Le vaccin Pfizer COVID-19 est maintenant approuvé pour les enfants de 5 à 11 ans

Le vaccin COVID-19 de Pfizer a été approuvé pour les enfants âgés de 5 à 11 ans. Le 26 octobre, le comité consultatif de la FDA a voté pour recommander le vaccin. Peu de temps après, le 29 octobre, la FDA a autorisé le vaccin en vertu d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA). Maintenant que le CDC a recommandé le vaccin, les enfants peuvent commencer à recevoir le vaccin.

Enfin, après des mois d’attente, y compris un été de nombre croissant de cas pédiatriques et d’hospitalisations, les parents disposent désormais d’un vaccin sûr et efficace pour protéger leurs enfants d’âge primaire.

Bien que la nouvelle soit un soulagement bienvenu pour beaucoup, certains parents ont également des questions et des inquiétudes concernant les vaccins. Selon une enquête de septembre de la Kaiser Family Foundation, environ un tiers des parents feraient vacciner leur enfant de 5 à 11 ans dès que le vaccin serait approuvé, et un autre tiers adopterait une approche « attendre et voir ».

Que vous prévoyiez de faire vacciner votre enfant immédiatement ou que vous ayez besoin de plus de temps pour décider, plus vous disposez d’informations à jour et précises, mieux c’est. Nous avons compilé les réponses aux questions les plus fréquemment posées par les parents sur le vaccin COVID-19 pour les enfants, ainsi que des conseils d’experts sur la façon de prendre les meilleures décisions pour votre famille.

Ce que l’approbation du vaccin COVID-19 signifie pour les parents

La pandémie a été une période très stressante pour les parents. Premièrement, les parents ont été confrontés à l’énorme pression des fermetures d’écoles et de l’isolement, équilibrant souvent le travail tout en s’occupant de leurs enfants sans aide extérieure. Alors que le pays s’est ouvert et que des vaccins sont devenus disponibles pour les adultes et les adolescents, les enfants n’ont toujours pas pu être protégés par les vaccins.

Bien que le COVID-19 continue d’être généralement plus doux chez les enfants que chez les adultes, les enfants peuvent toujours souffrir de cas graves de COVID-19. Bien que rares, des enfants sont morts du virus. Alors que la variante Delta augmentait à l’été 2021, nous avons vu un nombre sans précédent d’enfants infectés par COVID-19, entraînant le plus grand nombre d’hospitalisations pédiatriques à ce jour dans la pandémie, selon l’Academy of American Pediatrics (AAP).

C’était une nouvelle effrayante pour les parents, et beaucoup pousseront un profond soupir de soulagement sachant que leurs enfants sont protégés par le vaccin. Même si la probabilité que votre enfant contracte un cas grave de COVID-19 est faible, savoir que cela pourrait arriver est le genre de chose qui empêche les parents de dormir la nuit.

Mais l’avantage n’est pas seulement pour votre enfant ou vos enfants. Selon Sunil Sood, MD, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques au Northwell Health/South Shore University Hospital, la vaccination des jeunes enfants nous permettra de franchir une étape supplémentaire dans la fin de la pandémie. Comme le souligne le Dr Sood, la cohorte des 5 à 11 ans représente environ 28 millions d’Américains. Vacciner autant de cette population que possible augmentera notre immunité globale de la population.

Comme le décrit le Dr Sood, les enfants d’âge élémentaire contractent facilement des infections respiratoires comme COVID-19 et les transmettent souvent à d’autres. En tant que tels, ils sont un facteur clé pour briser la chaîne de transmission et assurer la sécurité de nos familles, écoles et communautés.

« Il sera très important d’accélérer le rythme avant le début du froid cette année, étant donné la forte probabilité d’une recrudescence des infections cet hiver », ajoute le Dr Sood.

Pourquoi un vaccin COVID pour les enfants est-il nécessaire?

Les parents ont continué d’être assurés tout au long de la pandémie que les enfants souffrent généralement de cas bénins de COVID-19 et meurent rarement du virus. Bien que cela continue d’être le cas, le COVID-19 peut être grave pour les enfants. Selon l’AAP, entre 0,1 et 2 % des cas de COVID-19 chez les enfants entraînent une hospitalisation, et 0,00 % à 0,03 % des cas chez les enfants ont entraîné la mort.

