Ce que l’approbation par la FDA du vaccin Pfizer COVID-19 signifie pour votre famille

Trois vaccins COVID-19 ont reçu une autorisation d’utilisation d’urgence au cours de la dernière année. Cela a permis d’utiliser les vaccins de Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson pour protéger les gens contre le virus. Le 23 août, le vaccin à deux doses de Pfizer (pour les personnes de 16 ans et plus) est devenu le premier à obtenir l’approbation complète de la FDA.

Dans un communiqué, la Food and Drug Administration (FDA) a déclaré avoir examiné les données d’environ 44 000 personnes avant d’approuver le vaccin de Pfizer, qui sera désormais commercialisé sous le nom de Comirnaty. Il s’est avéré efficace à 91 % dans la prévention de la maladie COVID-19.

Vous vous demandez peut-être ce que cela signifie pour vous et votre famille. Voici ce que vous devez savoir.

Le vaccin COVID-19 est-il sûr ?

Les trois vaccins autorisés ou approuvés par la FDA ont subi et continuent de subir des tests rigoureux. Ils se sont tous avérés sûrs et efficaces pour prévenir les graves COVID-19.

Selon la FDA, l’approbation complète du vaccin Pfizer signifie qu’il répond aux normes élevées de l’agence en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité de fabrication. Afin d’obtenir une approbation complète, la FDA a exigé six mois de suivi des données de sécurité ainsi que des inspections des centres de production de vaccins pour garantir la qualité et la sécurité des produits.

Une enquête Gallup publiée début août 2021 a révélé qu’environ un Américain sur cinq reste «résistant au vaccin» et que beaucoup d’entre eux s’inquiètent de sa sécurité. De nombreux experts espèrent que l’approbation complète de la FDA donnera aux parents hésitants l’assurance dont ils ont besoin pour vacciner leurs enfants et eux-mêmes.

« Protéger vos enfants avec le vaccin COVID-19 désormais approuvé par la FDA est une décision qui est devenue plus facile pour les parents », déclare Carol Winner, MPH, experte en santé publique et fondatrice de la marque de distanciation sociale Give Space. « L’approbation du vaccin Pfizer peut fournir aux parents l’assurance scientifique dont ils ont besoin pour se sentir à l’aise de vacciner leurs enfants adaptés à leur âge. »

N’oubliez pas que les enfants de moins de 12 ans ne peuvent actuellement recevoir aucun vaccin COVID-19, mais Pfizer et Moderna testent actuellement chez les enfants âgés de 6 mois et plus. Johnson & Johnson a annoncé ses propres plans d’essais cliniques pédiatriques.

Pfizer dispose toujours d’une autorisation d’utilisation d’urgence pour les enfants âgés de 12 à 15 ans. Cela signifie que la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont examiné les données des essais cliniques et déterminé que le vaccin est sûr et efficace pour ce groupe d’âge. « Je m’attendrais à ce que l’approbation de la FDA soit éventuellement étendue au groupe d’âge de 12 à 15 ans », a déclaré Charles Bailey, MD, directeur médical de la prévention des infections à l’hôpital Providence St. Joseph et à l’hôpital Providence Mission dans le comté d’Orange, en Californie.

Y aura-t-il un mandat pour le vaccin COVID-19?

Les gouvernements fédéral, étatiques et locaux ont des réglementations et des politiques différentes. Le gouvernement fédéral peut imposer des vaccins, mais uniquement pour empêcher la transmission d’une maladie infectieuse dangereuse à travers les frontières des États ou les frontières internationales.

D’autre part, les États et les villes peuvent exiger des vaccins si cela est jugé nécessaire pour la santé publique. En novembre 2020, l’Association du barreau de l’État de New York a adopté une résolution exhortant les législateurs à envisager de mettre en œuvre un mandat de vaccination pour les résidents.

« L’approbation de la FDA augmentera la vaccination par le biais de mandats de vaccination pour un emploi continu par diverses entités gouvernementales (par exemple, les agences militaires et gouvernementales) et privées (santé et non sanitaire) », a déclaré le Dr Bailey.

En août, la Californie est devenue le premier État à imposer la vaccination aux enseignants des écoles publiques et privées, de la maternelle à la 12e année. Si les enseignants ne se font pas vacciner, ils devront se faire tester au moins une fois par semaine. Des villes comme Washington DC ont également annoncé un mandat de vaccination pour les enseignants et le personnel, exigeant qu’ils soient entièrement vaccinés ou qu’ils se soumettent à des tests hebdomadaires à la place. La ville de New York est la première ville à avoir un mandat sans option, ce qui signifie que les enseignants ne peuvent pas utiliser l’option de test hebdomadaire comme alternative à la vaccination.

Et cela peut arriver aussi pour les enfants. « Les mandats pour les vaccins ne sont pas nouveaux ! » explique Florencia Segura, pédiatre chez Einstein Pediatrics à Vienne, en Virginie. « Il existe déjà une forme de mandat de vaccination dans les 50 États pour les élèves de la maternelle à la 12e année. Pensez au formulaire de santé scolaire annuel de votre enfant et à la façon dont la partie la plus critique de ce document est le dossier de vaccination mis à jour. »

Les autres vaccins généralement prescrits par les écoles comprennent la varicelle (varicelle), la polio, le DTap (diphtérie, tétanos et coqueluche) et le ROR (rougeole, oreillons et rubéole).

Si les mandats de vaccination deviennent partie intégrante du système scolaire, les personnes hésitantes ou refusant la vaccination auront des options limitées, prévient le Dr Segura. « Ils devront soit être soumis à des tests fréquents, soit rester virtuels. »

Les activités familiales seront-elles affectées ?

Il est juste de se demander si l’aire de jeux intérieure, le magasin ou le restaurant préféré de votre famille nécessitera une preuve de vaccination contre la COVID-19. Indépendamment des mandats gouvernementaux, les entreprises sont autorisées à définir leurs propres politiques. Par exemple, un employeur peut exiger de ses employés qu’ils présentent une preuve de vaccination avant d’être autorisés à travailler en personne dans des bureaux, même si l’État hébergeant ces bureaux n’a pas de mandat.

Les entreprises peuvent également exiger la vaccination des clients. La ville de New York exige actuellement une preuve de vaccination contre le COVID-19 dans les établissements de restauration intérieurs, certains lieux de divertissement intérieurs comme les stades, les bowlings, les aquariums et les centres de fitness intérieurs.

Le gagnant ne voit que les avantages du dernier développement. « L’approbation par la FDA du vaccin Pfizer améliorera considérablement le mode de vie de la famille américaine moyenne en protégeant sa santé et sa sécurité et celles des autres », a-t-elle déclaré. « Une protection à l’échelle de la communauté est fournie avec chaque vaccin, œuvrant au retour et à l’amélioration des privilèges de la vie, tels que les soins de santé, l’éducation et l’engagement social. »