Ce qu’il faut savoir sur Protopic (Tacrolimus)

En 2000, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Protopic (tacrolimus) pour le traitement de la dermatite atopique (eczéma). Protopic est une pommade et un membre d’une classe de médicaments appelés inhibiteurs topiques de la calcineurine.

Il n’est pas tout à fait clair comment Protopic améliore les symptômes des personnes atteintes d’eczéma. Cependant, il est connu pour avoir certains effets sur le système immunitaire, tels que la diminution des molécules de signalisation qui favorisent l’inflammation.

Les usages

Aux États-Unis, Protopic topique est approuvé par la FDA pour le traitement à court terme des personnes atteintes de dermatite atopique modérée à sévère (communément appelée eczéma). Le tacrolimus est le nom générique du médicament.

Il peut être utilisé pendant six semaines ou moins pour aider à maîtriser les exacerbations de la maladie appelées poussées de la maladie. L’eczéma est la seule condition médicale pour laquelle Protopic est approuvé.

Plus précisément, il est recommandé lorsqu’une personne n’a pas eu assez de réponse aux traitements initiaux avec des crèmes stéroïdes. Cela peut également être utile si vous utilisez une crème stéroïde depuis un certain temps et que votre peau est irritée ou présente les effets des stéroïdes. C’est également une option approuvée pour les personnes qui ne peuvent pas utiliser de crèmes stéroïdes pour une raison quelconque. C’est souvent une bonne option pour une utilisation dans les zones sensibles du corps qu’une crème stéroïde peut irriter.

Protopic pourrait également vous aider à utiliser des crèmes stéroïdes moins fréquemment. Les fournisseurs de soins de santé peuvent également le prescrire pour qu’il soit utilisé en continu, sur de plus longues périodes. Il s’agit d’une autre utilisation approuvée du médicament chez les personnes qui ont des exacerbations fréquentes de la maladie. Dans certaines circonstances, cela pourrait aider à prévenir les poussées de maladie.

Utilisations hors indication pour d’autres conditions

Les cliniciens prescrivent également parfois Protopic pour d’autres affections cutanées. Les données de certaines études cliniques suggèrent que le médicament peut être utile, même si Protopic n’est pas approuvé par la FDA pour ces conditions. Certains d’entre eux incluent :

• Dermatite allergique de contact
• lichen plan
• Psoriasis
• vitiligo
• Dermatite séborrhéique

Il est important de ne pas confondre les crèmes topiques comme Protopic avec des médicaments pris par voie orale. Lorsqu’il est administré par voie orale, le tacrolimus est parfois administré pour d’autres affections médicales, comme chez les personnes ayant reçu une greffe d’organe. Cependant, bien qu’il contienne le même ingrédient actif, de telles formulations (par exemple, Prograf) n’ont pas les mêmes caractéristiques en termes d’effets secondaires potentiels, de risques et de bénéfices.

Avant de prendre

Avant de prescrire Protopic, votre professionnel de la santé effectuera un examen médical et vous parlera de vos antécédents médicaux. Si vous souffrez d’eczéma modéré à sévère et que vous n’avez pas de problème de santé qui pourrait rendre dangereux la prise de Protopic, cela pourrait être une bonne option.

Protopic est généralement prescrit après que l’on vous a déjà prescrit des crèmes stéroïdes topiques, mais que vous constatez qu’elles n’ont pas suffisamment contrôlé vos symptômes.

Précautions et contre-indications

Les personnes ayant une allergie connue à Protopic ne devraient pas l’utiliser.

Les personnes immunodéprimées ne doivent pas non plus utiliser Protopic. Cela peut s’appliquer aux personnes prenant certains médicaments ou aux personnes atteintes de certaines conditions médicales génétiques ou acquises.

Ce médicament peut passer dans le placenta et être excrété dans le lait maternel. Certaines données d’études animales suggèrent que Protopic peut ne pas être sans danger à prendre pendant la grossesse ou pendant l’allaitement.

Si vous envisagez de devenir enceinte ou d’allaiter pendant que vous utilisez Protopic, vous devez discuter des risques et des avantages avec votre professionnel de la santé. Le médicament ne doit être utilisé que si les avantages dans votre cas sont considérés comme supérieurs aux risques.

Certaines personnes souffrant de problèmes rénaux peuvent ne pas être en mesure de prendre Protopic en toute sécurité. Discutez des avantages et des inconvénients avec votre fournisseur de soins de santé.

Vous ne pourrez peut-être pas non plus utiliser Protopic si vous souffrez actuellement d’une infection cutanée active.

Autres traitements topiques pour l’eczéma

Avant de décider de commencer à prendre Protopic, vous devrez envisager d’autres options avec votre fournisseur de soins de santé. Selon vos préférences et votre situation médicale, vous pourriez trouver un meilleur choix.

Autres inhibiteurs de la calcineurine

Elidel (pimecrolimus) est un autre médicament approuvé par la FDA dans la même classe que Protopic, un autre inhibiteur de la calcineurine. Il est similaire à Protopic en termes d’efficacité et d’effets secondaires potentiels.

Crèmes stéroïdes

Les crèmes stéroïdes, telles que la bétaméthasone, sont souvent utilisées à la place des inhibiteurs de la calcineurine. Ils peuvent également être utilisés en même temps.

Médicament inhibiteur de la phosphodiestérase 4

En 2016, la FDA a approuvé un autre traitement topique pour l’eczéma. Eucrisa (crisaborole) est un médicament qui agit différemment de ces autres options. Il semble être un traitement efficace et à faible risque qui est approuvé pour les personnes atteintes d’eczéma léger à modéré.