Cela peut sembler de petits nombres, Cela peut sembler de petits nombres, mais au 28 octobre, 6,8 millions d’enfants ont été testés positifs pour COVID-19 depuis le début de la pandémie. Pendant les périodes de pointe de transmission, cela signifie que des milliers d’enfants sont hospitalisés avec COVID-19, et beaucoup meurent également. Selon les données de l’AAP portant sur 24 États et New York, plus de 22 000 enfants ont été hospitalisés avec COVID-19. Tragiquement, 520 enfants sont décédés au 30 septembre.

Comme le souligne l’AAP, il existe également d’autres considérations en ce qui concerne COVID-19 et les enfants, y compris les effets à long terme des infections. « [T]il est urgent de collecter davantage de données sur les impacts à long terme de la pandémie sur les enfants, y compris les façons dont le virus peut nuire à la santé physique à long terme des enfants infectés, ainsi que ses effets sur la santé émotionnelle et mentale », a écrit l’AAP dans un récent rapport.

Les effets positifs des vaccins COVID-19 dans les populations pédiatriques ont déjà été observés dans le groupe d’âge de 12 à 17 ans. Par exemple, les adolescents qui ont été vaccinés avec le vaccin COVID-19 de Pfizer ont été fortement protégés pendant la vague Delta de cet été. Une étude publiée par le CDC a révélé que les 12 à 17 ans qui n’étaient pas vaccinés étaient 10 fois plus susceptibles d’être hospitalisés en juillet que ceux qui avaient été vaccinés.

Ce qu’il faut savoir sur le vaccin

Le vaccin qui a été approuvé dans le cadre de l’EUA pour les enfants est le vaccin COVID-19 produit par Pfizer. Déjà, le vaccin COVID-19 de Pfizer a été entièrement approuvé pour les adultes âgés de 16 ans et plus. Le vaccin COVID-19 de Pfizer pour les préadolescents et les adolescents, âgés de 12 à 15 ans, est également déjà approuvé en vertu d’une autorisation d’utilisation d’urgence.

Le vaccin COVID-19 de Pfizer pour les enfants âgés de 5 à 11 ans contient les mêmes ingrédients vaccinaux et la même formulation que le vaccin pour adultes et adolescents, mais à un dosage différent. Voici ce que nous savons jusqu’à présent sur le vaccin COVID-19 pour les jeunes enfants.

Ce que les données d’essai ont montré

Selon un communiqué de presse de Pfizer, 2 268 enfants âgés de 5 à 11 ans ont participé à l’essai du vaccin. Les deux tiers de ces enfants ont reçu le vaccin Pfizer et un tiers a reçu un placebo.

Comme le montrent les données soumises à la FDA par Pfizer, le vaccin avait un taux d’efficacité de 90,7 % en ce qui concerne la prévention de l’infection symptomatique au COVID-19 chez les enfants. Au total, 19 enfants participant à l’essai ont contracté le COVID-19. Parmi ceux-ci, 16 avaient reçu un placebo et 3 avaient reçu le vaccin.

Des signes forts d’efficacité et d’innocuité ont été notés. Les enfants de l’essai qui ont reçu le vaccin avaient des niveaux d’anticorps neutralisants similaires à ceux des 16 à 25 ans dans un essai précédent. De plus, aucune réaction grave ou indésirable n’a été notée. Il est important de noter qu’il n’y a eu aucun cas de myocardite, une inflammation du cœur qui a été documentée comme un effet secondaire rare du vaccin Pfizer, en particulier chez les jeunes hommes.

Méthodes d’étude et limites

Les enfants qui ont reçu le vaccin COVID-19 ont reçu une dose plus faible que celle des adolescents et des adultes. Alors que les adultes et les adolescents sont immunisés avec des doses de 30 g, les chercheurs de l’étude ont découvert que des doses de 10 g produisaient les meilleurs résultats d’innocuité et d’efficacité chez les enfants. Ces doses ont été administrées à 21 jours d’intervalle.

« La dose de 10 g a été soigneusement sélectionnée comme dose préférée pour la sécurité, la tolérabilité et l’immunogénicité chez les enfants de 5 à <12 ans", explique Pfizer dans son communiqué de presse.

