Utilisations de la bédaquiline, effets secondaires et avertissements

Bédaquiline

Nom générique : bédaquiline [ bed-AK-wi-leen ]

Nom de marque: Sirturo
Forme posologique : comprimé oral (100 mg ; 20 mg)
Classe de médicaments : Diarylquinolines

Qu’est-ce que la bédaquiline ?

La bédaquiline est un antibiotique utilisé avec d’autres médicaments pour traiter la tuberculose pulmonaire qui a résisté à d’autres médicaments antibactériens.

La bédaquiline est destinée aux adultes et aux enfants âgés d’au moins 5 ans et pesant au moins 33 livres (15 kilogrammes).

La bédaquiline peut provoquer des effets secondaires graves et parfois mortels. La bédaquiline ne doit être utilisée que si vous n’avez pas d’autres options de traitement.

La bédaquiline peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

La bédaquiline peut provoquer des effets secondaires graves et parfois mortels. Ce médicament ne doit être utilisé que si vous n’avez pas d’autres options de traitement. Utilisez uniquement la dose prescrite de ce médicament et suivez toutes les instructions du patient pour une utilisation en toute sécurité.

La bédaquiline peut avoir de graves effets secondaires sur votre cœur. Dites à votre médecin si vous avez des battements cardiaques rapides ou irréguliers et des étourdissements soudains, comme si vous pourriez vous évanouir.

Avant de prendre ce médicament

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• problèmes cardiaques ou trouble du rythme cardiaque;

• thyroïde sous-active;

• syndrome du QT long (chez vous ou un membre de votre famille) ;

• virus de l’immunodéficience humaine (VIH);

• maladie du foie ou des reins; ou

• un déséquilibre électrolytique (tel qu’un faible taux sanguin de calcium, de potassium ou de magnésium dans votre sang).

Suivez les instructions de votre médecin concernant l’utilisation de la bédaquiline si vous êtes enceinte. Avoir la tuberculose pendant la grossesse pourrait nuire à la fois à la mère et au bébé.

Si vous allaitez, informez votre médecin si vous remarquez une diminution de l’appétit, de la somnolence, des nausées, des douleurs ou un gonflement de l’estomac, une urine foncée, des selles de couleur argileuse ou un jaunissement de la peau ou des yeux chez le bébé allaité.

Comment dois-je prendre de la bédaquiline ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Vous pouvez recevoir ce médicament dans un cabinet médical ou dans une autre clinique.

La bédaquiline est généralement prise tous les jours pendant 2 semaines, puis seulement 3 fois par semaine (au moins 48 heures entre les doses) pendant les 22 semaines suivantes. Suivez très attentivement les instructions de dosage de votre médecin. Vous devrez peut-être prendre moins de comprimés pour chaque dose après les 2 premières semaines de traitement.

Prenez toujours la bédaquiline avec de la nourriture.

Prenez le comprimé de 100 milligrammes (mg) avec de l’eau. Avalez le comprimé entier et ne l’écrasez pas, ne le mâchez pas et ne le cassez pas.

Le comprimé de 20 mg peut être cassé le long de la ligne de séparation si nécessaire.

Si vous ne pouvez pas avaler un comprimé de 20 mg en entier, vous pouvez dissoudre le comprimé dans de l’eau, puis le mélanger avec une boisson ou un aliment mou. Lisez et suivez attentivement toutes les instructions concernant le mélange du comprimé de 20 mg pour le rendre plus facile à avaler. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas ces instructions.

Les doses sont basées sur le poids chez les enfants et les adolescents. La dose de votre enfant peut changer si l’enfant prend ou perd du poids.

Continuez à utiliser ce médicament même si vos symptômes s’améliorent rapidement. Sauter des doses pourrait rendre votre infection résistante aux médicaments.

La bédaquiline ne doit pas être utilisée sans d’autres médicaments contre la tuberculose. Utilisez tous les médicaments comme indiqué. Ne modifiez pas votre dose et n’arrêtez pas d’utiliser un médicament sans l’avis de votre médecin.

Vous pourriez avoir besoin de tests médicaux pour vérifier votre fonction cardiaque.

