Utilisations de Pegvaliase, effets secondaires et avertissements

Pegvaliase

Nom générique : pegvaliase [ peg-VAL-i-ase ]

Nom de marque: Palynziq
Forme posologique : solution sous-cutanée (10 mg/0,5 mL ; 2,5 mg/0,5 mL ; 20 mg/mL)
Classe de médicaments : Agents métaboliques divers

Qu’est-ce que la pegvaliase ?

La pegvaliase est utilisée pour abaisser les taux sanguins de phénylalanine chez les adultes atteints de phénylcétonurie (PCU) non contrôlée par d’autres traitements.

Pegvaliase est disponible uniquement dans une pharmacie certifiée dans le cadre d’un programme spécial.

Pegvaliase peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

La pegvaliase peut provoquer une réaction allergique grave. Votre première dose sera administrée dans un cadre médical.

Obtenez une aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique tels que de l’urticaire, des démangeaisons, des étourdissements, une respiration sifflante, des difficultés respiratoires ou un gonflement du visage ou de la gorge. Votre médecin peut vous prescrire une trousse d’injection d’épinéphrine à garder sur vous en tout temps.

Avant de prendre ce médicament

La pegvaliase peut provoquer une réaction allergique grave. Votre médecin peut vous prescrire une trousse d’injection d’épinéphrine à utiliser en cas de réaction allergique grave. Gardez ce kit d’injection avec vous en tout temps.

Informez votre médecin si vous pensez que vous pourriez être incapable de vous administrer une injection d’épinéphrine d’urgence.

Suivez les instructions de votre médecin concernant l’utilisation de la pegvaliase si vous êtes enceinte. Contrôler vos niveaux de phénylalanine est très important pendant la grossesse. Votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets de la pegvaliase sur le bébé.

Demandez à un médecin s’il est sécuritaire d’allaiter tout en utilisant ce médicament.

Non approuvé pour une utilisation par toute personne de moins de 18 ans.

Comment utiliser le pegvaliase ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

La pegvaliase est injectée sous la peau. Vous pouvez recevoir d’autres médicaments pour aider à prévenir les effets secondaires graves ou une réaction allergique.

Vous recevrez votre première dose dans un cadre médical pour vous assurer que vous n’avez pas de réaction allergique.

Lisez et suivez toutes les instructions d’utilisation. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez besoin d’aide.

Préparez une injection uniquement lorsque vous êtes prêt à l’administrer. Appelez votre pharmacien si le médicament semble trouble, a changé de couleur ou contient des particules.

Ne secouez pas la seringue préremplie ou vous pourriez endommager le médicament.

Votre fournisseur de soins de santé vous montrera où injecter la pegvaliase. Ne pas injecter au même endroit deux fois de suite.

Vous devrez peut-être avoir quelqu’un avec vous pendant au moins 1 heure après l’injection de ce médicament à domicile, pour vous surveiller afin de détecter tout signe de réaction allergique et vous administrer l’épinéphrine si nécessaire.

Lisez la carte d’avertissement sur les réactions allergiques et découvrez les symptômes à surveiller. Gardez la carte sur vous en tout temps.

Vous aurez besoin de tests médicaux fréquents.

Vous devrez suivre un régime alimentaire particulier. Suivez toutes les instructions de votre médecin ou diététiste. Renseignez-vous sur les aliments que vous devriez manger ou éviter.

Conservez ce médicament au réfrigérateur, ne le congelez pas.

Vous pouvez conserver le médicament jusqu’à 30 jours à température ambiante dans son emballage d’origine, à l’abri de la lumière. Ne remettez pas le médicament au réfrigérateur. Jetez tout médicament non utilisé après 30 jours ou après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.

Jetez une seringue préremplie après une utilisation, même s’il reste du médicament à l’intérieur.

Ne réutilisez pas une aiguille ou une seringue. Placez-les dans un récipient pour objets tranchants et tranchants à l’épreuve des perforations et jetez-le conformément aux lois nationales ou locales. Tenir hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Sautez la dose oubliée et utilisez votre prochaine dose à l’heure habituelle. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter lors de l’utilisation de pegvaliase ?