Selon le Dr Sood, il y avait une limite avec les données, et c’est le petit nombre d’enfants étudiés. « C’est la seule limitation majeure car, en revanche, l’essai pour adultes a recruté environ 44 000 personnes et les 12 ans et plus 23 000 enfants », explique-t-il.

Cependant, le Dr Sood est confiant quant à l’innocuité du vaccin. Il souligne également que les vaccins à ARNm sont en cours de développement depuis au moins 10 ans et que le dosage le plus faible pour les enfants utilisé par Pfizer a été choisi avec soin et délibérément, en gardant à l’esprit la sécurité et le bien-être des enfants.

Posologie et moment

Selon les résultats de l’essai de Pfizer, il est recommandé que les enfants reçoivent deux doses de 10 g du vaccin, espacées d’environ 21 jours.

Effets secondaires potentiels

Pfizer a noté que les effets secondaires chez les enfants étaient « légers à modérés », et la plupart se sont produits dans les un à deux premiers jours après la vaccination. Les effets secondaires les plus courants étaient la fatigue, la fièvre, les douleurs musculaires, les frissons et les maux de tête. Ceux-ci étaient plus susceptibles de se produire après le deuxième coup.

Zachary Hoy, MD, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques à Nashville Pediatric Infectious Disease dans le Tennessee, a déclaré qu’il s’attendait à ce que les effets secondaires chez les enfants soient similaires à ceux observés chez les adolescents et les adultes. « [This can include] une légère douleur au site d’injection et de légers frissons dans les 24 à 48 heures suivant l’administration du vaccin », dit-il.

Le Dr Sood note que de nombreuses décennies de vaccins pour enfants ont montré que les effets secondaires des vaccins chez les enfants ne sont généralement pas graves, surtout par rapport aux adultes. En règle générale, il n’y a pas d’effets secondaires du vaccin spécifiques ou différents chez les enfants, explique le Dr Sood.

Comment et où les enfants peuvent se faire vacciner

Le Dr Hoy s’attend à ce que le vaccin pour les enfants soit largement disponible maintenant qu’il est approuvé. «Je m’attends à ce qu’il soit disponible dans les cabinets de pédiatres, les sites de vaccination de santé publique communautaire, tels que le service de santé, et les pharmacies où les vaccins COVID-19 sont actuellement disponibles», dit-il.

De plus en plus de cabinets de pédiatres deviennent des fournisseurs de vaccins COVID-19, explique le Dr Sood. Il vous recommande de contacter votre pédiatre pour voir s’il propose le vaccin COVID-19 aux patients, ou s’il prévoit de le faire dans les semaines à venir.

Si vous avez des inquiétudes au sujet du vaccin

Il est compréhensible que vous ayez des doutes et des inquiétudes concernant le vaccin COVID-19 pour votre enfant. De nombreux parents ont des préoccupations similaires.

Le Dr Hoy dit que vous devriez être rassuré par le vigoureux processus d’approbation des vaccins. « Lorsque la FDA et le CDC recommandent d’inclure les enfants de 5 à 11 ans dans les vaccins COVID-19, cela signifie qu’il a été testé de manière appropriée, a eu des effets secondaires minimes et a offert un degré similaire de protection contre COVID-19 et une diminution de COVID -19 risque de gravité par rapport aux autres groupes », dit-il.

Robert G. Lahita, MD, directeur de l’Institut des maladies auto-immunes et rhumatismales de Saint Joseph Health, déclare que, malheureusement, de nombreuses idées fausses circulent sur les vaccins COVID-19 et que les enfants, y compris qu’ils causent l’infertilité, retarderont la puberté. , ou affecter la croissance d’un enfant.

Le Dr Lahita veut assurer aux parents qu’il s’agit de fausses déclarations et que les vaccins sont sûrs et efficaces. «Les parents sont très protecteurs envers leurs enfants, ce qui est logique», explique le Dr Lahita. Mais il exhorte les parents à éviter les théories du complot et autres. « Les enfants ont des vaccins contre toutes sortes de maladies et de virus, et ce n’est pas différent », souligne le Dr Lahita.