Utilisations de l’ivacaftor, effets secondaires et avertissements

Ivacaftor

Nom générique : ivacaftor [ EYE-va-KAF-tor ]

Nom de marque: Kalydeco
Formes galéniques : granulé oral pour reconstitution (25 mg ; 50 mg ; 75 mg) ; comprimé oral (150 mg)
Classe de médicaments : potentialisateurs CFTR

Qu’est-ce que l’ivacaftor ?

L’ivacaftor est utilisé pour traiter la mucoviscidose chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 4 mois et pesant au moins 11 livres (5 kilogrammes).

L’ivacaftor ne doit être utilisé que chez les patients présentant une mutation génétique spécifique liée à la mucoviscidose. Avant de prendre l’ivacaftor, vous devrez peut-être passer un test médical pour vous assurer que vous avez cette mutation génétique.

L’ivacaftor peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de ceux que vous commencez ou arrêtez d’utiliser. De nombreux médicaments peuvent interagir et certains médicaments ne doivent pas être utilisés ensemble.

Avant de prendre ce médicament

Certains médicaments peuvent provoquer des effets indésirables ou dangereux lorsqu’ils sont utilisés avec l’ivacaftor. Votre médecin peut modifier votre plan de traitement si vous utilisez également :

• rifabutine ou rifampicine ;

• le millepertuis ; ou

• antiépileptiques comme la carbamazépine, le phénobarbital ou la phénytoïne.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• maladie du foie; ou

• maladie du rein.

On ne sait pas si l’ivacaftor nuira à un bébé à naître. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte.

Il peut ne pas être sûr d’allaiter pendant l’utilisation de ce médicament. Demandez à votre médecin tout risque.

L’ivacaftor ne doit pas être administré à un enfant de moins de 4 mois ou à un enfant ayant des problèmes de foie âgé de 4 mois à moins de 6 mois.

Comment dois-je prendre l’ivacaftor ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Prenez l’ivacaftor avec des aliments contenant des matières grasses, tels que du beurre, du beurre de cacahuète, des œufs, du fromage, du lait entier, du yaourt ou une pizza au fromage. Suivez très attentivement les instructions de votre médecin.

Pour utiliser les granulés oraux d’ivacaftor : Mélangez les granulés avec 1 cuillère à café d’aliments liquides ou mous tels que de l’eau, du jus, du lait, du pudding, du yaourt ou de la compote de pommes. Ne mélanger qu’une seule dose à la fois et utiliser le mélange dans l’heure qui suit le mélange. Donnez à l’enfant un aliment riche en matières grasses juste avant ou juste après avoir donné le mélange de granulés.

Prenez vos doses à intervalles réguliers, à 12 heures d’intervalle.

Les doses d’ivacaftor sont basées sur l’âge et le poids chez les enfants. Les enfants de 4 mois à 5 ans doivent prendre des granulés oraux. Les enfants de 6 ans et plus doivent prendre des comprimés.

Vous aurez besoin de tests sanguins fréquents pour vérifier votre fonction hépatique.

Un enfant utilisant ce médicament peut avoir besoin d’examens oculaires fréquents.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Conservez chaque comprimé dans la plaquette alvéolée en aluminium jusqu’à ce que vous soyez prêt à le prendre.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Utilisez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée si vous avez plus de 6 heures de retard pour la dose. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends de l’ivacaftor ?

Évitez de conduire ou d’exercer des activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment l’ivacaftor vous affectera. Vos réactions pourraient être altérées.

Les pamplemousses et les oranges de Séville peuvent interagir avec l’ivacaftor et entraîner des effets secondaires indésirables. Évitez l’utilisation de produits à base de pamplemousse et de marmelades d’orange.

Effets secondaires de l’ivacaftor

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

L’ivacaftor peut provoquer des effets indésirables graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• fortes douleurs à l’estomac;

• problèmes de vision, douleur oculaire;

• faible taux de sucre dans le sang – maux de tête, faim, transpiration, irritabilité, étourdissements, nausées, rythme cardiaque rapide et sensation d’anxiété ou de tremblement ; ou

• problèmes de foie – perte d’appétit, douleurs à l’estomac (côté supérieur droit), nausées, vomissements, urine foncée, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants de l’ivacaftor peuvent inclure :

• vertiges;

• éruption;

• mal de tête;

• douleurs à l’estomac, nausées, diarrhée; ou

• symptômes du rhume tels que nez bouché, nez qui coule, mal de gorge.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de l’ivacaftor

Dose habituelle chez l’adulte pour la fibrose kystique :

150 mg par voie orale toutes les 12 heures avec des aliments contenant des matières grasses

Commentaires:
– Des exemples d’aliments contenant des matières grasses comprennent : les œufs, le beurre, le beurre d’arachide, la pizza au fromage et les produits laitiers au lait entier.
– Si le génotype du patient est inconnu, un test de mutation CF approuvé doit être utilisé pour détecter la présence d’une mutation CFTR, suivi d’une vérification avec séquençage bidirectionnel lorsque recommandé par les instructions d’utilisation du test de mutation.

Les usages:
-Pour le traitement de la mucoviscidose chez les patients présentant une mutation du gène régulateur de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose (CFTR) qui répond à la potentialisation de l’ivacaftor sur la base de données cliniques et/ou d’essais in vitro.

Dose pédiatrique habituelle pour la fibrose kystique :

Granulés oraux :
Âge : 4 mois à moins de 6 mois :
Poids : 5 kg ou plus : 25 mg par voie orale toutes les 12 heures
-L’utilisation n’est pas recommandée en présence d’insuffisance hépatique ou chez les personnes prenant simultanément des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP450 3A

Âge : 6 mois ou plus :
Poids : 5 à moins de 7 kg : 25 mg par voie orale toutes les 12 heures
Poids : 7 à moins de 14 kg : 50 mg par voie orale toutes les 12 heures
Poids : 14 kg ou plus : 75 mg par voie orale toutes les 12 heures

Comprimé oral :
Âge : 6 ans et plus : 150 mg par voie orale toutes les 12 heures

Commentaires:
-Les doses doivent être prises juste avant ou après les aliments contenant des matières grasses ; des exemples d’aliments contenant des matières grasses comprennent : les œufs, le beurre, le beurre d’arachide, la pizza au fromage et les produits laitiers au lait entier.
– Des ajustements de dose sont recommandés pour les patients de 6 mois ou plus présentant une insuffisance hépatique et/ou prenant simultanément des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP450 3A.
– Si le génotype du patient est inconnu, un test de mutation CF approuvé par la FDA doit être utilisé pour détecter la présence d’une mutation CFTR, suivi d’une vérification avec séquençage bidirectionnel lorsque recommandé par les instructions d’utilisation du test de mutation.

Les usages:
-Pour le traitement de la mucoviscidose chez les patients de 4 mois ou plus présentant une mutation du gène régulateur de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose (CFTR) qui répond à la potentialisation de l’ivacaftor sur la base de données cliniques et/ou d’essais in vitro.

Quels autres médicaments affecteront l’ivacaftor ?

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

• un antibiotique – ciprofloxacine, clarithromycine, érythromycine, télithromycine ; ou

• médicament antifongique – fluconazole, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole.

Cette liste n’est pas complète. D’autres médicaments peuvent affecter l’ivacaftor, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.