Brexucabtagene autoleucel Utilisations, effets secondaires et avertissements

Autoleucel du brexucabtagène

Nom générique : brexucabtagène autoleucel [ BREX-ue-KAB-ta-jeen-AH-toe-LOO-sel ]

Nom de marque: Tecartus
Forme galénique : suspension intraveineuse (-)
Classe de médicaments : divers antinéoplasiques

Qu’est-ce que le brexucabtagène autoleucel?

Brexucabtagene autoleucel est un médicament d’immunothérapie utilisé pour traiter le lymphome à cellules du manteau chez l’adulte. le brexucabtagene autoleucel est administré après que d’autres traitements n’ont pas fonctionné ou ont cessé de fonctionner.

L’autoleucel de Brexucabtagene est fabriqué à partir de globules blancs extraits du sang prélevé dans votre corps par une veine.

L’autoleucel de Brexucabtagene peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Un effet secondaire courant mais grave de ce médicament est appelé syndrome de libération de cytokines, qui provoque de la fièvre, des frissons, des difficultés respiratoires, des vomissements et d’autres symptômes. Vos soignants auront à leur disposition des médicaments pour traiter rapidement cette condition si elle survient.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas être traité par le brexucabtagène autoleucel si vous avez une infection active (telle que fièvre, frissons, symptômes pseudo-grippaux).

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• une infection active ou chronique;

• un accident vasculaire cérébral;

• une saisie;

• problèmes de mémoire;

• problèmes de respiration;

• hépatite B ou C;

• VIH;

• problèmes cardiaques;

• maladie du foie;

• maladie du rein; ou

• si vous avez reçu un vaccin au cours des 6 dernières semaines.

L’utilisation du brexucabtagène autoleucel peut augmenter votre risque de développer d’autres cancers, tels que la leucémie. Demandez à votre médecin ce risque.

Vous devrez peut-être avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte. L’autoleucel de Brexucabtagene peut nuire à un bébé à naître. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir la grossesse. Discutez avec votre médecin si vous envisagez de devenir enceinte après avoir été traitée avec ce médicament.

Il peut ne pas être sûr d’allaiter pendant l’utilisation de ce médicament. Demandez à votre médecin tout risque.

Comment le brexucabtagène autoleucel est-il administré ?

Brexucabtagene autoleucel est disponible uniquement dans un hôpital ou une clinique agréée et doit être administré par des professionnels de la santé spécialement formés.

Brexucabtagene autoleucel est administré après une procédure appelée leucaphérèse (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Pendant la leucaphérèse, une partie de votre sang est prélevée à travers un petit tube (cathéter) placé dans une veine. Le cathéter est relié à une machine qui sépare vos globules blancs des autres parties du sang.

Les cellules sont ensuite envoyées à un laboratoire où elles sont transformées en brexucabtagene autoleucel. Étant donné que la transformation de vos cellules sanguines en brexucabtagène autoleucel prendra du temps, vous ne recevrez pas le médicament le jour même où vos cellules sanguines sont prélevées.

À partir de 5 jours avant l’administration de ce médicament, vous serez prétraité par une chimiothérapie pour aider à préparer votre corps à l’autoleucel du brexucabtagène.

Environ 30 à 60 minutes avant de recevoir le brexucabtagène autoleucel, vous recevrez d’autres médicaments pour aider à prévenir les effets secondaires graves ou les réactions allergiques.

Une fois que votre corps est prêt à recevoir le brexucabtagène autoleucel, vos prestataires de soins injecteront le médicament sous forme de perfusion dans une veine.

Votre médecin devra vérifier quotidiennement vos progrès pendant au moins 7 jours après la perfusion.

Pendant au moins 4 semaines, prévoyez de rester à proximité de l’hôpital ou de la clinique où vous avez reçu le brexucabtagene autoleucel.

L’autoleucel de Brexucabtagene affecte votre système immunitaire. Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même des infections graves ou mortelles.

Si vous avez déjà eu l’hépatite B, l’utilisation du brexucabtagène autoleucel peut provoquer l’activation ou l’aggravation de ce virus. Vous pourriez avoir besoin de tests fréquents de la fonction hépatique.

