Iode I 131/tositumomab : indications, effets secondaires, mises en garde

Iode I 131/ tositumomab

Nom générique : iode i 131/tositumomab [ EYE-oh-dine/TOE-sih-too-MOE-mab ]

Nom de marque: Bexxar 131 Iode

L’iode I 131/tositumomab est utilisé pour :

Traiter certaines formes de lymphome non hodgkinien chez les patients qui n’ont pas répondu à d’autres traitements.

L’iode I 131/tositumomab est une protéine d’anticorps monoclonal radioactif. Il agit en tuant les cellules cancéreuses.

N’utilisez PAS d’iode I 131/ tositumomab si :

• vous êtes allergique à l’un des ingrédients de l’iode I 131/tositumomab
• vous avez une anémie sévère, un faible nombre de globules blancs (neutropénie) ou un faible nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
• vous êtes incapable de prendre un bloqueur de la thyroïde (par exemple, le méthimazole)

Contactez immédiatement votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé si l’un de ces cas s’applique à vous.

Avant d’utiliser l’iode I 131/tositumomab :

Certaines conditions médicales peuvent interagir avec l’iode I 131/tositumomab. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des conditions médicales, en particulier si l’une des situations suivantes s’applique à vous :

• si vous êtes enceinte, envisagez de devenir enceinte ou allaitez
• si vous prenez des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des préparations à base de plantes ou des compléments alimentaires
• si vous avez des allergies aux médicaments, aux aliments ou à d’autres substances (par exemple, les protéines de souris)
• si vous avez une infection, des problèmes de thyroïde, des problèmes rénaux ou un blocage urinaire
• si vous devez recevoir un vaccin

Certains MÉDICAMENTS PEUVENT INTERAGIR avec l’iode I 131/tositumomab. Informez votre fournisseur de soins de santé si vous prenez d’autres médicaments, en particulier l’un des suivants :

• Médicaments qui diminuent la coagulation sanguine (par exemple, l’aspirine, le clopidogrel, l’ibuprofène, la warfarine) et les médicaments qui affectent le système immunitaire (par exemple, l’azathioprine, les corticostéroïdes, la cyclosporine) car les effets secondaires graves, tels que le risque de saignement ou d’infections, peuvent être augmentés

Ceci peut ne pas être une liste complète de toutes les interactions qui peuvent se produire. Demandez à votre fournisseur de soins de santé si l’iode I 131/tositumomab peut interagir avec d’autres médicaments que vous prenez. Vérifiez auprès de votre fournisseur de soins de santé avant de commencer, d’arrêter ou de modifier la dose de tout médicament.

Comment utiliser l’iode I 131/ tositumomab :

Utilisez l’iode I 131/tositumomab selon les directives de votre médecin. Vérifiez l’étiquette du médicament pour connaître les instructions de dosage exactes.

• L’iode I 131/tositumomab est généralement administré par injection au cabinet de votre médecin, à l’hôpital ou à la clinique. Posez à votre médecin toute question que vous pourriez avoir sur l’iode I 131/tositumomab.
• Pour aider à prévenir une réaction allergique, vous devez recevoir certains autres médicaments (acétaminophène, diphénhydramine) avant de recevoir votre dose d’iode I 131/tositumomab. Discutez de toute question ou préoccupation avec votre médecin.
• N’utilisez pas d’iode I 131/tositumomab s’il contient des particules, est trouble ou décoloré, ou si le flacon est fissuré ou endommagé.
• Gardez ce produit, ainsi que les seringues et les aiguilles, hors de portée des enfants et des animaux domestiques. Ne réutilisez pas les aiguilles, les seringues ou tout autre matériel. Demandez à votre fournisseur de soins de santé comment se débarrasser de ces matériaux après utilisation. Suivez toutes les règles locales pour l’élimination.
• Si vous manquez une dose d’iode I 131/tositumomab, contactez immédiatement votre médecin.

Demandez à votre fournisseur de soins de santé toutes les questions que vous pourriez avoir sur la façon d’utiliser l’iode I 131/tositumomab.

