Ce qu’il faut savoir sur le vaccin Heplisav-B

Heplisav-B est un vaccin utilisé chez les adultes de 18 ans et plus pour prévenir l’hépatite B, une infection virale du foie. C’est l’un des trois vaccins approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la prévention de l’infection par l’hépatite B.

Heplisav-B est un vaccin recombinant qui stimule la production d’anticorps protecteurs ciblant spécifiquement le virus de l’hépatite B (VHB). Les vaccins recombinants fonctionnent en insérant l’ADN codant du VHB dans les cellules, leur fournissant des instructions sur la façon de produire des anticorps spécifiques du VHB.

Heplisav-B est administré en une série de deux injections. L’un des principaux avantages d’Heplisav-B est qu’il nécessite moins d’injections sur une période de temps plus courte par rapport aux autres options de vaccin. Cela permet de mieux s’assurer que les gens termineront la série de vaccination plutôt que de s’arrêter court.

Les usages

Heplisav-B est une nouvelle option vaccinale utilisée pour la primovaccination contre l’hépatite B chez les adultes de 18 ans et plus. L’immunisation est le processus consistant à rendre une personne immunisée contre l’infection par la vaccination ou l’exposition à une infection naturelle.

Avec l’hépatite B, l’exposition naturelle n’est pas une option car elle peut entraîner une infection chronique, une maladie qui peut être contrôlée mais qui n’est pas curable. Dans certains cas, l’infection chronique par le VHB peut entraîner une cirrhose, une insuffisance hépatique et un cancer du foie.

L’hépatite B est causée par l’exposition à du sang infecté par le VHB et, dans une moindre mesure, à des fluides corporels comme le sperme.

Le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP), un groupe d’experts qui fait partie du CDC, recommande la vaccination contre le VHB pour tous les adultes non vaccinés âgés de 59 ans et moins, et les adultes âgés de 60 ans et plus qui présentent des facteurs de risque pour le VHB, notamment :

• Personnes ayant des relations sexuelles avec une personne atteinte d’hépatite B
• Individus sexuellement actifs qui ne sont pas dans une relation monogame à long terme
• Personnes cherchant un test ou un traitement pour une maladie sexuellement transmissible
• Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
• Les personnes qui partagent des aiguilles, des seringues ou d’autres accessoires liés à la drogue

• Professionnels de la santé et autres personnes à risque d’exposition au sang

• Personnes vivant dans le même foyer qu’une personne atteinte d’hépatite B
• Résidents et personnel des établissements pour personnes ayant une déficience intellectuelle
• Les personnes atteintes d’insuffisance rénale terminale qui nécessitent une dialyse
• Les personnes atteintes d’une maladie chronique du foie, y compris l’hépatite C
• Les personnes vivant avec le VIH
• Les personnes atteintes de diabète
• Personnes incarcérées
• Voyageurs internationaux vers des régions où les taux d’hépatite B sont modérés à élevés
• Toute personne qui demande la vaccination contre le VHB

Avant utilisation

Heplisav-B est généralement considéré comme sûr pour une utilisation chez les adultes. La seule contre-indication absolue est une allergie grave à une dose précédente de tout vaccin contre l’hépatite B ou à tout composant d’Heplisav-B, y compris la levure. Il doit également être utilisé avec une extrême prudence chez les personnes présentant une allergie sévère aux levures, car le vaccin est cultivé à partir de cellules de levure.

Autres vaccins contre l’hépatite B

Il existe deux autres vaccins contre l’hépatite B, tous deux approuvés pour les personnes de tous âges et administrés en trois injections intramusculaires :

• Engérix-B

• Recombivax HB

Il existe également un vaccin combiné appelé Twinrix qui protège à la fois contre l’hépatite A et l’hépatite B. Il n’est approuvé que pour les adultes de 18 ans et plus et est administré en une série de trois ou quatre injections.

