Ce qu’il faut savoir sur Genvoya (Elvitégravir, Cobicistat, Emtribitabine, Tenofovir AF)

Genvoya, également appelée pilule Quad, est un comprimé tout-en-un utilisé pour traiter le VIH chez les adultes et les enfants plus âgés. Pris quotidiennement, Genvoya est composé de quatre médicaments antirétroviraux différents :

• Elvitégravir, un inhibiteur de l’intégrase
• Le cobicistat, un médicament « booster » du VIH
• Emtricitabine, un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI)
• Ténofovir alafénamide (TAF), un autre INTI

Genvoya est la première pilule combinée à utiliser le TAF, une version « améliorée » du fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) présent dans les médicaments Truvada, Atripla et Complera. En tant que tel, Genvoya peut être considéré comme une amélioration par rapport à Stribild, la formulation en un seul comprimé composée d’elvitégravir + cobicistat + emtricitabine + TDF.

Le TAF diffère du TDF en ce qu’il s’agit d’un promédicament, c’est-à-dire une substance qui est métabolisée dans l’organisme pour produire un médicament. Pour cette raison, le TAF nécessite une dose beaucoup plus faible et est moins susceptible de provoquer une insuffisance rénale, ce qui est ressenti par certains utilisateurs de TDF.

Les médicaments antirétroviraux ne guérissent pas le VIH. Au lieu de cela, les médicaments agissent en bloquant une étape du cycle de réplication du virus. Ce faisant, le virus peut être supprimé à des niveaux indétectables et empêcher la progression de la maladie.

Avec Genvoya, deux étapes sont bloquées : la transcription inverse, dans laquelle l’ARN viral est converti en ADN, et l’intégration, dans laquelle l’ADN est intégré dans le noyau de la cellule hôte pour « détourner » la machinerie génétique afin que le virus puisse produire de nouvelles copies. de lui-même.

Les usages

Genvoya est utilisé pour traiter l’infection par le VIH. Le comprimé combiné à dose fixe a été approuvé par la Food and Drug Administration en novembre 2015 pour une utilisation chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus qui n’ont jamais suivi de traitement antirétroviral et pèsent plus de 77 livres (35 kilogrammes).

Genvoya peut également être utilisé pour remplacer un schéma thérapeutique antirétroviral tant que la personne a une charge virale indétectable.

Il n’y a pas d’utilisations hors AMM pour Genvoya ou les versions génériques du médicament.

Avant de prendre

Avant de prendre Genvoya, votre professionnel de la santé vous prescrira des tests si vous n’avez jamais pris d’antirétroviraux ou si vous changez de traitement. L’objectif principal des tests est de s’assurer que vous n’êtes résistant à aucun des médicaments de Genvoya (ou à tout autre traitement antirétroviral).

Parce que la résistance aux médicaments peut être transmise, c’est-à-dire transmise d’une personne à l’autre, il est possible qu’une personne nouvellement infectée soit résistante à certains médicaments antirétroviraux. La même chose peut se produire chez toute personne préalablement exposée aux antirétroviraux, au cours de laquelle une résistance peut se développer naturellement au fil du temps.

Les tests suivants permettent d’identifier des mutations résistantes ou la sensibilité du virus à divers médicaments antirétroviraux :

• Test de résistance génétique : un test sanguin qui peut identifier le nombre et les types de mutations qui confèrent une résistance

• Test phénotypique : un test sanguin utilisé pour isoler le virus afin qu’il puisse être exposé à tous les médicaments antirétroviraux disponibles pour voir ceux qui fonctionnent le mieux

Précautions et contre-indications

Genvoya est contre-indiqué chez toute personne ayant déjà eu une réaction d’hypersensibilité à l’un des médicaments contenus dans le comprimé.

Bien que Genvoya exerce moins de stress sur les reins que les thérapies à base de TDF, il est toujours utilisé avec prudence chez les personnes ayant des problèmes rénaux préexistants. En raison du manque de recherche, la FDA déconseille l’utilisation de Genvoya chez les personnes dont la clairance de la créatinine est estimée inférieure à 30 millilitres par minute (mL/min).

Genvoya peut également provoquer une perte minérale osseuse. Bien que ce ne soit généralement pas un problème pour la plupart des gens, des tests de densité minérale osseuse (DMO) doivent être effectués chez les personnes atteintes d’ostéoporose ou ayant des antécédents de fractures osseuses pathologiques pour s’assurer qu’elles sont des candidats appropriés pour le médicament.

Autres médicaments antirétroviraux combinés

En plus de Genvoya, il existe 12 autres combinaisons de médicaments qui peuvent être prises en une seule prise par jour :

• Atripla (éfavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (bictégravir + FTC + TAF)
• Complera (FTC + rilpivirine + TDF)
• Delstrigo (doravirine + lamivudine + TDF)
• Dovato (dolutégravir + lamivudine)
• Juluca (dolutégravir + rilpivirine)
• Odefsey (emtricitabine + rilpivirine + TAF)
• Stribild (cobicistat + elvitégravir + FTC + TDF)
• Symfi (éfavirenz + lamivudine + TDF)
• Symfi Lo (éfavirenz + lamivudine + TDF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abacavir + dolutégravir + lamivudine

Dosage

Genvoya se présente sous la forme d’un comprimé pelliculé vert, oblong, gravé « GSI » d’un côté et « 510 » de l’autre. Chaque comprimé contient 150 milligrammes (mg) d’elvitégravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg d’emtricitabine et 10 mg de TAF.

