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Savella pour la fibromyalgie

by Jean-Charles Bourgeois
08/12/2021
0

Approuvé par la FDA depuis 2009

Savella (milnacipran) a été approuvé par la FDA en janvier 2009 comme traitement contre la fibromyalgie. À cette époque, il s’agissait d’un nouveau médicament sur le marché américain. Parce que c’est si nouveau, il n’y a pas encore de formulaire générique disponible.

Bouteille d'ordonnance ouverte avec quatre pilules blanches portant sur un fond gris

Callista Images / Getty Images

Savella est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, ou IRSN. Par définition, les IRSN sont des antidépresseurs. Cependant, Savella n’est pas approuvé pour la dépression aux États-Unis. Jusqu’à présent, la fibromyalgie est sa seule utilisation approuvée aux États-Unis.

Cependant, le milnacipran est vendu comme antidépresseur en Europe sous plusieurs marques, dont Dalcipran, Ixel et autres. Les médicaments à base de milnacipran sont disponibles sur les marchés étrangers depuis plus d’une décennie et sont approuvés pour la dépression dans plus de 50 pays.

Ce que fait Savella

Savella augmente les niveaux des neurotransmetteurs sérotonine et noradrénaline, qui peuvent être faibles chez les personnes atteintes de fibromyalgie. Cela le place dans la même classe que Cymbalta, qui est approuvé par la FDA pour la fibromyalgie, la douleur neuropathique, la dépression et une poignée d’autres conditions.

Savella, cependant, augmenterait davantage la norépinéphrine que la sérotonine.

La demande de nouveau médicament pour Savella, déposée en décembre 2007, comprenait des données provenant de deux essais de phase III portant sur plus de 2 000 patients. La société affirme que les données ont montré que Savella était plus efficace qu’un placebo et était bien toléré. Il n’y a eu aucun décès au cours des études et la majorité des effets secondaires ont été décrits comme légers à modérés.

Des études ultérieures ont soutenu les premiers résultats, montrant une amélioration significative des symptômes, notamment la douleur, la fatigue et le sommeil. Cependant, un examen de 2015 a conclu qu’il n’est efficace que pour environ 40 pour cent de ceux qui le prennent. C’est similaire aux taux d’efficacité de Cymbalta et de l’autre médicament contre la fibromyalgie approuvé par la FDA, Lyrica (prégabaline).

Posologie de Savella

La posologie recommandée de Savella est de 100 mg ou 200 mg par jour, divisée en deux doses. Il est typique de commencer avec une dose plus faible et de monter progressivement jusqu’à la quantité totale.

Il n’est pas prudent d’arrêter soudainement de prendre Savella. Si vous souhaitez arrêter le médicament, assurez-vous de parler à votre professionnel de la santé de la procédure de sevrage appropriée.

Effets secondaires de Savella

Comme tous les médicaments, Savella peut provoquer des effets secondaires désagréables. Tout le monde n’en souffre pas, mais vous devez être conscient de ce qu’ils sont lorsque vous commencez à prendre ce médicament. Certains des effets secondaires peuvent être graves.

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :

  • Réaction allergique sévère (éruption cutanée, urticaire démangeaisons, difficulté à respirer, oppression thoracique, gonflement du visage, des lèvres ou de la langue)
  • Comportement bizarre
  • Selles sanglantes ou noires de goudron
  • Confusion
  • Urine foncée
  • Transpiration excessive
  • Évanouissement
  • Rythme cardiaque rapide ou irrégulier
  • Fièvre
  • Des frissons
  • Maux de gorge persistants
  • Hallucinations
  • Perte de coordination
  • Problèmes de mémoire
  • Douleur ou faiblesse musculaire
  • Agitation nouvelle ou aggravée, anxiété, dépression, attaques de panique, agressivité, impulsivité, irritabilité, colère, agitation ou incapacité à rester immobile
  • Selles pâles
  • Peau rouge, enflée, boursouflée ou qui pèle
  • Saisies
  • Maux de tête ou vertiges sévères ou persistants
  • Nausées sévères ou persistantes
  • Vomissements ou diarrhée
  • Troubles du sommeil graves ou persistants
  • Douleur d’estomac
  • Pensées ou comportements suicidaires
  • Tremblement
  • Difficulté à uriner
  • Ecchymoses ou saignements inhabituels
  • Changements mentaux ou d’humeur inhabituels ou graves
  • Faiblesse inhabituelle
  • Jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse)

Les effets secondaires qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux comprennent :

  • Constipation
  • Diminution du désir sexuel ou des performances
  • Vertiges
  • Bouche sèche
  • Mal de tête
  • Bouffées de chaleur
  • Transpiration accrue
  • Perte d’appétit
  • La nausée
  • Troubles du sommeil

Il est possible que les médicaments interagissent négativement les uns avec les autres. Discutez avec votre professionnel de la santé et/ou votre pharmacien de tous vos problèmes de santé et des interactions possibles avec d’autres médicaments que vous prenez.

Nous ne savons jamais quel(s) médicament(s) nous aidera jusqu’à ce que nous les essayions. Si vous voulez essayer Savella, parlez à votre professionnel de la santé des avantages et des inconvénients et prenez la décision ensemble. Surveillez les effets secondaires pendant que votre corps s’adapte au médicament et donnez-lui le temps de travailler.

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