Une option non vaccinale appelée HepaGam B est parfois utilisée pour protéger contre l’infection les personnes qui ont été exposées au VHB lors de relations sexuelles ou par contact avec du sang infecté (y compris le sang maternel pendant l’accouchement). Il s’agit d’une forme de thérapie par immunoglobulines dans laquelle des anticorps protecteurs sont récoltés à partir de sang donné. Il n’est pas utilisé pour la primovaccination.

Dosage

Heplisav-B est fourni en seringues préremplies jetables, chacune contenant 0,5 millilitre (mL) de vaccin. Les injections sont administrées par un professionnel de la santé.

Heplisav-B n’est interchangeable avec aucun des autres vaccins contre l’hépatite B.

Modifications

Les personnes immunodéprimées, y compris les receveurs d’organes, les personnes vivant avec le VIH et celles qui subissent une chimiothérapie ou une hémodialyse, peuvent ne pas atteindre le même niveau de protection en raison de leur réponse immunitaire diminuée.

Pour ces personnes, une dose supplémentaire d’Heplisav-B peut être nécessaire pour obtenir une protection. Cela peut être déterminé en effectuant un test d’anticorps contre le VHB un à deux mois après la fin de la série primaire. Si les taux d’anticorps sont inférieurs à 10 milli-unités internationales par millilitre (mUI/mL), une revaccination serait généralement conseillée.

Effets secondaires

Comme avec tous les vaccins, Heplisav-B peut provoquer des effets secondaires, bien qu’ils aient tendance à être légers et transitoires. Les effets secondaires graves, bien que possibles, sont relativement rares.

Commun

Les essais cliniques de pré-commercialisation ont signalé les effets secondaires suivants (par ordre de fréquence) chez les receveurs d’Heplisav-B :

• Douleur au site d’injection
• Fatigue
• Mal de tête
• Malaise
• Rougeur au site d’injection
• Gonflement au site d’injection

De la fièvre peut également survenir, généralement légère. La plupart des effets secondaires ont tendance à être légers et à disparaître en un jour environ. Appelez votre fournisseur de soins de santé si vous ressentez des effets secondaires inhabituels, persistants ou qui s’aggravent.

Sévère

Les effets secondaires graves sont rares avec Heplisav-B. On peut soutenir que la préoccupation la plus grave est le risque d’une allergie corporelle potentiellement mortelle connue sous le nom d’anaphylaxie. Les essais cliniques préalables à la commercialisation n’ont signalé aucun incident de ce type.

Cela dit, l’Institute of Medicine a conclu qu’il existe un lien de causalité entre la vaccination contre le VHB et l’anaphylaxie chez les personnes sensibles aux levures. Même ainsi, l’incidence n’est que d’environ un pour chaque 1,1 million de doses.

Avertissements et interactions

Des études animales impliquant Heplisav-B ont suggéré un potentiel de complications fœtales, mais aucune étude humaine bien contrôlée n’est disponible. Les avantages potentiels peuvent justifier l’utilisation du médicament malgré les risques potentiels.

Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, parlez à votre professionnel de la santé pour bien comprendre les avantages et les risques de la vaccination contre le VHB dans votre cas.

Heplisav-B peut interagir avec les immunosuppresseurs. Cette catégorie de médicaments, qui atténue la réponse immunitaire, peut entraver la capacité du corps à produire des anticorps protecteurs.

Informez votre professionnel de la santé si vous prenez l’un des produits suivants avant de vous faire vacciner :

• Médicaments biologiques comme Humira (adalimumab) et Xeljanz (tofacitinib)

• Médicaments de chimiothérapie, y compris les agents alkylants comme le Cytoxan (cyclophosphamide) et les antimétabolites comme le Gemzar (gemcitabine)

• Cyclosporine, utilisée pour prévenir le rejet de greffe d’organe et les symptômes aigus de la maladie inflammatoire de l’intestin (MICI)

• Médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM), y compris le méthotrexate

• Corticostéroïdes à forte dose, dont la prednisone

Les personnes subissant une radiothérapie devraient également aviser leur fournisseur de soins de santé avant de se faire vacciner. Selon les individus, il peut être nécessaire de retarder la vaccination ou d’augmenter la dose de vaccin.