L’autoleucel de Brexucabtagene peut avoir des effets durables sur votre corps. Vous pourriez avoir besoin de tests médicaux fréquents pendant l’utilisation de ce médicament et pendant une courte période après votre dernière dose.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre chimiothérapie de prétraitement. Le moment de votre injection de chimiothérapie et d’autoleucel de brexucabtagène est très important pour le succès de votre traitement contre le lymphome à cellules du manteau.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Étant donné que le brexucabtagène autoleucel est administré par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu’un surdosage se produise.

Que dois-je éviter après avoir reçu du brexucabtagene autoleucel ?

Ce médicament peut causer de la faiblesse, de la somnolence, de la confusion, des problèmes de mémoire ou de coordination et des convulsions. Évitez de conduire ou d’utiliser des machines pendant au moins 8 semaines après avoir été traité par brexucabtagene autoleucel.

Demandez à votre médecin avant de recevoir un vaccin « vivant ». Les vaccins vivants comprennent le vaccin contre la rougeole, les oreillons, la rubéole (ROR), la poliomyélite, le rotavirus, la typhoïde, la fièvre jaune, la varicelle (varicelle), le zona (zona) et la grippe nasale (grippe).

Ne donnez pas de sang, d’organes, de tissus ou de cellules à des fins de transplantation.

Effets secondaires de l’autoleucel de Brexucabtagene

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Un effet secondaire courant mais grave du brexucabtagène autoleucel est appelé syndrome de libération de cytokines (SRC). Informez immédiatement vos soignants si vous présentez des signes de cette affection : fièvre, frissons, étourdissements, confusion, vomissements, diarrhée, rythme cardiaque rapide, difficulté à respirer ou sensation de faiblesse ou de fatigue. Vos soignants auront à leur disposition des médicaments pour traiter rapidement le SRC s’il survient.

Le brexucabtagène autoleucel peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• somnolence sévère;

• difficulté à parler ou à écrire;

• difficulté avec les activités quotidiennes;

• une saisie;

• nausées, vomissements ou diarrhées graves et continus ;

• faible nombre de cellules sanguines – fièvre, frissons, fatigue, plaies dans la bouche, plaies cutanées, ecchymoses faciles, saignements inhabituels, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement ;

• problèmes rénaux – peu ou pas d’urine, gonflement des pieds ou des chevilles, sensation de fatigue ou d’essoufflement ; ou

• accumulation de liquide dans ou autour des poumons – douleur lorsque vous respirez, sensation d’essoufflement en position allongée, respiration sifflante, respiration haletante, toux avec mucus mousseux, peau froide et moite, anxiété, battements de coeur rapides.

Vous devrez peut-être être traité à l’hôpital si vous avez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants du brexucabtagène autoleucel peuvent inclure :

• troubles de l’élocution;

• fièvre, frissons, toux ou autres signes d’infection;

• se sentir fatigué ou étourdi;

• battements de coeur rapides ou irréguliers;

• tremblements, problèmes d’élocution ou de mouvement musculaire;

• maux de tête, douleurs musculaires ou articulaires;

• nausées, perte d’appétit;

• diarrhée, constipation;

• gonflement, problèmes rénaux;

• éruption; ou

• troubles du sommeil (insomnie).

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage de l’autoleucel de Brexucabtagene

Dose habituelle chez l’adulte pour le lymphome :

PRÉTRAITEMENT : Administrer un schéma de chimiothérapie lymphodéplétive de cyclophosphamide 500 mg/m2 IV et de fludarabine 30 mg/m2 IV à chacun des cinquième, quatrième et troisième jours avant de perfuser ce médicament.

Chaque poche de perfusion unique contient une suspension de lymphocytes T positifs pour le récepteur d’antigène chimérique (CAR) dans environ 68 ml ; la dose est de 2 x 10(6) lymphocytes T viables CAR-positifs/kg, avec un maximum de 2 x 10(8) lymphocytes T viables CAR-positifs

Commentaires:
– Prémédication avec de l’acétaminophène et de la diphénhydramine ou un autre antihistaminique H1 environ 30 à 60 minutes avant la perfusion de ce médicament.
-Éviter l’utilisation prophylactique de corticostéroïdes systémiques car cela peut interférer avec l’activité de ce médicament.

Utilisation : Pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (MCL) récidivant ou réfractaire

Quels autres médicaments affecteront le brexucabtagène autoleucel ?

D’autres médicaments peuvent affecter l’autoleucel du brexucabtagène, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.