Conservez ce médicament dans son emballage d’origine à température ambiante, à l’abri de l’humidité, de la chaleur et de la lumière. Ne pas utiliser la bédaquiline après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Si vous oubliez une dose au cours des 2 premières semaines de traitement : sautez la dose oubliée et utilisez la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous oubliez une dose au cours de la semaine 3 ou plus tard : Prenez la dose dès que vous le pouvez et continuez à prendre le médicament selon le schéma 3 fois par semaine.

Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous ne savez pas quoi faire si vous manquez une dose.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter en prenant de la bédaquiline ?

La consommation d’alcool peut augmenter votre risque de dommages au foie.

Évitez de prendre un supplément à base de plantes.

Effets secondaires de la bédaquiline

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

La bédaquiline peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• battements de cœur rapides ou battants, palpitant dans la poitrine, essoufflement et étourdissements soudains (comme si vous pouviez vous évanouir) ;

• douleur thoracique;

• cracher du sang ou des vomissures qui ressemblent à du marc de café ; ou

• problèmes de foie – perte d’appétit, douleurs à l’estomac (côté supérieur droit), fatigue, urine foncée, selles de couleur argileuse, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants de la bédaquiline peuvent inclure :

• tousser du sang;

• douleur thoracique;

• nausées, douleurs à l’estomac;

• mal de tête;

• douleur articulaire; ou

• tests anormaux de la fonction hépatique.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage de la bédaquiline

Dose habituelle chez l’adulte pour la tuberculose — Résistant :

Semaines 1 et 2 : 400 mg par voie orale 1 fois/jour
Semaines 3 à 24 : 200 mg par voie orale 3 fois par semaine, avec au moins 48 heures entre les doses
Durée du traitement : 24 semaines

Commentaires:
-L’alcool doit être évité pendant le traitement.
-Le traitement doit être administré par thérapie directement observée (DOT).
-Ce médicament a été approuvé sur la base du temps de conversion des cultures d’expectorations dans les essais cliniques ; l’approbation continue peut être basée sur la vérification et le bénéfice clinique dans les essais de confirmation.
-L’utilisation de ce médicament doit être limitée aux infections pour lesquelles des schémas thérapeutiques efficaces ne peuvent pas être fournis autrement.
-Le traitement doit être utilisé avec au moins 3 autres médicaments auxquels l’isolat in vitro de tuberculose multirésistante (TB-MDR) s’est avéré sensible OU avec au moins 4 autres médicaments auxquels l’isolat est susceptible d’être sensible si -les résultats in vitro ne sont pas disponibles.

Utilisation : Partie d’une thérapie combinée dans le traitement de la TB-MR pulmonaire causée par Mycobacterium tuberculosis

Dose pédiatrique habituelle pour la tuberculose — résistant :

12 ans et plus :
30 kg et plus :
– Semaines 1 et 2 : 400 mg par voie orale 1 fois/jour
– Semaines 3 à 24 : 200 mg par voie orale 3 fois par semaine, avec au moins 48 heures entre les doses
-Durée du traitement : 24 semaines

Commentaires:
-L’alcool doit être évité pendant le traitement.
-Le traitement doit être administré par DOT et doit être administré en association avec d’autres agents antimycobactériens.
-Ce médicament a été approuvé sur la base du temps de conversion des cultures d’expectorations dans les essais cliniques ; l’approbation continue peut être basée sur la vérification et le bénéfice clinique dans les essais de confirmation.
-L’utilisation de ce médicament doit être limitée aux infections pour lesquelles des schémas thérapeutiques efficaces ne peuvent pas être fournis autrement.
-Le traitement doit être utilisé avec au moins 3 autres médicaments auxquels l’isolat de TB-MR in vitro s’est avéré sensible OU avec au moins 4 autres médicaments auxquels l’isolat est susceptible d’être sensible si les résultats in vitro ne sont pas disponibles .

Utilisation : Partie d’une thérapie combinée dans le traitement de la TB-MR pulmonaire causée par la tuberculose M

Quels autres médicaments affecteront la bédaquiline ?

Parfois, il n’est pas sûr d’utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d’autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

La bédaquiline peut causer de graves problèmes cardiaques. Votre risque peut être plus élevé si vous utilisez également certains autres médicaments contre les infections, l’asthme, les problèmes cardiaques, l’hypertension artérielle, la dépression, les maladies mentales, le cancer, le paludisme ou le VIH.

De nombreux médicaments peuvent affecter la bédaquiline. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.