Voici comment Merck rend son médicament antiviral COVID accessible dans le monde entier

La première pilule antivirale COVID-19 approuvée au monde, le molnupiravir, a été autorisée la semaine dernière pour une utilisation au Royaume-Uni.

Les premières données montrent que la pilule antivirale, développée par Merck & Co. et Ridgeback Biotherapeutics LP, peut réduire le risque d’hospitalisation et de décès de 50 %. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis est actuellement en train d’évaluer les données d’innocuité et d’efficacité soumises par les développeurs.

Fin octobre, Merck a signé un accord de licence volontaire pour augmenter l’accès mondial abordable pour le médicament dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Selon l’accord, les développeurs ne recevront pas de redevances pour les ventes de molnupiravir tant que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) déclarera COVID-19 une « urgence de santé publique de portée internationale ».

Les experts disent que cet accord change la donne pour la pandémie, et beaucoup espèrent que les fabricants de vaccins emboîteront le pas.

Comment l’accord de Merck aidera-t-il d’autres pays ?

« Les médicaments antiviraux agissent en inhibant la réplication des virus de diverses manières », a déclaré à Verywell Vincent Hsu, MD, directeur exécutif du contrôle des infections chez AdventHealth. « Dans le cas du molnupiravir, il augmente considérablement le nombre de mutations lorsqu’il essaie de se répliquer, réduisant ainsi le nombre de copies efficaces au point qu’il ne peut pas se reproduire efficacement. »

Si le virus ne peut pas reproduire des copies fonctionnelles de lui-même, il y aura moins de particules virales pour infecter d’autres cellules, ce qui peut empêcher la propagation de la maladie.

« Les pilules peuvent facilement être conservées à température ambiante et, mis à part la distribution, nécessitent peu de ressources pour être administrées aux patients par rapport aux injections », a déclaré Hsu. « Permettre à d’autres fabricants de médicaments de produire cet antiviral le rendra plus facile et moins coûteux pour le public et moins coûteux à fabriquer et à distribuer dans le monde entier. »

Les experts disent qu’un accès accru au molnupiravir peut être un soulagement significatif pour les pays à revenu faible et intermédiaire qui ont moins de ressources disponibles pour fournir des soins médicaux à un grand nombre de patients. Cela pourrait également réduire la transmission du COVID-19 dans ces pays.

« Les traitements précédemment approuvés pour COVID-19 sont tous administrés aux patients de l’hôpital, et la plupart de ces traitements, tels que le remdesivir et les anticorps monoclonaux, sont administrés par une aiguille dans une veine », Albert Shaw, MD, spécialiste des maladies infectieuses de Yale Medicine. et professeur de médecine à la Yale School of Medicine, a déclaré à Verywell. « Parce que le molnupiravir est disponible sous forme de pilule, il peut être administré aux patients atteints de COVID-19 qui ne sont pas à l’hôpital. »

La pilule peut être distribuée plus facilement aux patients dans les zones à faible taux de vaccination. Cela peut également réduire la charge pesant sur les systèmes de santé de divers pays en empêchant les cas de les submerger encore plus.

« Il convient également de noter que les approvisionnements en vaccins dans les pays en développement sont généralement beaucoup plus limités que dans les pays développés », a déclaré Shaw. « Jusqu’à présent, aucun accord similaire pour donner une licence sans redevance pour produire des vaccins dans les pays en développement n’a été conclu. »

Médicaments et vaccins antiviraux

Bien que les vaccins soient très efficaces pour prévenir la maladie COVID-19, il est nécessaire de continuer à développer des médicaments antiviraux pour les personnes qui ont été infectées. Une pilule antivirale est un outil de gestion de la maladie, pas de prévention.

On s’attend à ce que le molnupirivir réduise le risque d’hospitalisation ou de décès lorsqu’il est administré au début de la maladie. Les patients qui contracteraient autrement un COVID-19 sévère pourraient n’avoir des symptômes plus légers que s’ils sont traités rapidement, a déclaré à Verywell Geoffrey Chupp, MD, pneumologue de Yale Medicine et professeur de médecine à la Yale School of Medicine.

De plus, les pays à faible revenu n’ont reçu que 0,4 % des vaccins dans le monde. Même si les vaccins sont efficaces, des millions de personnes ne sont toujours pas vaccinées, il est donc crucial de développer des traitements COVID-19 efficaces qui soient disponibles en cas de besoin.

« Les vaccins ne sont toujours pas largement disponibles dans une grande partie du monde, donc les outils pour traiter le COVID-19 et potentiellement prévenir la progression vers une maladie grave nécessitant une hospitalisation sont particulièrement importants dans les pays aux ressources limitées », a déclaré Shaw. « Une autre raison est que les vaccins ne sont pas efficaces à 100 % : des infections révolutionnaires se produiront. Il s’agit d’un problème particulier chez les patients présentant des conditions médicales préexistantes qui affaiblissent leur réponse à la vaccination. »

Il peut y avoir des personnes immunodéprimées qui sont complètement vaccinées mais pas suffisamment protégées contre le COVID-19, et il est essentiel de disposer d’options de traitement qui pourraient empêcher la progression vers une maladie grave en cas d’infection.

« Il est, bien sûr, important de réitérer que les traitements contre le COVID-19, tels que les médicaments antiviraux et les anticorps monoclonaux, ne remplacent pas la vaccination et que la vaccination doit vraiment rester la priorité absolue pour lutter contre la pandémie », a déclaré Hsu. « Mais nous devons utiliser tous les outils de notre boîte à outils.

La FDA examine déjà la demande de Merck pour un EUA, et ils prendront probablement une décision dans quelques semaines, dit Chupp. Un comité consultatif doit se réunir le 30 novembre pour discuter des données d’innocuité et d’efficacité du molnupiravir en tant que traitement du COVID-19 léger à modéré.

« Les vaccins ont été essentiels pour réduire les cas de COVID-19, leur gravité et la transmissibilité du virus », a déclaré Chupp. « Les médicaments antiviraux oraux font de même, en travaillant chez les patients qui contractent la maladie. La combinaison des effets de l’immunité naturelle, de la vaccination et des médicaments antiviraux oraux mettra fin à la pandémie plus rapidement et réduira le nombre de personnes qui meurent de COVID-19. »

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