Genvoya est pris par voie orale une fois par jour avec de la nourriture. Il ne doit pas être pris avec un autre médicament antirétroviral utilisé pour traiter le VIH.

Comment prendre et conserver

L’elvitégravir nécessite de la nourriture, en particulier des graisses, pour que le médicament soit correctement absorbé dans l’intestin. Un repas riche en graisses est préférable à un repas faible en graisses.

Genvoya peut être conservé à température ambiante, idéalement à ou au-dessous de 86 degrés F (30 degrés C). Il est préférable de conserver les comprimés dans leur emballage d’origine résistant à la lumière dans un tiroir ou une armoire sombre et frais. Évitez de ranger Genvoya sur un rebord de fenêtre ensoleillé ou dans la boîte à gants de votre voiture. Jetez toutes les pilules périmées.

Si vous manquez une dose de Genvoya, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. S’il est proche de l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose initiale et continuez normalement. Ne doublez pas les doses.

Effets secondaires

Genvoya est associé à moins d’effets secondaires que la plupart des médicaments antirétroviraux de la génération précédente. Lorsqu’ils surviennent, ils ont tendance à être légers et transitoires, se résolvant en une à deux semaines après le début du traitement.

Commun

Selon les études de pré-commercialisation, les effets secondaires les plus courants de l’utilisation de Genvoya étaient (par ordre de fréquence) :

• Nausées (10% des utilisateurs)
• Diarrhée (7% des utilisateurs)
• Maux de tête (6% des utilisateurs)
• Fatigue (5 % des utilisateurs)

Sévère

Dans de rares cas, Genvoya est connu pour provoquer des effets secondaires graves, entraînant des complications graves et potentiellement mortelles telles que :

• Insuffisance rénale, le plus souvent chez les personnes présentant un dysfonctionnement rénal préexistant

• Hépatomégalie, l’hypertrophie anormale du foie associée aux INTI, le plus souvent chez les personnes atteintes d’une maladie hépatique préexistante

• Ostéomalacie, le ramollissement des os associé à l’utilisation du ténofovir

• Acidose lactique, l’accumulation potentiellement mortelle d’acide lactique dans le sang

Avertissements et interactions

Genvoya comporte une mise en garde dans une boîte noire informant les consommateurs du risque d’exacerbations de l’hépatite B (poussées) chez les personnes co-infectées par le VIH et l’hépatite B. Étant donné que le ténofovir a des effets anti-hépatite B, l’arrêt de Genvoya peut provoquer une poussée aiguë et parfois sévère. -up des symptômes de l’hépatite. Si le traitement est interrompu, la fonction hépatique doit être surveillée et un traitement anti-hépatite B doit être instauré en cas de poussée.

Bien que Genvoya soit généralement considéré comme sûr pendant la grossesse, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé pour évaluer pleinement les avantages et les risques du traitement si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Les études animales n’ont pas montré de risque de préjudice fœtal; cependant, les études bien contrôlées chez l’homme font défaut.

Interactions médicamenteuses

Genvoya est connu pour interagir avec de nombreux médicaments en raison de la compétition pour une enzyme hépatique appelée cytochrome P450 (CYP450). Il s’agit d’une enzyme sur laquelle de nombreux médicaments, y compris Genvoya, s’appuient pour la métabolisation.

La prise d’autres médicaments puissants inducteurs du CYP450 peut entraîner des baisses spectaculaires de la concentration de Genvoya, réduisant son efficacité et augmentant le risque d’échec du traitement.

Genvoya ne doit pas être pris avec les médicaments ou suppléments suivants :

• Antipsychotiques : Orap (pimozide)

• Benzodiazépines : Halcion (triazolam), Versed (midazolam)

• Médicaments de la motilité gastro-intestinale : Propulsid (cisapride)

• Médicaments contre l’hépatite B : Hepsera (adéfovir)

• Médicaments contre la migraine : DHE 45 (dihydroergotamine), Ergostat (ergotamine), Migergot (caféine + ergotamine), Medihaler Ergotamine, Methergine (méthylergotamine) et autres

• Médicaments pour la prostate : Uroxatral (alfuzosine)

• Médicaments contre l’hypertension pulmonaire : Revatio (sildénafil)

• millepertuis

• Médicaments à base de statines : Mevacor (lovastatine), Pravachol (pravastatine), Zocor (simvastatine) et autres

• Médicaments contre la tuberculose : Mycobutine (rifabutine), Rifater (rifampine + isoniazide + pyrazinamide), Rifamate (rifampine + isoniazide), Rifadin (rifampine), Priftin (rifapentine) et autres

D’autres médicaments peuvent interagir avec Genvoya et peuvent nécessiter une substitution médicamenteuse, une réduction de la posologie ou la séparation des doses de plusieurs heures.