Utilisations de Risdiplam, effets secondaires et avertissements

Risdiplam

Nom générique : risdiplam [ ris-DIP-lam ]

Nom de marque: Evrysdi
Forme galénique : poudre orale pour reconstitution (0,75 mg/mL)
Classe de médicaments : agents divers non classés

Qu’est-ce que le risdiplam ?

Risdiplam est utilisé pour traiter une maladie génétique appelée amyotrophie spinale (faiblesse et atrophie des muscles nécessaires au mouvement du corps).

Risdiplam est destiné à être utilisé chez l’adulte et l’enfant âgé d’au moins 2 mois.

Risdiplam peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette et l’emballage de votre médicament. Informez chacun de vos fournisseurs de soins de santé de toutes vos conditions médicales, allergies et de tous les médicaments que vous utilisez.

Avant de prendre ce médicament

Risdiplam n’est pas approuvé pour une utilisation chez un enfant de moins de 2 mois.

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu des problèmes de foie.

Vous devrez peut-être avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. Informez votre médecin si vous envisagez de devenir enceinte.

Risdiplam peut nuire à un bébé à naître. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant que vous utilisez risdiplam et pendant au moins 1 mois après votre dernière dose. Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte.

Risdiplam peut affecter la fertilité (capacité à avoir des enfants), chez les hommes. Parlez à votre médecin si vous avez des inquiétudes concernant ce risque.

Comment dois-je prendre risdiplam ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Un fournisseur de soins de santé vous apprendra comment préparer correctement la dose quotidienne. Lisez et suivez attentivement toutes les instructions d’utilisation fournies avec votre médicament.

Risdiplam est fourni sous forme de liquide qui doit être mélangé en pharmacie. N’utilisez pas ce médicament sous forme de poudre. Si vous recevez le médicament sous forme de poudre, demandez à votre pharmacien de mélanger le médicament pour vous.

Mesurez soigneusement risdiplam. Utilisez une seule des seringues doseuses fournies (choisissez la taille de seringue correspondant à votre dose correcte). N’utilisez pas de cuillère de cuisine ou tout autre appareil de mesure de dose de médicament.

Préparez une dose uniquement lorsque vous êtes prêt à la donner. Après avoir placé risdiplam dans la seringue orale, vous devez administrer le médicament dans les 5 minutes. S’il n’est pas administré dans les 5 minutes, jetez le liquide et préparez une nouvelle dose.

Prenez toujours ce médicament après un repas, à la même heure chaque jour.

Si l’enfant utilisant risdiplam est allaité, donnez le médicament après la tétée. Ne pas mélanger risdiplam avec du lait maternisé ou du lait.

Pour vous assurer d’avaler la totalité de la dose, buvez un verre d’eau après avoir pris le médicament.

Si la totalité de la dose n’est pas avalée ou si vous vomissez peu de temps après la prise de risdiplam, ne prenez pas d’autre dose. Attendez l’heure de votre prochaine dose programmée pour reprendre le médicament.

Si vous administrez ce médicament par une sonde nasogastrique ou de gastrostomie, votre médecin doit d’abord vérifier la sonde. Suivez toutes les instructions sur la façon d’administrer risdiplam à travers le tube et rincez le tube avec de l’eau après chaque dose.

Évitez de mettre ce médicament dans vos yeux ou sur votre peau. Si cela se produit, lavez votre peau avec de l’eau et du savon ou rincez-vous les yeux avec de l’eau.

La seringue orale est réutilisable. Lavez la seringue après chaque utilisation et laissez-la sécher à l’air. Si votre seringue est perdue ou endommagée, appelez votre pharmacien pour en obtenir une nouvelle.

Conservez risdiplam dans le flacon d’origine en position verticale au réfrigérateur. Protéger de la lumière et ne pas congeler. Garder le flacon bien fermé lorsqu’il n’est pas utilisé. Jetez tout liquide inutilisé s’il s’est écoulé plus de 64 jours depuis qu’il a été mélangé à la pharmacie.

Les doses de Risdiplam sont basées sur le poids chez les enfants. Les besoins en dose de votre enfant changeront au fur et à mesure que l’enfant grandit et prend du poids.

N’arrêtez pas de prendre risdiplam et ne modifiez pas votre dose sans l’avis de votre médecin.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Utilisez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée si vous avez plus de 6 heures de retard pour la dose. Revenez à l’horaire régulier le jour suivant. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter en prenant du risdiplam ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de Risdiplam

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Risdiplam peut provoquer des effets indésirables graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• douleur ou brûlure lorsque vous urinez; ou

• signes d’une infection pulmonaire – fièvre, toux avec mucus, douleur thoracique, sensation d’essoufflement.

Les effets secondaires courants du risdiplam peuvent inclure :

• fièvre, infection pulmonaire;

• nausées Vomissements;

• diarrhée, constipation;

• éruption; ou

• symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de Risdiplam

Dose habituelle chez l’adulte pour l’amyotrophie spinale :

5 mg par voie orale une fois par jour

Commentaires:
-Voir Autres commentaires/Conseils d’administration pour des informations importantes sur la préparation et l’administration de la dose.

Utilisation : Pour le traitement de l’amyotrophie spinale.

Dose pédiatrique habituelle pour l’amyotrophie spinale :

De 2 mois à moins de 2 ans : 0,2 mg/kg par voie orale 1 fois/jour

2 ans et plus pesant moins de 20 kg : 0,25 mg/kg par voie orale 1 fois/jour

2 ans et plus poids 20 kg ou plus : 5 mg par voie orale 1 fois/jour

Commentaires:
-Voir Autres commentaires/Conseils d’administration pour des informations importantes sur la préparation et l’administration de la dose.

Utilisation : Pour le traitement de l’amyotrophie spinale chez les patients âgés de 2 mois et plus.

Quels autres médicaments affecteront le risdiplam ?

D’autres médicaments peuvent affecter le risdiplam, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.