Utilisations du tolvaptan, effets secondaires et avertissements

Nom générique : tolvaptan [ tol-VAP-tan ]

Noms de marque : Jynarque, Samsca, Jynarque 45 mg + 15 mg, Jynarque 60 mg + 30 mg, Jynarque 90 mg + 30 mg
Forme posologique : comprimé oral (15 mg ; 30 mg ; 45 mg-15 mg ; 60 mg-30 mg ; 90 mg-30 mg)
Classe de médicaments : antagonistes de la vasopressine

Qu’est-ce que le tolvaptan ?

Jynarque est utilisé pour ralentir le déclin de la fonction rénale chez les adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante.

Samsca est utilisé pour traiter l’hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) chez les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque et certains déséquilibres hormonaux. Samsca améliore le flux urinaire sans que le corps ne perde trop de sodium lorsque vous urinez.

Tolvaptan peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Vous aurez besoin de tests médicaux fréquents avant et pendant le traitement par tolvaptan.

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de ceux que vous commencez ou arrêtez d’utiliser. De nombreux médicaments peuvent interagir et certains médicaments ne doivent pas être utilisés ensemble.

Vous ne devez pas utiliser le tolvaptan si vous êtes déshydraté ou incapable d’uriner, ou si vous ne savez pas quand vous avez soif.

Vous ne devez pas non plus utiliser Jynarque si vous avez déjà eu des problèmes de foie (autres qu’une maladie polykystique du foie) ou si votre taux sanguin de sodium est trop élevé ou trop bas.

Samsca est administré pour traiter les faibles niveaux de sodium dans votre sang, mais peut être dangereux si cette condition est inversée trop rapidement. Informez immédiatement vos soignants si vous avez des problèmes d’élocution ou de contrôle musculaire, des difficultés à avaler, des difficultés à bouger les bras et les jambes, une confusion ou une crise d’épilepsie.

Le tolvaptan peut causer des problèmes hépatiques graves ou mortels. Appelez immédiatement votre médecin si vous ne vous sentez pas bien et que vous avez des douleurs à l’estomac supérieur droit, des vomissements, une perte d’appétit ou un jaunissement de la peau ou des yeux.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser le tolvaptan si vous y êtes allergique ou si :

• vous êtes incapable d’uriner;

• vous êtes incapable de dire que vous avez soif ; ou

• vous êtes gravement déshydraté et avez l’impression que vous pourriez vous évanouir.

Samsca ne doit pas être utilisé chez les personnes atteintes de polykystose rénale autosomique dominante (sauf si vous recevez Samsca dans le cadre d’un programme spécial qui comprend des tests fréquents de la fonction hépatique).

Vous ne devez pas prendre Samsca si votre taux de sodium doit être augmenté rapidement.

Vous ne devez pas prendre Jynarque si on vous a dit que votre taux sanguin de sodium est trop élevé ou trop bas.

Certains médicaments peuvent provoquer des effets indésirables ou dangereux lorsqu’ils sont utilisés avec le tolvaptan. Votre médecin peut modifier votre plan de traitement si vous utilisez également :

• néfazodone;

• un antibiotique – clarithromycine, télithromycine ;

• médicaments antifongiques – itraconazole, kétoconazole ; ou

• Médicaments contre le VIH/sida : innavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• maladie rénale ou problèmes de miction;

• problèmes de foie;

• allergies;

• si vous buvez de grandes quantités d’alcool ;

• si vous souffrez de malnutrition ; ou

• si vous utilisez également de la desmopressine (dDAVP), ou un diurétique ou une « pilule d’eau ».

On ne sait pas si le tolvaptan nuira à un bébé à naître. Informez votre médecin si vous êtes enceinte.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez du tolvaptan.

Comment dois-je prendre le tolvaptan ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Buvez beaucoup de liquides pendant que vous prenez du tolvaptan, mais ne buvez pas de jus de pamplemousse ou de boissons alcoolisées.

Vous pouvez prendre du tolvaptan avec ou sans nourriture.

Samsca est généralement pris une fois par jour et Jynarque est pris deux fois par jour. Suivez très attentivement les instructions de dosage de votre médecin.

Vous devrez être sous observation dans un hôpital chaque fois que vous commencerez ou reprendrez un traitement par Samsca, afin de traiter rapidement tout effet indésirable grave. Si vous arrêtez de prendre Samsca pendant une durée quelconque, ne recommencez pas à le prendre à la maison.

L’utilisation à long terme de Samsca peut endommager votre foie. Vous ne devez pas utiliser Samsca pendant plus de 30 jours.