Évitez d’injecter dans une peau rouge, contusionnée, dure, sensible, blessée ou irritée. N’injectez pas de pegvaliase dans les zones cutanées présentant des grains de beauté, des cicatrices, des taches de naissance ou des tatouages.

Effets secondaires de Pegvaliase

Arrêtez l’injection de pegvaliase et obtenez une aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique :

urticaire, éruption cutanée, démangeaisons ;
confusion, étourdissements, sensation que vous pourriez vous évanouir ;
nausées, vomissements, diarrhée;
perte de contrôle de la vessie ou des intestins;
battements de coeur rapides;
respiration sifflante, oppression thoracique, respiration difficile;
bouffées vasomotrices (chaleur, rougeur ou sensation de picotement); ou
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Les effets secondaires courants de la pegvaliase peuvent inclure :

toux, nez bouché;
douleur à la bouche et à la gorge;
vertiges;
anxiété;
faibles taux sanguins de phénylalanine ;
une réaction cutanée qui s’étend (démangeaisons, rougeurs, rash) pouvant durer au moins 14 jours ;
maux de tête, douleurs articulaires ;
nausées, vomissements, douleurs à l’estomac, diarrhée;
fatigue; ou
douleur, sensibilité, ecchymose, rougeur, démangeaison ou gonflement au point d’injection.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage de Pegvaliase

Dose habituelle chez l’adulte pour la phénylcétonurie :

INDUCTION : 2,5 mg par voie sous-cutanée une fois par semaine pendant 4 semaines
-Tirer par étapes selon la tolérance pendant au moins 5 semaines (décrit ci-dessous) ; un délai supplémentaire peut être nécessaire avant chaque augmentation de la dose en fonction de la tolérance
CALENDRIER DE TITRAGE RECOMMANDÉ :
Semaine 1 : 2,5 mg par voie sous-cutanée deux fois par semaine
Semaine 2 : 10 mg par voie sous-cutanée une fois par semaine
Semaine 3 : 10 mg par voie sous-cutanée deux fois par semaine
Semaine 4 : 10 mg par voie sous-cutanée quatre fois par semaine
Semaine 5 : 10 mg par voie sous-cutanée 1 fois/jour
Semaine 6 : 20 mg par voie sous-cutanée une fois par jour
-Après au moins 24 semaines à 20 mg/jour, peut envisager d’augmenter la dose à 40 mg/jour pour les patients incapables d’obtenir un contrôle sanguin de la phénylalanine
-Après au moins 16 semaines à 40 mg/jour, peut envisager d’augmenter la dose à 60 mg/jour pour les patients incapables d’obtenir un contrôle sanguin de la phénylalanine
DOSE D’ENTRETIEN : 20 à 60 mg par voie sous-cutanée une fois par jour ; la dose d’entretien doit être individualisée pour obtenir un contrôle de la phénylalanine sanguine (concentrations sanguines de phénylalanine inférieures ou égales à 600 micromol/L)
DOSE MAXIMALE :
– Si, après 16 semaines à 60 mg/jour, le patient n’a pas obtenu une réponse adéquate, le traitement doit être interrompu.

Commentaires:
-Administrer la dose initiale sous la supervision d’un fournisseur de soins de santé ; le traitement doit être administré par un professionnel de la santé expérimenté dans la prise en charge de la PCU.
-Obtenir la concentration sanguine de base en phénylalanine ; évaluer la tolérance, les concentrations sanguines de phénylalanine et l’apport alimentaire en protéines et en phénylalanine tout au long du traitement.
-La réponse thérapeutique peut ne pas être obtenue tant que la titration à une dose d’entretien efficace n’est pas atteinte ; individualiser la dose, utiliser la plus faible dose efficace et tolérée.

Utilisation : Pour réduire les concentrations sanguines de phénylalanine chez les patients atteints de phénylcétonurie (PCU) qui ont des concentrations sanguines de phénylalanine incontrôlées supérieures à 600 micromol/L avec la prise en charge existante.

Quels autres médicaments affecteront la pegvaliase ?

D’autres médicaments peuvent affecter la pegvaliase, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

Questions fréquemment posées

Qu’est-ce que Palynziq est utilisé pour traiter?

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.