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Principes fondamentaux des essais cliniques à double insu et contrôlés par placebo

by Jean-Charles Bourgeois
07/01/2022
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Un essai clinique est un essai qui implique des participants humains et cherche à répondre à des questions spécifiques sur un type d’intervention médicale. Cela peut être un médicament ou un autre type de traitement, comme des changements nutritionnels ou un massage.

Femme recevant une injection

José Luis Pelaez Inc / Getty Images

Double aveugle

Dans le cadre d’un essai clinique, le double aveugle signifie que ni les patients ni les chercheurs ne savent qui reçoit un placebo et qui reçoit le traitement. Parce que les patients ne savent pas ce qu’ils obtiennent, leur croyance sur ce qui va se passer n’entache pas les résultats. Parce que les chercheurs ne le savent pas non plus, ils ne peuvent pas faire allusion aux patients sur ce qu’ils obtiennent, et ils n’altéreront pas non plus les résultats par leurs propres attentes biaisées quant à ce que seront les résultats.

Si les chercheurs savent qui reçoit le traitement mais pas les participants, cela s’appelle un essai en simple aveugle.

Groupes placebo et contrôle

Un placebo est une substance inactive (souvent un comprimé de sucre) administrée à un patient à la place d’un médicament.

Dans les essais de médicaments, un groupe témoin reçoit un placebo tandis qu’un autre groupe reçoit le médicament (ou un autre traitement) à l’étude. De cette façon, les chercheurs peuvent comparer l’efficacité du médicament à celle du placebo.En tant queEn tant que

Contrôlé par placebo fait référence à un groupe témoin recevant un placebo. Cela le distingue des études qui donnent simplement aux participants un traitement et enregistrent les résultats.

Essai clinique en double aveugle contrôlé par placebo

Ainsi, un essai clinique en double aveugle contrôlé par placebo est une étude médicale impliquant des participants humains dans laquelle aucune des deux parties ne sait qui reçoit quel traitement et quel placebo sont administrés à un groupe témoin.

Avant d’en arriver à ce stade, les chercheurs réalisent souvent des études animales, des essais cliniques n’impliquant pas de groupe témoin et des études en simple aveugle.

Les études de la plus haute qualité sont également randomisées, ce qui signifie que les sujets sont assignés au hasard aux groupes placebo et d’intervention. L’acronyme DBRCT est couramment utilisé pour ce type d’études.

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