Utilisations de Sotret, effets secondaires et avertissements

Sotret

Nom générique : isotrétinoïne (voie orale) [ EYE-so-TRET-i-noyn ]

Noms de marque : Absorica, Accutane, Amnreason, Claravis, Isotretinoin (Eqv-Absorica), … afficher toutes les 8 marques

Myorisan, Sotret, Zenatane

Classes de médicaments : divers antinéoplasiques, divers agents non classés

C’est quoi Sotret ?

Sotret est une forme de vitamine A utilisée pour traiter l’acné nodulaire sévère qui n’a pas répondu aux autres traitements, y compris les antibiotiques.

Sotret est disponible uniquement dans une pharmacie certifiée dans le cadre d’un programme spécial appelé iPLEDGE.

Sotret peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Sotret en une seule dose peut provoquer de graves malformations congénitales ou la mort d’un bébé. N’utilisez jamais Sotret si vous êtes enceinte ou susceptible de devenir enceinte.

Vous devez avoir un test de grossesse négatif avant de prendre Sotret. Vous devrez également utiliser deux formes de contraception pour prévenir une grossesse pendant que vous prenez ce médicament. Arrêtez d’utiliser ce médicament et appelez immédiatement votre médecin si vous pensez être enceinte.

Avant de prendre ce médicament

Sotret peut provoquer une fausse couche, une naissance prématurée, des malformations congénitales graves ou la mort d’un bébé si la mère prend ce médicament au moment de la conception ou pendant la grossesse. Même une seule dose d’isotrétinoïne peut causer des malformations congénitales majeures des oreilles, des yeux, du visage, du crâne, du cœur et du cerveau du bébé. N’utilisez jamais ce médicament si vous êtes enceinte ou susceptible de devenir enceinte.

Pour les femmes : à moins que vous n’ayez subi une ablation de l’utérus et des ovaires (hystérectomie totale avec ovariectomie) ou que vous ayez été en ménopause pendant au moins 12 mois consécutifs, vous êtes considérée comme capable de tomber enceinte. Vous devez avoir 2 tests de grossesse négatifs avant de commencer à prendre Sotret, avant que chaque ordonnance ne soit renouvelée, juste après avoir pris votre dernière dose d’isotrétinoïne, et de nouveau 30 jours plus tard. Tous les tests de grossesse sont requis par le programme iPLEDGE.

Vous devez accepter par écrit d’utiliser deux formes spécifiques de contraception commençant 30 jours avant de commencer à prendre Sotret et se terminant 30 jours après votre dernière dose. Une forme primaire et une forme secondaire de contraception doivent être utilisées ensemble.

Les principales formes de contraception comprennent :

• ligature des trompes (trompes liées);

• vasectomie du partenaire sexuel masculin;

• un stérilet (dispositif intra-utérin);

• pilules contraceptives contenant des œstrogènes (pas de mini-pilules); et

• timbres contraceptifs hormonaux, implants, injections ou anneau vaginal.

Les formes secondaires de contraception comprennent :

• un préservatif masculin en latex avec ou sans spermicide ;

• un diaphragme plus un spermicide ;

• une cape cervicale plus un spermicide; et

• une éponge vaginale contenant un spermicide.

Arrêtez d’utiliser Sotret et appelez immédiatement votre médecin si vous avez des rapports sexuels non protégés, si vous arrêtez d’utiliser le contrôle des naissances, si vos règles sont en retard ou si vous pensez que vous pourriez être enceinte. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, appelez le registre des grossesses iPLEDGE au 1-866-495-0654.

Ne pas avoir de rapports sexuels (abstinence) est la méthode la plus efficace pour prévenir une grossesse.

Vous ne devez pas utiliser Sotret si vous y êtes allergique.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• dépression ou maladie mentale;

• asthme;

• maladie du foie;

• Diabète;

• maladie cardiaque ou taux de cholestérol élevé ;

• ostéoporose ou faible densité minérale osseuse ;

• un trouble de l’alimentation tel que l’anorexie;

• une allergie alimentaire ou médicamenteuse; ou

• un trouble intestinal tel qu’une maladie intestinale inflammatoire ou une colite ulcéreuse.

Ne pas allaiter.

Non approuvé pour une utilisation par toute personne de moins de 12 ans.

Comment dois-je prendre Sotret ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Chaque ordonnance d’isotrétinoïne doit être remplie dans les 7 jours suivant la date à laquelle elle a été rédigée par votre médecin. Vous ne recevrez pas plus d’un approvisionnement de 30 jours d’isotrétinoïne à la fois.

