Le système de neurostimulation réactive (RNS) pour l’épilepsie

Le système de neurostimulation réactif (RNS) est un traitement interventionnel de l’épilepsie basé sur la délivrance d’une stimulation électrique thérapeutique au cerveau en réponse à une crise. Le système est composé d’un petit ordinateur implantable qui est placé dans le crâne et attaché à un ou deux fils électriques, chacun avec une électrode qui est placée dans ou sur le cerveau.

NeuroPace produit actuellement le système RNS, qui a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2013 pour le traitement de l’épilepsie chez l’adulte.

Les indications

Le système RNS est l’une des options de traitement interventionnel pour les personnes atteintes des types d’épilepsie suivants, qui n’impliquent qu’une seule zone du cerveau :

• Épilepsie réfractaire : si vous continuez à avoir des crises malgré l’essai de plusieurs médicaments antiépileptiques, ou si vous ne pouvez pas en tolérer les effets secondaires, votre épilepsie peut être considérée comme réfractaire. La chirurgie de l’épilepsie ou les implants de dispositifs tels que le RNS sont souvent envisagés pour traiter l’épilepsie réfractaire.

• Épilepsie focale : L’épilepsie focale se caractérise par des symptômes tels que des mouvements répétitifs de la bouche ou des yeux, des secousses des bras ou des tremblements des jambes. Ces crises peuvent toucher les deux côtés du corps et peuvent altérer la conscience.

Alors que les crises focales commencent dans une zone spécifique du cerveau (appelée foyer de crise), elles peuvent se généraliser en quelques millisecondes. Avec ce type d’épilepsie, vous pouvez avoir un ou plusieurs foyers de crise, et vos professionnels de la santé peuvent généralement les identifier sur votre électroencéphalogramme (EEG).

Le système RNS peut être positionné pour cibler spécifiquement un ou deux foyers épileptiques, c’est pourquoi il est indiqué pour l’épilepsie focale.

Ce que fait le système RNS

Le système tire son nom du fait qu’il réagit à l’activité épileptique dans le cerveau, en envoyant une neurostimulation électrique à vos foyers épileptiques pour arrêter l’événement. L’appareil est implanté dans votre crâne, passe du temps à enregistrer l’activité cérébrale, puis est programmé par votre professionnel de la santé afin que le traitement soit le plus efficace.

Un ordinateur avec une batterie sera implanté à l’intérieur de votre crâne et une ou deux électrodes, chacune avec quatre contacts, seront placées dans ou sur les foyers épileptiques de votre cerveau.

Les contacts détectent l’activité électrique dans le cerveau, et cette information est enregistrée sur l’ordinateur implanté. Chaque jour, vous devez utiliser une baguette magnétique pour télécharger les données de l’ordinateur sur un ordinateur portable ou de bureau. Les données doivent être partagées via un compte patient qui est configuré pour vous tous les quelques jours.

Votre professionnel de la santé peut alors visualiser le schéma de votre activité cérébrale, en notant les schémas des ondes cérébrales qui ont tendance à se produire immédiatement avant ou juste au début de vos crises. Sur cette base, elle programmera l’appareil afin qu’il puisse reconnaître les caractéristiques de votre activité épileptique et réagir rapidement en envoyant une stimulation électrique à votre cerveau pour arrêter la crise en quelques millisecondes.

Pourquoi ça marche

Il n’est pas tout à fait clair pourquoi cela diminue les crises, mais il existe plusieurs possibilités :

• La stimulation électrique délivrée par le dispositif RNS peut interrompre l’activité électrique altérée qui est produite par une crise imminente. Cette interruption de l’activité cérébrale anormale peut alors permettre à votre fonction cérébrale normale de reprendre.
• La stimulation fournie par le dispositif RNS peut déclencher la libération de neurotransmetteurs inhibiteurs, qui sont des produits chimiques naturellement produits par le cerveau. La libération stimulée par le RNS de ces neurotransmetteurs peut arrêter l’activité nerveuse erratique de la crise avant qu’elle ne se propage dans votre cerveau.

Tests pré-chirurgicaux

Avant de vous faire implanter un système RNS, vous devez subir des tests pré-chirurgicaux avec un EEG pour identifier et localiser votre foyer/foyers de crise. Si vous avez un foyer de crise cohérent ou deux foyers cohérents, vous pouvez être un candidat pour une thérapie RNS. Si vous avez des crises généralisées ou plus de deux foyers de crises, vous n’êtes pas un candidat pour le RNS.