Posologie

La pommade Protopic est disponible en deux dosages : 0,03 % et la version plus concentrée à 0,1 %. La dose la plus faible est approuvée par la FDA pour les personnes de 2 ans et plus, et la version la plus concentrée n’est approuvée que pour les personnes de 16 ans et plus.

(Veuillez noter que toutes les doses répertoriées sont fournies selon le fabricant du médicament. Vérifiez votre ordonnance pour vous assurer que vous prenez la bonne dose pour vous.)

Dosage hors indication

Bien que techniquement, ces dosages ne soient approuvés que pour ces groupes d’âge, l’American Academy of Dermatology déclare que la concentration de 0,03% peut être utilisée en toute sécurité chez les jeunes enfants lorsqu’elle est administrée de manière appropriée, et certains cliniciens prescrivent l’étiquette de médicament pour ce groupe. De nombreux cliniciens prescrivent également la concentration la plus forte aux personnes de moins de 16 ans, la trouvant plus efficace.

Comment prendre et conserver

Souvent, les cliniciens prescrivent Protopic à appliquer deux fois par jour pendant quelques semaines, mais demandez si c’est le cas pour vous. Votre schéma de dosage peut différer.

Voici quelques points à retenir lors de l’utilisation de Protopic :

• Conservez Protopic à température ambiante.
• Lavez-vous les mains avant et après l’application.
• Appliquez une fine couche sur la zone touchée.
• Ne pas prendre de douche ou nager après l’application.
• Si vous utilisez une crème hydratante, appliquez-la après avoir appliqué Protopic.
• Évitez le bronzage, les lampes solaires ou la thérapie par la lumière ultraviolette lorsque vous l’utilisez.
• Limitez l’exposition au soleil lors de l’utilisation.
• Suivez les instructions de votre clinicien pour savoir quand arrêter d’utiliser Protopic. Vous devrez peut-être arrêter lorsque vos symptômes auront disparu.

Effets secondaires

Commun

Les effets secondaires les plus courants de Protopic surviennent là où la pommade est appliquée. Vous pourriez ressentir des picotements, des brûlures, des rougeurs ou des démangeaisons dans cette zone. Ces problèmes légers à modérés surviennent le plus souvent au cours des premiers jours de traitement.Ils disparaissent généralement au fur et à mesure que votre peau guérit.

Moins fréquemment, Protopic peut provoquer d’autres effets secondaires non graves, comme de l’acné, des maux de tête ou un nez bouché. Vous pouvez également remarquer que votre visage devient rouge lorsque vous buvez de l’alcool. Vous pouvez trouver la liste complète des effets secondaires potentiels sur votre notice.

Sévère

Certains effets secondaires sont plus graves.

Pour d’autres symptômes graves, vous devriez consulter rapidement un clinicien. Certains d’entre eux peuvent inclure :

• Signes d’une infection cutanée (rougeur, gonflement, suintement)
• Glandes enflées
• Signes d’un follicule pileux infecté (rougeur, croûtes)
• Forte sensation de brûlure ou de brûlure à l’endroit où vous appliquez le médicament

Avertissements et interactions

Avertissement de boîte noire

En 2006, la Food and Drug Administration a mis à jour l’étiquetage du produit pour la pommade Protopic (et pour l’autre médicament de sa classe, Elidel). Un nouvel avertissement y figurait, indiquant que la sécurité à long terme de Protopic (et d’autres inhibiteurs de la calcineurine) n’avait pas été clairement démontrée. L’étiquette expliquait aux patients que, rarement, les personnes prenant ces médicaments avaient développé un cancer de la peau ou un lymphome.L’avertissement a ajouté que les gens ne devraient pas utiliser Protopic pendant une période prolongée.

Cet avertissement apparaît aujourd’hui sur les étiquettes des emballages de Protopic. Cependant, il s’agit d’un domaine quelque peu controversé.Certaines de ces données suggérant ces risques ont été recueillies à partir d’études chez l’animal. Les données recueillies depuis lors suggèrent que les risques de Protopic ont été surestimés. Certains cliniciens et chercheurs soutiennent que l’avertissement est inutilement fort et a diminué la prescription d’un médicament très utile.Protopic ne comporte pas certains des mêmes risques que les crèmes stéroïdes, et il a été suggéré que, correctement utilisé, il aide les gens à utiliser moins souvent les crèmes stéroïdes.

Dans les années qui ont suivi la première parution de cet avertissement, les analyses n’ont pas démontré d’augmentation du risque de cancer de la peau ou de lymphome. Les thérapies de faible à moyenne puissance de médicaments comme Protopic et Elidel semblent être sûres lorsqu’elles sont administrées en réponse à des poussées d’eczéma.Moins d’informations sont disponibles sur l’innocuité potentielle de Protopic et d’autres médicaments de cette classe lorsqu’ils sont administrés en continu à des doses moyennes à élevées.

Interactions potentielles

En raison de la façon dont il est absorbé, il est peu probable que Protopic provoque des interactions avec des médicaments que vous prenez par voie orale. Cependant, il pourrait théoriquement être possible que Protopic diminue leur efficacité. Certains médicaments qui pourraient être affectés par cela comprennent:

• Antifongiques, comme le kétoconazole
• Bloqueurs des canaux calciques (comme Norvasc)
• Bloqueurs de l’histamine, comme la cimétidine

Comme toujours, assurez-vous de discuter de votre liste complète de médicaments et de produits en vente libre (y compris les suppléments à base de plantes) avec votre clinicien.