Informations de sécurité importantes :

• L’iode I 131/tositumomab peut provoquer des étourdissements ou une somnolence. Ne conduisez pas, n’utilisez pas de machines ou ne faites rien d’autre qui pourrait être dangereux jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à l’iode I 131/tositumomab. L’utilisation d’iode I 131/tositumomab seul, avec certains autres médicaments ou avec de l’alcool peut diminuer votre capacité à conduire ou à effectuer d’autres tâches potentiellement dangereuses.
• L’iode I 131/tositumomab peut réduire le nombre de cellules formant des caillots (plaquettes) dans votre sang. Évitez les activités qui peuvent causer des ecchymoses ou des blessures. Dites à votre médecin si vous avez des ecchymoses ou des saignements inhabituels. Dites à votre médecin si vous avez des selles sombres, goudronneuses ou sanglantes.
• L’iode I 131/tositumomab peut réduire la capacité de votre organisme à combattre les infections. Éviter tout contact avec des personnes qui ont un rhume ou d’infections. Informez votre médecin si vous remarquez des signes d’infection comme de la fièvre, des maux de gorge, des éruptions cutanées ou des frissons.
• Ne recevez pas de vaccin vivant (par exemple, rougeole, oreillons, poliomyélite orale) pendant que vous prenez de l’iode I 131/tositumomab. Avant tout vaccin, parlez-en avec votre docteur.
• Un grave problème de moelle osseuse (syndrome myélodysplasique [MDS]) et des cancers secondaires ont été rapportés avec l’iode I 131/tositumomab. Discutez des avantages et des risques de l’utilisation de l’iode I 131/tositumomab avec votre médecin.
• Après avoir reçu de l’iode I 131/tositumomab, la partie radioactive de la dose restera dans votre corps pendant plusieurs jours. Suivez toutes les instructions qui vous sont données pour minimiser l’exposition des personnes autour de vous à cette radioactivité.
• Informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez de l’iode I 131/tositumomab avant de recevoir des soins médicaux ou dentaires, des soins d’urgence ou une intervention chirurgicale.
• L’iode I 131/tositumomab peut réduire les taux d’hormones thyroïdiennes produites par votre thyroïde. Pour prévenir une fonction thyroïdienne faible, vous devez également prendre un médicament bloquant la thyroïde (par exemple, le méthimazole) pendant que vous recevez de l’iode I 131/tositumomab. Prenez le médicament bloqueur de la thyroïde selon les directives de votre médecin. Discutez de toute question ou préoccupation avec votre médecin.
• Certains patients peuvent développer une réponse immunitaire appelée anticorps anti-murin humain (HAMA) après avoir utilisé l’iode I 131/tositumomab. Cet anticorps peut interférer avec certains résultats de tests de laboratoire. Assurez-vous que tous vos médecins et le personnel de laboratoire savent que vous êtes traité, ou avez été traité, avec de l’iode I 131/tositumomab.
• Les hommes et les femmes capables d’avoir des enfants qui reçoivent de l’iode I 131/tositumomab doivent utiliser un moyen de contraception efficace (par exemple, des préservatifs) pendant qu’ils reçoivent de l’iode I 131/tositumomab et pendant au moins 1 an après l’avoir reçu. Contactez votre médecin si vous avez des questions sur la contraception efficace.
• L’iode I 131/tositumomab peut entraîner une diminution temporaire de la fertilité chez l’homme et la femme. Discutez de toute question ou préoccupation avec votre médecin.
• Des TESTS DE LABORATOIRE, y compris des numérations globulaires complètes et des tests de la fonction thyroïdienne, seront effectués pendant que vous utilisez l’iode I 131/tositumomab et après le traitement. Ces tests peuvent être utilisés pour surveiller votre état ou vérifier les effets secondaires. Assurez-vous de respecter tous les rendez-vous chez le médecin et au laboratoire.
• L’iode I 131/tositumomab doit être utilisé avec une extrême prudence chez les ENFANTS ; la sécurité et l’efficacité chez les enfants n’ont pas été confirmées.
• GROSSESSE et ALLAITEMENT : L’iode I 131/tositumomab peut être nocif pour le fœtus, y compris une fonction thyroïdienne faible. Évitez de devenir enceinte pendant que vous le prenez. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez de l’iode I 131/tositumomab ou après en avoir reçu récemment, contactez votre médecin. Vous devrez discuter des avantages et des risques de l’utilisation de l’iode I 131/tositumomab pendant votre grossesse. L’iode I 131/tositumomab est très probablement excrété dans le lait maternel. N’allaitez pas pendant que vous recevez de l’iode I 131/tositumomab ou après en avoir reçu récemment.

