Commentaires:
Le volume d’injection doit être basé sur la taille de la lésion (les lésions regroupées doivent être traitées comme une seule lésion) :
-Plus de 5 cm : jusqu’à 4 mL
-Plus de 2,5 cm à 5 cm : Jusqu’à 2 mL
-Plus de 1,5 cm à 2,5 cm : jusqu’à 1 mL
-Plus de 0,5 cm à 1,5 cm : jusqu’à 0,5 mL
-0,5 cm ou moins : jusqu’à 0,1 mL

Utilisation : Traitement local des lésions cutanées, sous-cutanées et ganglionnaires non résécables chez les patients atteints de mélanome récidivant après la chirurgie initiale.

Quels autres médicaments affecteront le talimogène laherparepvec ?

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

• médicament pour traiter l’herpès (acyclovir, valacyclovir ou autres); ou

• les médicaments qui affaiblissent le système immunitaire (tels que les médicaments contre le cancer, les stéroïdes et les médicaments pour prévenir le rejet de greffe d’organe).

Cette liste n’est pas complète. D’autres médicaments peuvent affecter le talimogène laherparepvec, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.