Utilisations de la romidepsine, effets secondaires et avertissements

Romidepsine

Nom générique : romidepsine [ ROE-mi-DEP-sin ]

Nom de marque: Istodax
Formes posologiques : poudre intraveineuse pour injection (10 mg) ; solution intraveineuse (5 mg/mL)
Classe de médicaments : inhibiteurs de l’histone désacétylase

Qu’est-ce que la romidepsine ?

La romidepsine est utilisée pour traiter le lymphome à cellules T affectant la peau (lymphome à cellules T cutané).

La romidepsine est administrée après qu’au moins un autre traitement anticancéreux n’a pas fonctionné ou a cessé de fonctionner.

La romidepsine peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Utilisez uniquement comme indiqué. Informez votre médecin si vous utilisez d’autres médicaments ou si vous avez d’autres problèmes de santé ou des allergies.

Avant de prendre ce médicament

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• problèmes cardiaques ou trouble du rythme cardiaque;

• syndrome du QT long (chez vous ou un membre de votre famille) ;

• maladie du rein;

• maladie du foie (en particulier l’hépatite B);

• un déséquilibre électrolytique (tel que des taux élevés ou faibles de potassium ou de magnésium dans votre sang); ou

• si vous souffrez de nausées, de vomissements ou de diarrhée.

Vous devrez peut-être passer un test de grossesse négatif 7 jours avant de commencer ce traitement.

Les hommes et les femmes utilisant la romidepsine doivent utiliser un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse. Les hommes doivent utiliser des préservatifs. Romidepsin peut nuire à un bébé à naître si la mère ou le père utilise ce médicament.

Continuez à utiliser le contrôle des naissances pendant au moins 1 mois après votre dernière dose. Informez immédiatement votre médecin en cas de grossesse.

La romidepsine peut rendre les contraceptifs hormonaux moins efficaces, y compris les pilules contraceptives, les injections, les implants, les patchs cutanés et les anneaux vaginaux. Utilisez un contraceptif barrière pour prévenir la grossesse : préservatif, diaphragme, cape cervicale ou éponge contraceptive.

La grossesse peut être moins susceptible de se produire pendant que la mère ou le père utilise ce médicament. Les hommes et les femmes devraient toujours utiliser le contrôle des naissances pour prévenir une grossesse, car le médicament peut nuire à un bébé à naître.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 1 semaine après votre dernière dose.

Comment la romidepsine est-elle administrée ?

La romidepsine est injectée dans une veine par un professionnel de la santé.

Ce médicament doit être administré lentement sur 4 heures.

La romidepsine est administrée selon un cycle de traitement de 28 jours. Vous ne recevrez une injection que certains jours de ce cycle.

Vous pouvez recevoir d’autres médicaments pour prévenir les nausées ou les vomissements pendant que vous recevez de la romidepsine.

Buvez beaucoup de liquides dans les 3 jours suivant chaque injection.

Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même des infections graves ou mortelles. Vous aurez besoin de tests médicaux fréquents. Votre fonction cardiaque peut également devoir être vérifiée

Si vous avez déjà eu une hépatite B, celle-ci peut réapparaître ou s’aggraver. Vous pourriez avoir besoin de tests de la fonction hépatique pendant l’utilisation de ce médicament et pendant plusieurs mois après l’arrêt.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection de romidepsine.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je reçois de la romidepsine ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de la romidepsine

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même des infections graves ou mortelles, pendant et après le traitement. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d’infection tels que :

• fièvre, symptômes grippaux, douleurs musculaires;

• aggravation des symptômes cutanés;

• brûlure lorsque vous urinez; ou

• toux, inconfort thoracique, sensation d’essoufflement.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez :

• douleur thoracique, sensation d’essoufflement;

• battements de cœur rapides ou battants, palpitant dans la poitrine, étourdissements soudains (comme si vous pouviez vous évanouir) ;

• faible nombre de cellules sanguines – fièvre, frissons, fatigue, plaies dans la bouche, plaies cutanées, ecchymoses faciles, saignements inhabituels, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement ;

• signes de dégradation des cellules tumorales – fatigue, faiblesse, crampes musculaires, nausées, vomissements, diarrhée, rythme cardiaque rapide ou lent, picotements dans les mains et les pieds ou autour de la bouche.

Les effets secondaires courants de la romidepsine peuvent inclure :

• faible nombre de cellules sanguines, infections ;

• nausées, vomissements, perte d’appétit;

• constipation;

• démangeaison;

• fatigue; ou

• changements dans votre sens du goût.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de la romidepsine

Dose habituelle chez l’adulte pour le lymphome cutané à cellules T :

14 mg/m2 IV pendant 4 heures les jours 1, 8 et 15 d’un cycle de 28 jours ; répéter le cycle tous les 28 jours à condition que le patient continue d’en bénéficier et tolère le traitement

Utilisations : Pour le traitement du lymphome cutané à cellules T (CTCL) et du lymphome à cellules T périphérique (PTCL) chez les patients qui ont reçu au moins 1 traitement systémique antérieur.

Dose habituelle chez l’adulte pour le lymphome T périphérique :

14 mg/m2 IV pendant 4 heures les jours 1, 8 et 15 d’un cycle de 28 jours ; répéter le cycle tous les 28 jours à condition que le patient continue d’en bénéficier et tolère le traitement

Utilisations : Pour le traitement du lymphome cutané à cellules T (CTCL) et du lymphome à cellules T périphérique (PTCL) chez les patients qui ont reçu au moins 1 traitement systémique antérieur.

Quels autres médicaments affecteront la romidepsine ?

La romidepsine peut causer de graves problèmes cardiaques. Votre risque peut être plus élevé si vous utilisez également certains autres médicaments contre les infections, l’asthme, les problèmes cardiaques, l’hypertension artérielle, la dépression, les maladies mentales, le cancer, le paludisme ou le VIH.

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels. De nombreux médicaments peuvent affecter la romidepsine, en particulier :

• la dexaméthasone ou un autre médicament stéroïdien ;

• le millepertuis ;

• un médicament antibiotique ou antifongique;

• un antidépresseur;

• un anticoagulant (warfarine, Coumadin, Jantoven);

• médecine du rythme cardiaque;

• médicaments contre le VIH ou le SIDA ;

• médecine convulsive; ou

• médecine de la tuberculose.

Cette liste n’est pas complète et de nombreux autres médicaments peuvent affecter la romidepsine. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Plus d’informations

• Votre médecin peut vous fournir plus d’informations sur la romidepsine.

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.