Utilisations du belimumab, effets secondaires et avertissements

Belimumab

Nom générique : belimumab [ be-LIM-ue-mab ]

Noms de marque : Benlysta, Benlysta Autoinjecteur
Formes posologiques : poudre intraveineuse pour injection (120 mg ; 400 mg) ; solution sous-cutanée (200 mg/mL)
Classe de médicaments : Immunosuppresseurs sélectifs

Qu’est-ce que le belimumab ?

Belimumab est utilisé en association avec d’autres médicaments pour traiter le lupus érythémateux disséminé (LES) actif chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 5 ans.

Le beliumumab est également utilisé pour traiter les problèmes rénaux (néphrite lupique active) chez les adultes atteints de LED qui utilisent d’autres médicaments contre le lupus.

Le belimumab ne doit pas être utilisé chez les personnes atteintes d’un LES actif qui affecte le système nerveux central (cerveau, nerfs et moelle épinière).

Belimumab peut également être utilisé à d’autres fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Certaines personnes ont eu des réactions allergiques graves ou mortelles au belimumab dans les heures ou les jours suivant une injection. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes tels que des maux de tête, de l’anxiété, des éruptions cutanées, des démangeaisons, un gonflement du visage ou de la gorge, des nausées, des difficultés respiratoires et des étourdissements ou des étourdissements.

Le belimumab affecte votre système immunitaire. Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même des infections graves ou mortelles. Appelez votre médecin si vous avez de la fièvre, des frissons, une toux accompagnée de mucus, des plaies cutanées, de la chaleur ou des rougeurs sous la peau, une augmentation de la miction ou des brûlures lorsque vous urinez.

Signalez à votre médecin tout symptôme de santé mentale nouveau ou qui s’aggrave, tel que: dépression, changements d’humeur ou de comportement, troubles du sommeil ou pensées de vous faire du mal ou de faire du mal aux autres.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser le belimumab si vous y êtes allergique.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

une infection active ou chronique;
dépression ou maladie mentale;
pensées ou actions suicidaires;
cancer;
une allergie médicamenteuse;
si vous avez récemment reçu un vaccin ; ou
si vous utilisez du cyclophosphamide, des médicaments biologiques ou d’autres médicaments à base d’anticorps monoclonaux.

Le bélimumab peut augmenter votre risque de certains cancers en modifiant le fonctionnement de votre système immunitaire. Demandez à votre médecin quel est votre risque personnel.

Certaines personnes ont des pensées suicidaires lorsqu’elles utilisent le belimumab. Votre médecin devra vérifier vos progrès lors de visites régulières. Votre famille ou les autres soignants doivent également être attentifs aux changements de votre humeur ou de vos symptômes.

Le belimumab peut affecter le système immunitaire de votre bébé si vous utilisez ce médicament pendant que vous êtes enceinte. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant que vous utilisez le belimumab et pendant au moins 4 mois après votre dernière dose. Informez votre médecin si vous tombez enceinte.

Le bélimumab peut affecter le système immunitaire de votre bébé, mais le LES pendant la grossesse peut entraîner des complications telles qu’une aggravation du lupus, une éclampsie (tension artérielle dangereusement élevée), une naissance prématurée, une fausse couche ou des problèmes de croissance chez le bébé à naître. Le LED chez la mère peut également provoquer le développement de lupus ou de problèmes cardiaques chez le nouveau-né. Le bénéfice du traitement du LES peut l’emporter sur les risques pour le bébé.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets du belimumab sur le bébé. Assurez-vous que tout médecin qui s’occupe de votre nouveau-né sait si vous avez utilisé du belimumab pendant votre grossesse.

Il peut ne pas être sûr d’allaiter pendant l’utilisation de ce médicament. Demandez à votre médecin tout risque.

Comment le belimumab est-il administré ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Le belimumab est administré par perfusion dans une veine, généralement toutes les 2 à 4 semaines. Un fournisseur de soins de santé vous fera cette injection. Le médicament doit être administré lentement et la perfusion peut prendre environ 1 heure.

Chez l’adulte, le belimumab peut également être injecté sous la peau, généralement une fois par semaine, le même jour chaque semaine. Un fournisseur de soins de santé peut vous apprendre à utiliser correctement le médicament par vous-même. N’injectez pas de belimumab dans une peau contusionnée, sensible, rouge ou dure.

