Utilisations de la saproptérine, effets secondaires et avertissements

Saproptérine

Nom générique : saproptérine [ SAP-roe-TER-in ]

Nom de marque: Kuvan
Formes galéniques : poudre orale pour reconstitution (100 mg ; 500 mg) ; comprimé oral, soluble (100 mg)
Classe de médicaments : Agents métaboliques divers

Qu’est-ce que la saproptérine ?

La phénylcétonurie (PCU) est un trouble dans lequel le corps ne peut pas décomposer la phénylalanine. Des niveaux élevés de phénylalanine peuvent causer des problèmes de pensée et de comportement.

La saproptérine est utilisée pour abaisser les taux sanguins de phénylalanine chez les personnes atteintes d’un certain type de PCU.

La saproptérine peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette et l’emballage de votre médicament. Informez chacun de vos fournisseurs de soins de santé de toutes vos conditions médicales, allergies et de tous les médicaments que vous utilisez.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser la saproptérine si vous y êtes allergique.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

ulcère ou saignement de l’estomac; ou
peu ou pas d’appétit, ou si vous souffrez de malnutrition.

On ne sait pas si la saproptérine nuira à un bébé à naître. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets de la saproptérine sur le bébé.

On ne sait pas si la saproptérine passe dans le lait maternel ou si elle pourrait nuire au bébé allaité. Informez votre médecin si vous allaitez.

La saproptérine n’est pas approuvée pour une utilisation par les personnes de moins de 1 mois.

Comment dois-je prendre la saproptérine ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Lisez et suivez attentivement toutes les instructions d’utilisation fournies avec votre médicament. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas ces instructions.

La saproptérine peut entraîner une baisse trop importante des taux de phénylalanine chez les enfants de moins de 7 ans qui utilisent ce médicament.

Les enfants plus âgés peuvent être en mesure d’utiliser la saproptérine pendant une période plus longue que les enfants plus jeunes. Suivez très attentivement les instructions de dosage de votre médecin.

Prenez le médicament avec de la nourriture à la même heure chaque jour.

Vous pouvez avaler le comprimé entier ou le dissoudre dans 4 à 8 onces d’eau ou de jus de pomme.

Il faudra quelques minutes pour que le comprimé se dissolve et vous pourrez voir de petits morceaux dans le liquide. Ces pièces sont sans danger pour vous d’avaler.
Remuez le mélange et buvez le tout dans les 15 minutes suivant la dissolution du comprimé.
Pour obtenir la dose complète, ajoutez un peu plus d’eau dans le même verre, agitez doucement et buvez tout de suite.
Vous pouvez également écraser le comprimé et le mélanger avec une petite quantité d’aliments mous comme du pudding ou de la compote de pommes.

La poudre pour solution buvable doit être dissoute dans 4 à 8 onces d’eau ou de jus de pomme.

Si vous donnez ce médicament à un bébé qui pèse moins de 22 livres, vous pouvez dissoudre la poudre dans aussi peu que 1 cuillère à café d’eau ou de jus de pomme. Donnez ensuite le liquide au bébé à l’aide d’une seringue doseuse orale. Si vous n’avez pas de seringue doseuse, demandez-en une à votre pharmacien.
Remuez le mélange et buvez le tout dans les 30 minutes suivant la dissolution de la poudre.
Vous pouvez également mélanger la poudre avec une petite quantité d’aliments mous comme du pudding ou de la compote de pommes.
Assurez-vous que la poudre est complètement dissoute avant de boire ou de manger le mélange.

Les doses de saproptérine sont basées sur le poids (en particulier chez les enfants et les adolescents). Vos besoins en dose peuvent changer si vous prenez ou perdez du poids.

Vous devrez peut-être suivre un régime alimentaire spécial lors de l’utilisation de la saproptérine. Suivez toutes les instructions de votre médecin ou diététiste. Renseignez-vous sur les aliments à manger ou à éviter pour aider à contrôler votre condition.

Lors de l’utilisation de la saproptérine, vous devrez peut-être effectuer des tests sanguins fréquents.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Garder le flacon bien fermé lorsqu’il n’est pas utilisé.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses par jour.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter en prenant de la saproptérine ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de la saproptérine

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire, éruption cutanée ; respiration sifflante, toux, respiration difficile; nausée, sensation de tête légère; bouffées vasomotrices (chaleur, rougeur ou sensation de picotement); gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

La saproptérine peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

changements de comportement, convulsions ou problèmes d’élocution;
perte d’appétit, difficulté à avaler, mal de gorge, inconfort ou douleur intense à l’estomac, nausées, vomissements ;
selles sanglantes ou goudronneuses, crachats de sang ou de vomi ressemblant à du marc de café ; ou
comportement hyperactif.

Les effets secondaires courants de la saproptérine peuvent inclure :

mal de tête;
diarrhée;
vomissement; ou
nez qui coule ou bouché, mal de gorge, toux.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage de la saproptérine

Dose habituelle chez l’adulte pour la phénylcétonurie :

Dose initiale : 10 à 20 mg/kg par voie orale 1 fois/jour
-Les taux sanguins de phénylalanine (Phe) doivent être mesurés après 1 semaine, puis périodiquement ; la dose doit être augmentée à 20 mg/kg/jour si les taux sanguins de Phe n’ont pas diminué
Dose d’entretien : Une fois la réactivité établie, la dose doit être ajustée entre 5 et 20 mg/kg/jour en fonction de la réponse biochimique.

Non-répondants :
-Les patients dont les taux de phénylalanine ne diminuent pas avec un traitement à 20 mg/kg/jour pendant 1 mois doivent être considérés comme non-répondeurs et le traitement doit être arrêté.

Commentaires:
-Ce médicament doit être utilisé en association avec un régime alimentaire restreint en phénylalanine.
-Les apports alimentaires existants en protéines et en Phe ne doivent pas être modifiés pendant la période d’évaluation
-La réponse au traitement est déterminée par le changement des taux sanguins de phénylalanine.

Utilisation : Pour réduire les taux sanguins de phénylalanine chez les patients atteints d’hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie (PCU) sensible à la tétrahydrobioptérine (BH4-).

Dose pédiatrique habituelle pour la phénylcétonurie :

1 mois à 6 ans :
– Dose initiale : 10 mg/kg par voie orale 1 fois/jour

7 ans ou plus :
– Dose initiale : 10 à 20 mg/kg par voie orale 1 fois/jour

-Mesurer les taux sanguins de phénylalanine après 1 semaine, puis périodiquement ; la dose doit être augmentée à 20 mg/kg/jour si les taux sanguins de phénylalanine n’ont pas diminué
Dose d’entretien : Une fois la réactivité établie, la dose doit être ajustée entre 5 et 20 mg/kg/jour en fonction de la réponse biochimique.

Utilisation : Pour réduire les taux sanguins de phénylalanine chez les patients atteints d’hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie (PCU) sensible à la tétrahydrobioptérine (BH4-).

Quels autres médicaments affecteront la saproptérine ?

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

lévodopa;
méthotrexate;
médecine anticancéreuse; ou
médicament pour traiter l’impuissance ou l’hypertension artérielle pulmonaire – sildénafil (Viagra, Revatio), avanafil (Stendra), tadalafil (Adcirca,Cialis) vardénafil (Levitra, Staxyn).

Cette liste n’est pas complète. D’autres médicaments peuvent affecter la saproptérine, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.