Utilisations de la fenfluramine, effets secondaires et avertissements

Fenfluramine

Nom générique : fenfluramine [ fen-FLUR-a-meen ]

Noms de marque : Fintepla, Pondimin
Forme galénique : solution buvable (2,2 mg/mL)
Classes de médicaments : anorexigènes, stimulants du SNC, anticonvulsivants divers

Qu’est-ce que la fenfluramine ?

La fenfluramine est utilisée pour traiter les convulsions causées par le syndrome de Dravet chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 2 ans.

La fenfluramine peut provoquer des effets secondaires graves sur votre cœur et vos poumons. la fenfluramine n’est disponible que dans le cadre d’un programme spécial. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de ce médicament.

La fenfluramine peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

N’utilisez pas ce médicament si vous avez utilisé un inhibiteur de la MAO au cours des 14 derniers jours, tel que l’isocarboxazide, le linézolide, l’injection de bleu de méthylène, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline ou la tranylcypromine.

La fenfluramine peut provoquer des effets secondaires graves sur votre cœur et vos poumons. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez : douleur à la poitrine, essoufflement, fatigue inhabituelle, gonflement du bas des jambes, battements de cœur rapides ou forts, peau ou lèvres bleues, ou si vous vous sentez étourdi.

La fenfluramine peut entraîner une perte de poids, ce qui pourrait affecter la croissance des enfants. Pesez-vous régulièrement et prévenez votre médecin si vous perdez du poids. Vous devrez peut-être arrêter de prendre de la fenfluramine si vous perdez trop de poids.

Évitez de conduire ou d’exercer des activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affectera. Vos réactions pourraient être altérées.

Certaines personnes ont des pensées suicidaires lorsqu’elles prennent de la fenfluramine. Restez attentif aux changements de votre humeur ou de vos symptômes. Signalez tout symptôme nouveau ou aggravé à votre médecin.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser la fenfluramine si vous y êtes allergique.

N’utilisez pas de fenfluramine si vous avez utilisé un inhibiteur de la MAO au cours des 14 derniers jours. Une interaction médicamenteuse dangereuse pourrait se produire. Les inhibiteurs de la MAO comprennent l’isocarboxazide, le linézolide, l’injection de bleu de méthylène, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine et autres.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

problèmes cardiaques;
perte de poids;
dépression, trouble de l’humeur ou pensées ou actions suicidaires ;
une dépendance à la drogue ou à l’alcool; ou
maladie du foie ou des reins.

Certaines personnes ont des pensées suicidaires lorsqu’elles prennent de la fenfluramine. Votre médecin devra vérifier vos progrès lors de visites régulières. Votre famille ou les autres soignants doivent également être attentifs aux changements de votre humeur ou de vos symptômes.

Assurez-vous que votre médecin sait si vous prenez également des médicaments stimulants, des médicaments opioïdes, des produits à base de plantes ou des médicaments contre la dépression, les maladies mentales, la maladie de Parkinson, les migraines, les infections graves ou la prévention des nausées et des vomissements. Ces médicaments peuvent interagir avec la fenfluramine et provoquer une affection grave appelée syndrome sérotoninergique.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets de la fenfluramine sur le bébé.

Comment dois-je prendre la fenfluramine ?

Votre médecin effectuera des tests pour s’assurer que vous ne souffrez pas d’affections qui vous empêcheraient d’utiliser la fenfluramine en toute sécurité.

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

La fenfluramine peut créer une accoutumance. Une mauvaise utilisation peut entraîner une dépendance, une surdose ou la mort. Conservez le médicament dans un endroit où les autres ne peuvent pas y accéder. Vendre ou donner de la fenfluramine est contraire à la loi.

Lisez et suivez attentivement toutes les instructions d’utilisation fournies avec votre médicament. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas ces instructions.

Vous pouvez prendre de la fenfluramine avec ou sans nourriture.

Mesurez soigneusement le médicament liquide. Utilisez la seringue doseuse fournie ou utilisez un doseur de médicament (pas une cuillère de cuisine).

Suivez les instructions de votre fournisseur de soins concernant l’administration de fenfluramine par sonde d’alimentation si nécessaire.

La fenfluramine peut entraîner une diminution de l’appétit et une perte de poids. Pesez-vous régulièrement et prévenez votre médecin si vous perdez du poids. Vous devrez peut-être arrêter de prendre de la fenfluramine si vous perdez trop de poids. La perte de poids peut affecter la croissance des enfants.

Votre fonction cardiaque devra être vérifiée à l’aide d’un électrocardiographe ou d’un ECG (parfois appelé ECG).

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Ne pas réfrigérer ni congeler ce médicament. Conservez le flacon et la seringue ensemble dans un endroit propre.

Gardez une trace de votre médicament. Vous devez savoir si quelqu’un l’utilise de manière inappropriée ou sans ordonnance.

Jetez toute fenfluramine inutilisée 3 mois après avoir ouvert le flacon pour la première fois ou après la date de « jetage » sur l’étiquette, selon la première éventualité.

N’arrêtez pas subitement d’utiliser la fenfluramine, même si vous vous sentez bien. L’arrêt soudain peut provoquer une augmentation des crises. Suivez les instructions de votre médecin concernant la réduction progressive de votre dose.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends de la fenfluramine ?

Évitez de conduire ou d’exercer des activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment la fenfluramine vous affectera. Vos réactions pourraient être altérées.

Évitez de prendre un supplément à base de plantes contenant du millepertuis.

Effets secondaires de la fenfluramine

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Signalez tout symptôme nouveau ou aggravé à votre médecin, tel que : changements d’humeur ou de comportement, anxiété, crises de panique, troubles du sommeil, ou si vous vous sentez impulsif, irritable, agité, hostile, agressif, agité, hyperactif (mentalement ou physiquement), plus déprimé, ou avez des pensées suicidaires ou vous faire du mal.