Prenez toujours Sotret avec un grand verre d’eau. Ne pas mâcher ou sucer la gélule. Avalez-le en entier.

Suivez toutes les instructions concernant la prise de Sotret avec ou sans nourriture.

Utilisez Sotret pendant toute la durée prescrite. Votre acné peut sembler s’aggraver au début, mais devrait ensuite commencer à s’améliorer.

Vous pourriez avoir besoin de tests sanguins fréquents.

Ne partagez jamais ce médicament avec une autre personne, même si elle présente les mêmes symptômes que vous.

Conserver à température ambiante à l’abri de l’humidité, de la chaleur et de la lumière.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Sautez la dose oubliée et utilisez votre prochaine dose à l’heure habituelle. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222. Les symptômes de surdosage peuvent inclure des maux de tête, des étourdissements, des vomissements, des douleurs à l’estomac, une chaleur ou des picotements au visage, des lèvres enflées ou craquelées et une perte d’équilibre ou de coordination.

Que dois-je éviter en prenant Sotret ?

Ne prenez pas de vitamines ou de minéraux contenant de la vitamine A, à moins que votre médecin ne vous le dise.

Ne donnez pas de sang pendant que vous prenez Sotret et pendant au moins 30 jours après l’arrêt du traitement. Le sang donné par la suite à une femme enceinte pourrait entraîner des malformations congénitales chez son bébé si le sang contient un niveau quelconque d’isotrétinoïne.

Pendant que vous prenez Sotret et pendant au moins 6 mois après votre dernière dose : N’utilisez pas d’épilateurs à la cire et ne faites pas de dermabrasion ou de traitements cutanés au laser. Des cicatrices peuvent en résulter.

Sotret pourrait vous donner plus facilement des coups de soleil. Évitez la lumière du soleil ou les lits de bronzage. Portez des vêtements de protection et utilisez un écran solaire (SPF 30 ou plus) lorsque vous êtes à l’extérieur.

Évitez de conduire ou d’exercer des activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment Sotret vous affectera. Sotret peut altérer votre vision, en particulier la nuit.

Effets secondaires de Sotret

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique (urticaire, respiration difficile, gonflement du visage ou de la gorge) ou une réaction cutanée grave (fièvre, mal de gorge, brûlure des yeux, douleur cutanée, éruption cutanée rouge ou violette avec cloques et peeling).

Sotret peut provoquer des effets secondaires graves. Arrêtez d’utiliser Sotret et appelez immédiatement votre médecin si vous avez :

• des problèmes de vision ou d’ouïe ;

• douleurs musculaires ou articulaires, douleurs osseuses, douleurs dorsales ;

• augmentation de la soif, augmentation de la miction;

• hallucinations, (voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles);

• symptômes de dépression – changements d’humeur inhabituels, crises de larmes, sentiment de faible estime de soi, perte d’intérêt pour les choses que vous aimiez autrefois, nouveaux problèmes de sommeil, pensées de vous faire du mal ;

• signes de problèmes de foie ou de pancréas – perte d’appétit, douleur dans le haut de l’estomac (pouvant se propager au dos), nausées ou vomissements, rythme cardiaque rapide, urine foncée, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux);

• problèmes d’estomac graves – douleurs intenses à l’estomac ou à la poitrine, douleur lors de la déglutition, brûlures d’estomac, diarrhée, saignement rectal, selles sanglantes ou goudronneuses ; ou

• augmentation de la pression à l’intérieur du crâne – maux de tête sévères, bourdonnements dans les oreilles, étourdissements, nausées, problèmes de vision, douleurs derrière les yeux.

Les effets secondaires courants de Sotret peuvent inclure :

• sécheresse de la peau, des lèvres, des yeux ou du nez (vous pouvez avoir des saignements de nez);

• problèmes de vue;

• maux de tête, maux de dos, douleurs articulaires, problèmes musculaires ;

• réactions cutanées; ou

• symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront Sotret?

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

• phénytoïne;

• le millepertuis (peut rendre les pilules contraceptives moins efficaces);

• suppléments vitaminiques ou minéraux;

• pilules contraceptives progestatives (mini-pilules, peuvent ne pas fonctionner aussi bien lorsqu’elles sont prises avec Sotret);

• médicament stéroïdien; ou

• un antibiotique tétracycline, y compris la doxycycline ou la minocycline.

Cette liste n’est pas complète. D’autres médicaments peuvent affecter Sotret, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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Plus d’informations

• Votre médecin pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur Sotret.

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.