Vous pouvez facilement vous déshydrater en prenant du tolvaptan, ce qui peut entraîner de graves effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des vomissements ou de la diarrhée en cours, ou si vous transpirez plus que d’habitude.

Vous aurez besoin de tests médicaux fréquents.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Samsca : Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose.

Jynarque : sautez la dose oubliée et utilisez votre prochaine dose à l’heure habituelle.

Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter lorsque je prends du tolvaptan ?

Évitez les boissons alcoolisées.

Le pamplemousse peut interagir avec le tolvaptan et entraîner des effets secondaires indésirables. Évitez l’utilisation de produits à base de pamplemousse.

Effets secondaires du tolvaptan

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Le tolvaptan peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• faiblesse, confusion ou sensation d’étourdissement (comme si vous pouviez vous évanouir);

• battements de coeur irréguliers;

• perte de poids inexpliquée;

• symptômes de déshydratation – sensation de soif ou de chaleur intense, incapacité d’uriner, transpiration abondante ou peau chaude et sèche ; ou

• problèmes de foie – douleurs dans la partie supérieure droite de l’estomac, vomissements, perte d’appétit, fièvre, démangeaisons, jaunissement de la peau ou des yeux, malaise.

Samsca est administré pour traiter les faibles niveaux de sodium dans votre sang, mais peut être dangereux si votre taux de sodium augmente trop rapidement. Informez immédiatement votre médecin ou vos soignants si vous présentez l’un de ces signes indiquant que votre hyponatrémie se résorbe trop rapidement :

• problèmes d’élocution ou de contrôle musculaire;

• difficulté à avaler;

• difficulté à bouger les bras et les jambes ;

• confusion, changements d’humeur; ou

• une saisie.

Les effets secondaires courants du tolvaptan peuvent inclure :

• bouche sèche;

• augmentation de la soif ou de la miction;

• faim, odeur d’haleine fruitée;

• constipation; ou

• la faiblesse.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie du tolvaptan

Dose habituelle chez l’adulte pour l’hyponatrémie :

Dose initiale : 15 mg par voie orale 1 fois/jour
Dose d’entretien : Augmentez la dose à 30 mg une fois par jour, après au moins 24 heures, jusqu’à un maximum de 60 mg une fois par jour, selon les besoins pour atteindre le taux de sodium sérique souhaité.
Dose maximale : 60 mg une fois par jour
Durée du traitement : Maximum de 30 jours
Commentaires:
-Pendant l’initiation et le titrage, surveiller fréquemment les changements dans les électrolytes sériques et le volume.
-Éviter la restriction hydrique pendant les 24 premières heures de traitement.
-Les patients recevant du tolvaptan doivent être informés qu’ils peuvent continuer à ingérer des liquides en réponse à la soif.
-Tolvaptan peut être dosé sans tenir compte des repas.

Utilisations : Hyponatrémie hypervolémique et euvolémique [serum sodium less than 125 mEq/L or less marked hyponatremia that is symptomatic and has resisted correction with fluid restriction]y compris les patients souffrant d’insuffisance cardiaque et du syndrome d’hormone antidiurétique inappropriée (SIADH)

Dose habituelle chez l’adulte pour l’hyponatrémie, euvolémique :

Dose initiale : 15 mg par voie orale 1 fois/jour
Dose d’entretien : Augmentez la dose à 30 mg une fois par jour, après au moins 24 heures, jusqu’à un maximum de 60 mg une fois par jour, selon les besoins pour atteindre le taux de sodium sérique souhaité.
Dose maximale : 60 mg une fois par jour
Durée du traitement : Maximum de 30 jours
Commentaires:
-Pendant l’initiation et le titrage, surveiller fréquemment les changements dans les électrolytes sériques et le volume.
-Éviter la restriction hydrique pendant les 24 premières heures de traitement.
-Les patients recevant du tolvaptan doivent être informés qu’ils peuvent continuer à ingérer des liquides en réponse à la soif.
-Tolvaptan peut être dosé sans tenir compte des repas.

Utilisations : Hyponatrémie hypervolémique et euvolémique [serum sodium less than 125 mEq/L or less marked hyponatremia that is symptomatic and has resisted correction with fluid restriction]y compris les patients souffrant d’insuffisance cardiaque et du syndrome d’hormone antidiurétique inappropriée (SIADH)

Quels autres médicaments affecteront le tolvaptan ?

Parfois, il n’est pas sûr d’utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d’autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

De nombreux médicaments peuvent affecter le tolvaptan, et certains médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici.

Questions fréquemment posées

• Quelle est la différence entre Jynarque (tolvaptan) et Samsca (tolvaptan) ?

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.