La fenfluramine peut provoquer des effets secondaires graves sur votre cœur et vos poumons. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez :

douleurs thoraciques, battements de cœur battants ou palpitations dans la poitrine ;
essoufflement ou souffle;
peau ou lèvres de couleur bleue;
gonflement du bas des jambes; ou
fatigue ou faiblesse inhabituelle, sensation d’évanouissement.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez :

perte d’appétit et perte de poids;
aggravation des crises;
vision floue, vision en tunnel, douleur ou rougeur oculaire, ou voir des halos autour des lumières ;
nausées ou vomissements; ou
augmentation de la pression artérielle – maux de tête sévères, vision floue, martèlement dans le cou ou les oreilles, anxiété, saignement de nez.

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez des symptômes du syndrome sérotoninergique, tels que : agitation, hallucinations, fièvre, transpiration, frissons, rythme cardiaque rapide, raideur musculaire, contractions musculaires, perte de coordination, nausées, vomissements ou diarrhée.

La fenfluramine peut affecter le poids ou la croissance des enfants. Informez votre médecin si votre enfant ne grandit pas à un rythme normal pendant l’utilisation de ce médicament.

Les effets secondaires courants de la fenfluramine peuvent inclure :

perte d’appétit, vomissements, diarrhée, constipation;
crises qui ne s’arrêtent pas;
se sentir faible ou fatigué;
fièvre, infections;
tests anormaux de la fonction cardiaque;
problèmes d’équilibre, de marche ou de mouvement musculaire;
baver; ou
symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage de la fenfluramine

Dose habituelle chez l’adulte pour les convulsions :

Dose initiale : 0,1 mg/kg par voie orale 2 fois/jour
-Peut augmenter la dose chaque semaine pour réduire davantage les crises ; les augmentations de dose sont basées sur le traitement concomitant, l’efficacité et la tolérabilité :

Pour les patients NE prenant PAS de Stiripentol en concomitance :
-Au jour 7 : peut augmenter jusqu’à 0,2 mg/kg par voie orale 2 fois/jour
-Au jour 14 : peut augmenter jusqu’à 0,35 mg/kg par voie orale 2 fois/jour
Dose maximale : 26 mg/jour

Pour les patients prenant du Stiripentol et du Clobazam en concomitance :
-Au jour 7 : peut augmenter jusqu’à 0,15 mg/kg par voie orale 2 fois/jour
-Au jour 14 : peut augmenter jusqu’à 0,2 mg/kg par voie orale 2 fois/jour
Dose maximale : 17 mg/jour

Commentaires:
-Pour les patients ne recevant pas de Stiripentol en concomitance et pour lesquels une titration plus rapide est justifiée, la dose peut être augmentée tous les 4 jours.

Utilisation : Pour le traitement des convulsions associées au syndrome de Dravet.

Dose pédiatrique habituelle pour les convulsions :

Âge : 2 ans et plus :
Dose initiale : 0,1 mg/kg par voie orale 2 fois/jour
-Peut augmenter la dose chaque semaine pour réduire davantage les crises ; les augmentations de dose sont basées sur le traitement concomitant, l’efficacité et la tolérabilité :

Commentaires:
-Pour les patients ne recevant pas de Stiripentol en concomitance et pour lesquels une titration plus rapide est justifiée, la dose peut être augmentée tous les 4 jours.

Utilisation : Pour le traitement des convulsions associées au syndrome de Dravet chez les patients de 2 ans et plus.

Quels autres médicaments affecteront la fenfluramine ?

D’autres médicaments peuvent affecter la fenfluramine, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

FAQ populaires

Combien de temps faut-il à Fintepla pour agir ?

En moyenne, il faut 3 à 4 semaines pour que Fintepla commence à agir selon les essais qui ont étudié l’utilisation de Fintepla chez les enfants et les adolescents atteints du syndrome de Dravet et les enfants et les adultes atteints de crises de Lennox-Gastault. Une fois qu’une réduction de la fréquence des crises a été observée, elle a généralement persisté pendant toute la période de traitement.

Est-ce que Fintepla est une substance contrôlée ?

Oui, Fintepla est une substance contrôlée de l’annexe IV, ce qui signifie qu’elle est reconnue comme ayant un certain potentiel d’abus, bien que cela soit inférieur aux substances classées dans l’annexe III. Il est également soumis à certaines restrictions de prescription. De plus, Fintepla n’est disponible que dans le cadre d’un programme restreint appelé Fintepla REMS car il est associé à un risque plus élevé de cardiopathie valvulaire et d’hypertension artérielle pulmonaire.

Quel type d’épilepsie Diacomit est-il utilisé pour traiter ?

Diacomit (stiripentol) est un anticonvulsivant oral utilisé avec le clobazam (Onfi) pour les convulsions associées au syndrome de Dravet chez les patients de 2 ans et plus. Clobazam (Onfi) est un agent anticonvulsivant benzodiazépine. Diacomit n’est pas utilisé seul pour traiter le syndrome de Dravet. Le syndrome de Dravet est une forme génétique rare d’épilepsie. Elle débute généralement dans la petite enfance, souvent lors d’une fièvre due à une maladie ou à une vaccination.

Comment Fintepla est-il injecté/administré ?

Fintepla est administré par voie orale et est disponible sous forme de solution à saveur de cerise qui peut être prise avec ou sans nourriture. La posologie de Fintepla est calculée en fonction du poids du patient et la dose initiale habituelle est de 0,1 mg/kg deux fois par jour.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.