Si vous administrez des injections à domicile, lisez et suivez attentivement toutes les instructions d’utilisation fournies avec votre médicament. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas toutes les instructions.

Préparez une injection uniquement lorsque vous êtes prêt à l’administrer. Ne pas utiliser si le médicament semble trouble, a changé de couleur ou contient des particules. Appelez votre pharmacien pour un nouveau médicament.

Vous pouvez recevoir d’autres médicaments pour aider à prévenir les effets secondaires graves ou une réaction allergique. Continuez à utiliser ces médicaments aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.

Conservez la seringue préremplie ou le stylo injecteur dans son emballage d’origine au réfrigérateur. Ne pas congeler ni exposer à la lumière ou à une chaleur élevée. Ne secouez pas le médicament.

Sortez la seringue ou le stylo injecteur du réfrigérateur et laissez-le atteindre la température ambiante pendant 30 minutes avant d’injecter votre dose. Ne pas utiliser si le médicament a été laissé à température ambiante plus de 12 heures. Ne le remettez pas au réfrigérateur. Appelez votre pharmacien pour un nouveau médicament.

Chaque seringue préremplie ou stylo injecteur est à usage unique. Jetez-le après une utilisation, même s’il reste des médicaments à l’intérieur.

Jetez les aiguilles, les seringues ou les stylos d’injection usagés dans un contenant « tranchant » résistant à la perforation. Suivez les lois nationales ou locales sur la façon de se débarrasser de ce récipient. Gardez-le hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Utilisez le médicament dès que vous vous en souvenez. Vous pouvez soit redémarrer un programme hebdomadaire basé sur le nouveau jour d’injection, soit revenir à votre programme d’injection régulier. Ne pas utiliser 2 injections le même jour.

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour une perfusion intraveineuse de belimumab.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter lors de l’utilisation du belimumab ?

Évitez de vous trouver à proximité de personnes malades ou infectées. Informez immédiatement votre médecin si vous développez des signes d’infection.

Ne recevez pas de vaccin « vivant » pendant que vous utilisez le belimumab. Le vaccin peut ne pas fonctionner aussi bien et ne pas vous protéger complètement contre la maladie. Les vaccins vivants comprennent le vaccin contre la rougeole, les oreillons, la rubéole (ROR), le rotavirus, la typhoïde, la fièvre jaune, la varicelle (varicelle), le zona (zona) et la grippe nasale (grippe).

Effets secondaires du bélimumab

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire, démangeaisons ; se sentir anxieux ou étourdi; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certaines personnes ont eu des réactions allergiques graves ou mortelles au belimumab dans les heures ou les jours suivant une injection. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes tels que des douleurs musculaires, des maux de tête, de la fatigue, des battements cardiaques lents, des éruptions cutanées, des démangeaisons, un gonflement du visage ou de la gorge, de l’anxiété, des nausées, des difficultés respiratoires et des étourdissements ou des étourdissements.

Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même des infections graves ou mortelles. Arrêtez d’utiliser le belimumab et appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d’infection tels que :

fièvre, frissons;
plaies cutanées, chaleur ou rougeur;
toux avec mucus, douleur thoracique, essoufflement;
douleur ou brûlure lorsque vous urinez;
uriner plus que d’habitude; ou
diarrhée sanglante.

Le bélimumab peut provoquer une infection cérébrale grave pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes d’élocution, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires. Ces symptômes peuvent commencer progressivement et s’aggraver rapidement.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez une dépression, une anxiété, des changements d’humeur ou de comportement, des troubles du sommeil, un comportement à risque ou des pensées de vous blesser ou de blesser les autres.

Les effets secondaires courants du belimumab peuvent inclure :

nausée, diarrhée;
fièvre, mal de gorge, nez qui coule ou bouché, toux, oppression thoracique;
douleur, démangeaison, rougeur ou gonflement au point d’injection sous la peau ;
douleur dans les bras ou les jambes;
maux de tête, humeur dépressive; ou
troubles du sommeil (insomnie).

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront le belimumab ?

D’autres médicaments peuvent affecter le belimumab, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

FAQ populaires

Benlysta provoque-t-il la chute des cheveux ?

