Utilisations de l’imdevimab, effets secondaires et avertissements

Imdevimab

Nom générique : imdevimab [ im-DEV-i-mab ]

Forme posologique : solution injectable (1332 mg/11,1 mL ; 300 mg/2,5 mL)

Qu’est-ce que l’imdevimab ?

En raison de la fréquence élevée de la sous-variante Omicron BA.2, ce médicament n’est actuellement autorisé dans aucune région des États-Unis ; par conséquent, ce médicament ne peut pas être administré pour le traitement du COVID-19 dans le cadre de l’EUA jusqu’à nouvel ordre de la FDA américaine.

L’imdevimab est un médicament expérimental à l’étude pour une utilisation dans le traitement des affections causées par le coronavirus. On ne sait pas encore si l’imdevimab est un traitement sûr et efficace pour n’importe quelle condition.

L’imdevimab et le casirivimab sont également destinés aux personnes qui ont été exposées au COVID-19 et :

• ne sont pas complètement vaccinés contre le COVID-19 ; ou

• sont vaccinés mais peuvent ne pas avoir développé une immunité suffisante (parce qu’ils ont certaines maladies ou utilisent certains médicaments), et ont été ou peuvent être exposés à des personnes infectées par le COVID-19.

L’imdevimab et le casirivimab sont destinés aux adultes et aux enfants âgés d’au moins 12 ans et pesant au moins 88 livres (40 kilogrammes).

Le risque que les symptômes de la COVID-19 deviennent graves peut être plus élevé chez les personnes qui :

• sont en surpoids ;

• avez une maladie rénale chronique;

• souffrez de diabète;

• avoir un système immunitaire affaibli (causé par une maladie ou par l’utilisation de certains médicaments) ;

• avez la drépanocytose;

• avez un problème cardiaque ou une pression artérielle élevée;

• avez un trouble neurodéveloppemental tel que la paralysie cérébrale;

• souffrez d’asthme ou d’un autre trouble respiratoire chronique ; ou

• avez une trachéotomie, une gastrostomie ou une ventilation à pression positive (non liée à la COVID-19).

Il peut également y avoir un risque plus élevé de symptômes graves de la COVID-19 chez les femmes enceintes et les adultes de 65 ans et plus.

L’imdevimab et le casirivimab sont mélangés dans une seule solution appelée Regen-Cov.

L’imdevimab et le casirivimab n’ont pas été approuvés pour traiter le coronavirus ou le COVID-19. Cependant, ces médicaments peuvent aider à prévenir le besoin de soins médicaux d’urgence ou d’admission à l’hôpital en raison de la COVID-19. Regen-Cov n’est pas autorisé pour une utilisation chez les personnes qui sont déjà hospitalisées ou qui reçoivent de l’oxygène supplémentaire pour COVID-19.

L’imdevimab peut également être utilisé à des fins qui ne figurent pas dans ce guide de médicament.

Avertissements

En raison de la fréquence élevée de la sous-variante Omicron BA.2, ce médicament n’est actuellement autorisé dans aucune région des États-Unis ; par conséquent, ce médicament ne peut pas être administré pour le traitement du COVID-19 dans le cadre de l’EUA jusqu’à nouvel ordre de la FDA américaine.

Avant de prendre ce médicament

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• un vaccin COVID-19 ;

• une réaction allergique grave à un vaccin COVID-19 ;

• toute maladie grave ou chronique ;

• toute allergie; ou

• si vous êtes enceinte ou allaitez.

Le COVID-19 est plus susceptible de provoquer une maladie grave ou la mort chez une femme enceinte. Tous les risques ne sont pas encore connus, mais être traité par l’imdevimab et le casirivimab est susceptible d’être moins nocif que d’être infecté par le COVID-19 pendant la grossesse.

Comment l’imdevimab est-il administré ?

L’imdevimab et le casirivimab (Regen-Cov) doivent être administrés en association. L’imdevimab ne doit pas être utilisé seul.

Regen-Cov est injecté sous la peau ou dans une veine par un professionnel de la santé.

Lorsqu’il est injecté dans une veine, Regen-Cov est administré lentement sur 20 à 50 minutes ou plus. Lorsqu’il est injecté sous la peau, Regen-Cov est administré en 2 à 4 injections séparées dans différentes zones de votre corps.

Vous serez surveillé pendant une courte période après l’injection, afin de s’assurer que vous n’avez pas de réaction allergique.

Regen-Cov est généralement administré en une seule dose dès que possible après avoir été exposé ou testé positif au COVID-19, ou dans les 10 jours suivant le début des symptômes. Vous pourriez avoir besoin de doses mensuelles supplémentaires si vous continuez à être exposé au COVID-19.

Être traité avec Regen-Cov ne vous rendra pas moins contagieux pour les autres. Continuez à utiliser des méthodes de contrôle des infections telles que l’auto-isolement, la distanciation sociale, le lavage des mains, l’utilisation d’un masque protecteur, la désinfection des surfaces que vous touchez beaucoup et ne partagez pas d’objets personnels avec d’autres.

Regen-Cov peut également ne pas vous empêcher d’être à nouveau infecté par le coronavirus. Être traité avec cette combinaison de médicaments pourrait également affecter la réponse immunitaire de votre corps à un vaccin contre le coronavirus. L’imdevimab et le casirivimab sont encore à l’étude et tous leurs risques ne sont pas encore connus.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous suivez un schéma posologique mensuel et que vous manquez un rendez-vous pour votre injection.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Dans un cadre médical, une surdose serait traitée rapidement.

Que dois-je éviter après avoir reçu de l’imdevimab ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de l’imdevimab

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire, démangeaisons ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets secondaires peuvent survenir lors de l’injection. Informez immédiatement votre soignant si vous avez :

• irritation de la gorge, gonflement du visage ou de la gorge ;

• des étourdissements, une sensation de tête légère (comme si vous pouviez vous évanouir) ;

• douleur thoracique, respiration sifflante, essoufflement ;

• fièvre, frissons, transpiration, nausées, bouffées vasomotrices (chaleur soudaine, rougeur ou sensation de picotement);

• battements de cœur rapides ou lents, maux de tête, martèlement dans le cou ou les oreilles ;

• faiblesse, fatigue;

• éruption cutanée, démangeaisons; ou

• douleur musculaire.

Appelez votre médecin si vous présentez des symptômes nouveaux ou qui s’aggravent après la perfusion, comme de la fièvre, de la confusion, de la faiblesse, de la fatigue, des difficultés respiratoires ou des battements de cœur rapides ou lents.

Des effets secondaires moins graves peuvent également survenir, ou vous pouvez n’en avoir aucun. Tous les effets secondaires possibles ne sont pas connus.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront l’imdevimab ?

D’autres médicaments peuvent affecter l’imdevimab, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.