Vous aurez également besoin d’un test d’imagerie cérébrale, tel que l’imagerie par résonance magnétique (IRM), afin que vos professionnels de la santé puissent voir s’il existe des lésions dans votre cerveau, telles que des tumeurs ou des infections, qui doivent être traitées.

Implantation chirurgicale

Vous aurez votre RNS implanté dans une salle d’opération ou une suite d’interventions stériles. Vous aurez besoin d’une anesthésie générale, vous ne pouvez donc rien manger ni boire à partir de la nuit précédant votre chirurgie. La procédure elle-même devrait prendre entre deux et quatre heures.

Le dispositif est placé à l’aide d’une procédure neurochirurgicale stéréotaxique. Cela signifie que vos professionnels de la santé utiliseront des conseils d’imagerie pour diriger le ou les fils et leurs contacts d’électrodes attachés vers leur emplacement cible, à proximité de vos foyers de crise.

Vous passerez probablement la nuit à l’hôpital et vous devrez être examiné après votre intervention pour vous assurer que tout s’est déroulé comme prévu avant de pouvoir rentrer chez vous.

Plan post-opératoire

Votre appareil ne sera pas activé pour envoyer une stimulation électrique immédiatement, mais il sera prêt à enregistrer votre activité cérébrale immédiatement ou peu de temps après sa mise en place.

Après plusieurs semaines, votre professionnel de la santé programmera votre appareil et il vous sera demandé de tenir un registre de vos crises pour évaluer l’amélioration. Si vos crises ne s’améliorent pas, votre appareil devra peut-être être reprogrammé.

Redressement et risques

Après la procédure, l’incision dans votre cuir chevelu devra guérir, ce qui peut prendre quelques jours. Il existe un faible risque d’infection ou de saignement dans les jours qui suivent la chirurgie, et un faible risque que l’appareil puisse se déloger à tout moment, en particulier si vous souffrez d’un traumatisme crânien.

Il est également possible que l’appareil ne réduise pas vos crises, même après plusieurs réglages. Si tel est le cas, il peut être nécessaire de l’enlever.

Les résultats à long terme du système RNS ne sont pas connus car le système n’est disponible que depuis quelques années.

Résultats

L’appareil a été étudié sur des centaines de patients, et les effets et effets secondaires ont été soigneusement suivis. Cela vous donne, à vous et à votre professionnel de la santé, plusieurs avantages et inconvénients à peser lorsque vous envisagez ce traitement.

Il a été démontré qu’il réduisait le taux de mort subite inattendue dans l’épilepsie (SUDEP). Les personnes qui ont eu le système RNS connaissent également une réduction de la fréquence et de la gravité des crises. Cette diminution de la fréquence et de la gravité des crises s’améliore avec le temps après la mise en place du dispositif.

Le système a été testé par rapport à des témoins, ce qui signifie que les participants à l’étude atteints d’épilepsie se sont fait implanter l’appareil, mais n’ont pas programmé la stimulation électrique. Les études ont également été menées en double aveugle, de sorte que les patients et leurs prestataires de soins de santé ne savaient pas quel groupe avait programmé l’appareil pour répondre aux crises et lequel ne l’avait pas fait.

Une étude de recherche relativement importante portant sur plus de 100 personnes à qui le dispositif RNS a été implanté pour le traitement des crises a montré que la fréquence des crises était réduite de :

• 44% un an après l’implantation
• 53 pour cent deux ans après l’implantation
• 70 pour cent à 77 pour cent six ans après l’implantation

Si vous utilisez le système RNS, vous devrez peut-être quand même prendre des médicaments antiépileptiques. La plupart du temps, cependant, il a été démontré que le système RNS réduit la dose requise de médicament anti-épileptique.

Qualité de vie

Les personnes qui ont le système RNS implanté pour contrôler l’épilepsie rapportent généralement qu’elles sont plus alertes tout au long de la journée. Des études montrent qu’ils peuvent également connaître des améliorations de la cognition et de l’humeur, et ces résultats devraient continuer à être étudiés au cours des années à venir.

Si vous souffrez d’épilepsie réfractaire, vous pouvez être candidat à une chirurgie de l’épilepsie ou à la mise en place d’un dispositif d’épilepsie comme le RNS. Le processus de test pré-chirurgical peut prendre un certain temps, car le placement des électrodes doit être effectué avec précision. Bien que le système RNS nécessite une certaine participation de votre part, vous pouvez le trouver utile pour contrôler vos crises. Et parce que cela signifie probablement que vous pouvez prendre une dose plus faible de médicament, cela pourrait également entraîner moins d’effets secondaires.