Bien que la perte de cheveux ne soit pas répertoriée comme effet secondaire dans les informations sur le produit de Benlysta, au moins 3 personnes ont signalé la perte de cheveux comme effet secondaire depuis l’approbation du médicament. Le type de perte de cheveux signalé chez ces 3 personnes prenant Benlysta était la pelade, les symptômes comprennent une perte de cheveux inégale sur le cuir chevelu ou d’autres zones du corps, qui est une maladie auto-immune (comme le lupus). Les 3 cas ont été résolus mais 2 personnes sur 3 ont arrêté de prendre Benlysta.

Benlysta arrête-t-il l’inflammation ?

Benylsta arrête l’inflammation en réduisant l’activité de certains globules blancs appelés cellules B autoréactives qui produisent des anticorps qui attaquent les cellules saines. Cela réduit l’inflammation qui cause les symptômes du lupus.

Est-ce que Benlysta fait grossir ?

Bien que la prise de poids ne soit pas répertoriée comme un effet secondaire de Benlysta dans les informations sur le produit, une étude clinique de phase IV qui a analysé les informations sur les effets secondaires de 14 100 personnes ayant pris Benlysta a signalé une prise de poids comme effet secondaire pour 2,87 % d’entre elles (404 personnes) .

La prise de poids est plus probable chez les femmes âgées de 50 à 59 ans qui prennent Benlysta depuis 1 à 6 mois.

Le gain de poids peut également être un effet secondaire d’autres conditions, telles que la dépression, et si vous constatez des changements dans votre poids, vous devriez en parler avec votre médecin.

Comment Benlysta agit-il pour le lupus ?

Benlysta agit en se liant à une protéine spécifique, appelée stimulateur des lymphocytes B (BLyS), l’empêchant de se lier à ses récepteurs sur les cellules B. BLyS est important pour la croissance et le développement des cellules B, et les cellules B ont un rôle crucial dans le développement du lupus. Certaines cellules B, appelées cellules B autoréactives, restent dans le corps plus longtemps qu’elles ne le devraient, produisant des auto-anticorps qui ciblent des composants cellulaires importants, tels que l’ADN, provoquant des poussées de maladie. En se liant à BLyS, Benlysta empêche la survie des lymphocytes B et leur différenciation en plasmocytes producteurs d’immunoglobulines.

Benlysta est une thérapie biologique, pas un stéroïde. Cela peut être appelé une thérapie de déplétion des lymphocytes B ou un immunosuppresseur sélectif.

Benlysta aide-t-il à lutter contre la fatigue ?

Oui, Benlysta aide à lutter contre la fatigue, bien que cela puisse prendre de 4 à 8 mois avant que les symptômes de fatigue ne disparaissent ou ne diminuent.

Où injectez-vous Benlysta ?

Les injections de Benlysta administrées à domicile sont injectées par voie sous-cutanée (c’est-à-dire juste sous la peau) et il existe 2 zones principales où Benlysta peut être injecté :

La région de l’estomac (votre ventre) à l’exception d’un cercle de 2 pouces autour de votre nombril (nombril)
Le haut et la partie extérieure de vos cuisses, mais pas l’intérieur de vos cuisses ni n’importe où près de votre genou.

Le moyen le plus simple d’injecter Benlysta sous la peau est de pincer un pli de peau à l’aide de votre pouce et de votre index sur votre ventre ou votre cuisse ou d’utiliser votre genou pour créer une zone pincée si vous injectez dans le haut de votre bras (ou si vous avez quelqu’un d’autre vous administre l’injection).

Pour éviter que votre peau ne s’épaississe ou ne devienne grumeleuse, essayez de ne pas injecter au même endroit. Au lieu de cela, faites pivoter les lieux d’injection. Si vous devez vous administrer 2 injections de Benlysta, laissez au moins 2 pouces entre chaque injection.

Les injections de Benlysta sont généralement moins douloureuses si vous laissez l’auto-injecteur ou la seringue préremplie se réchauffer à température ambiante pendant quelques heures avant de l’utiliser. Certaines personnes rapportent que l’injection de Benlysta dans l’estomac est moins douloureuse que dans les cuisses et que la seringue préremplie est moins douloureuse que l’auto-injecteur car vous pouvez injecter la seringue préremplie plus lentement.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.