Effets secondaires possibles de l’iode I 131/tositumomab :

Tous les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires, mais de nombreuses personnes n’ont pas ou peu d’effets secondaires. Consultez votre médecin si l’un de ces effets secondaires les plus COURANTS persiste ou devient gênant :

Mal au dos; constipation; diarrhée; vertiges; somnolence; mal de tête; douleurs musculaires ou articulaires; nausée; la douleur du cou; Douleur d’estomac; maux d’estomac; vomissement; la faiblesse.

Consultez immédiatement un médecin si l’un de ces effets secondaires GRAVES se produit :

Réactions allergiques graves (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, difficulté à respirer, sensation d’oppression dans la poitrine, gonflement de la bouche, du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue, enrouement inhabituel) ; douleur thoracique; selles sombres, goudronneuses ou sanglantes ; évanouissement; rougeur de la peau; étourdissements; perte d’appétit; peau pâle; plaie ouverte qui ne guérit pas; douleur, gonflement ou rougeur au site d’injection; étourdissements ou nausées graves ou persistants; essoufflement; gonflement des mains, des chevilles ou des pieds; symptômes d’infection (p. ex., fièvre, frissons, toux persistante ou mal de gorge, peau rouge, chaude ou douloureuse, nez qui coule); perte de poids inexpliquée; ecchymoses ou saignements inhabituels ; bosses ou excroissances cutanées inhabituelles; transpiration inhabituelle; fatigue ou faiblesse inhabituelle; vomi qui ressemble à du marc de café.

Ce n’est pas une liste complète de tous les effets secondaires qui peuvent survenir. Si vous avez des questions sur les effets secondaires, contactez votre fournisseur de soins de santé. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Pour signaler les effets secondaires à l’agence appropriée, veuillez lire le Guide de signalement des problèmes à la FDA.

Si un SURDOSAGE est suspecté :

Contactez immédiatement le 1-800-222-1222 (l’Association américaine des centres antipoison), votre centre antipoison local ou les urgences. Les symptômes peuvent inclure des symptômes d’infection (p. ex., fièvre, frissons, toux persistante ou mal de gorge, peau rouge, chaude ou douloureuse, nez qui coule); ecchymoses ou saignements inhabituels ; fatigue ou faiblesse inhabituelle.

Stockage correct de l’iode I 131/tositumomab :

L’iode I 131/tositumomab est radioactif et doit être conservé dans le pot en plomb fourni. Il est généralement manipulé et stocké par un professionnel de la santé. Gardez l’iode I 131/tositumomab hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Informations générales:

• Si vous avez des questions sur l’iode I 131/tositumomab, veuillez en parler avec votre médecin, votre pharmacien ou un autre fournisseur de soins de santé.
• L’iode I 131/tositumomab ne doit être utilisé que par le patient pour lequel il est prescrit. Ne le partage pas avec d’autres personnes.
• Si vos symptômes ne s’améliorent pas ou s’ils s’aggravent, consultez votre médecin.
• Vérifiez auprès de votre pharmacien comment éliminer les médicaments non utilisés.

Ces informations ne doivent pas être utilisées pour décider de prendre ou non de l’iode I 131/tositumomab ou tout autre médicament. Seul votre fournisseur de soins de santé possède les connaissances et la formation nécessaires pour décider quels médicaments vous conviennent. Ces informations ne cautionnent aucun médicament comme étant sûr, efficace ou approuvé pour le traitement d’un patient ou d’un état de santé. Ceci n’est qu’un bref résumé des informations générales sur l’iode I 131/tositumomab. Il n’inclut PAS toutes les informations sur les utilisations possibles, les instructions, les avertissements, les précautions, les interactions, les effets indésirables ou les risques pouvant s’appliquer à l’iode I 131/tositumomab. Ces informations ne constituent pas un avis médical spécifique et ne remplacent pas les informations que vous recevez de votre fournisseur de soins de santé. Vous devez parler avec votre fournisseur de soins de santé pour obtenir des informations complètes sur les risques et les avantages de l’utilisation de l’iode I 131/tositumomab.

Plus d’informations

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.