Nitisinone systémique 2 mg (008 Novitium 2 mg)
Nitisinone
Nom générique : nitisinone [ nye-TIS-i-none ]
Noms de marque : Nityr, Orfadin
Formes posologiques : gélule orale (10 mg ; 2 mg ; 20 mg ; 5 mg) ; suspension buvable (4 mg/mL); comprimé oral (10 mg; 2 mg; 5 mg)
Classe de médicaments : Agents métaboliques divers
Qu’est-ce que la nitisinone ?
La nitisinone agit en empêchant le corps de décomposer un acide aminé appelé tyrosine et en empêchant d’autres substances toxiques de s’accumuler et de nuire à votre foie ou à vos reins.
La nitisinone est utilisée pour traiter une maladie génétique rare appelée tyrosinémie héréditaire de type 1 (HT-1). HT-1 est un trouble métabolique qui survient lorsque le corps ne produit pas suffisamment d’une enzyme qui décompose les protéines de certains aliments. Cette condition survient le plus souvent chez les jeunes bébés.
La nitisinone peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.
Avertissements
Appelez votre médecin immédiatement si vous avez des problèmes de vision, des douleurs oculaires, des rougeurs ou des brûlures aux yeux, des ecchymoses faciles, des saignements inhabituels, des démangeaisons ou une jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux). Informez votre médecin si votre bébé présente un changement soudain de comportement, de capacité ou de développement (s’asseoir, ramper, marcher, parler, etc.).
Avant de prendre ce médicament
Dites à votre médecin si vous avez des conditions médicales affectant vos yeux.
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Comment dois-je prendre la nitisinone ?
Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.
Ne modifiez pas votre dose de médicament ou votre horaire sans l’avis de votre médecin.
Prenez la gélule de nitisinone à jeun, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas.
Vous pouvez prendre de la nitisinone liquide avec ou sans nourriture.
Vous devez éviter certains aliments pour que votre traitement soit efficace. Suivez le plan de régime créé pour vous par votre médecin ou votre conseiller en nutrition.
Les aliments riches en protéines sont riches en tyrosine et en phénylalanine (y compris les édulcorants artificiels tels que l’aspartame, Equal ou Nutrasweet). Étant donné que les bébés et les enfants ont besoin de protéines pour grandir et se développer, des aliments spéciaux ont été développés pour remplacer les aliments riches en protéines.
Agiter la suspension buvable (liquide) pendant au moins 5 secondes entières juste avant de mesurer une dose. Utilisez la seringue doseuse fournie ou utilisez un doseur de médicament (pas une cuillère de cuisine).
Si vous ne pouvez pas avaler une capsule entière, ouvrez-la et saupoudrez le médicament dans une cuillerée d’eau, de lait maternisé ou de compote de pommes. Avalez le mélange tout de suite sans mâcher. Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.
Si vous ne pouvez pas avaler un comprimé entier, écrasez-le et saupoudrez le médicament dans une cuillerée de compote de pommes. Avalez le mélange tout de suite sans mâcher. Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.
Vous pouvez également dissoudre un comprimé dans une seringue orale avec de l’eau. Lisez et suivez attentivement toutes les instructions d’utilisation fournies avec votre médicament. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas ces instructions.
Vous pourriez avoir besoin de tests sanguins fréquents. Votre vision devra peut-être également être vérifiée.
Conservez les comprimés à température ambiante à l’abri de l’humidité, de la chaleur et de la lumière. Garder le flacon bien fermé lorsqu’il n’est pas utilisé.
Conserver les gélules ou le liquide au réfrigérateur, ne pas congeler.
Après avoir utilisé la nitisinone liquide pour la première fois, vous pouvez conserver le médicament à température ambiante jusqu’à 60 jours.
Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?
Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.
Que se passe-t-il si je fais une overdose ?
Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.
Que dois-je éviter lorsque je prends de la nitisinone ?
Pendant que vous prenez de la nitisinone, vous ne devez pas manger d’aliments riches en tyrosine ou en phénylalanine, notamment :
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poulet, bœuf, porc, foie, poisson, viandes transformées (bologne, hot-dogs, pepperoni, saucisses dures), attendrisseur de viande, hareng ou autre poisson séché ;
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fromage, lait, crème sure, yogourt;
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bière, vin, liqueur distillée;
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avocats, bananes, carottes, pommes de terre, épinards, tomates, raisins secs, prunes rouges,
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flocons d’avoine, riz brun,
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sauce soja, protéines de soja, tofu, caillé de soja, pois chiches, graines de soja et certaines noix ou graines ; ou
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les aliments qui contiennent un édulcorant artificiel – les sodas light, certains aliments étiquetés comme « sans sucre » ou « zéro calorie ».
Il existe d’autres aliments qui peuvent contenir de la tyrosine ou de la phénylalanine. Familiarisez-vous avec la liste des aliments que vous devez éviter pour aider à contrôler votre état.
Effets secondaires de la nitisinone
Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Certains effets secondaires peuvent résulter du fait de ne pas suivre correctement votre régime alimentaire et de consommer des aliments ou des boissons restreints.
La nitisinone peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :
-
un changement soudain de comportement, de capacité ou de développement (s’asseoir, ramper, marcher, parler, etc.);
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ecchymoses faciles, saignements inhabituels (nez, bouche, vagin ou rectum), taches violettes ou rouges sous la peau ;
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nausées, diarrhée, douleurs dans le haut de l’estomac, démangeaisons, perte d’appétit, urines foncées, selles de couleur argileuse, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ;
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problèmes de vue;
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douleur oculaire, rougeur ou gonflement, brûlure, taches blanches ou jaunes sur les yeux; ou
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callosités, desquamation ou peau durcie sur la paume de vos mains ou la plante de vos pieds.
Les effets secondaires courants de la nitisinone peuvent inclure :
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la vision change, vos yeux peuvent être plus sensibles à la lumière ;
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douleur oculaire, yeux rouges ou gonflés;
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saignements de nez;
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sensibilité accrue de vos yeux à la lumière;
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éruption cutanée ou démangeaisons;
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peau sèche ou qui pèle; ou
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amincissement des cheveux.
La forme liquide de la nitisinone peut contenir du glycérol et provoquer des maux de tête, des maux d’estomac ou de la diarrhée.
Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Quels autres médicaments affecteront la nitisinone ?
D’autres médicaments peuvent affecter la nitisinone, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.
Plus d’informations
Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.
Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.
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