Utilisations de Macitentan, effets secondaires et avertissements

Macitentan

Nom générique : macitentan [ MA-si-TEN-tan ]

Nom de marque: Opsumi
Forme galénique : comprimé oral (10 mg)
Classe de médicaments : Agents de l’hypertension pulmonaire

Qu’est-ce que le macitentan ?

Le macitentan abaisse la tension artérielle dans vos poumons, aidant votre cœur à pomper le sang plus efficacement.

Le macitentan est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Il améliore votre capacité à faire de l’exercice et empêche votre état de s’aggraver.

Macitentan est disponible pour les femmes uniquement dans le cadre d’un programme spécial d’une pharmacie certifiée. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de la prise de ce médicament.

Le macitentan peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

N’utilisez pas de macitentan si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte. Utilisez un contraceptif très efficace pour prévenir une grossesse pendant l’utilisation du macitentan et pendant au moins 30 jours après la fin de votre traitement.

Vous devrez passer un test de grossesse avant, pendant et après le traitement par macitentan.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser le macitentan si vous y êtes allergique.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

maladie du foie;
cardiopathie; ou
anémie (faible nombre de globules rouges).

Ce médicament peut nuire à un bébé à naître ou causer des malformations congénitales. N’utilisez pas de macitentan si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte. Informez immédiatement votre médecin si vous n’avez pas vos règles ou si vous pensez être tombée enceinte pendant le traitement.

Vous devrez avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. Vous serez retesté tous les mois pendant votre traitement et 1 mois après l’arrêt de ce médicament.

Même si vous ne planifiez pas de grossesse, vous êtes considérée comme apte à devenir enceinte si :

vous êtes entré dans la puberté (même si vous n’avez pas encore commencé à avoir vos règles) ;
vous n’avez jamais subi d’hystérectomie ni d’ablation des ovaires; ou
vous n’êtes pas ménopausée (vous n’avez jamais eu de menstruations pendant 12 mois consécutifs).

Pendant que vous prenez du macitentan et pendant 30 jours après votre dernière dose, vous devez utiliser une forme très efficace de contraception, ou deux méthodes ensemble.

Une ligature des trompes est à elle seule une méthode de contraception efficace.
Un dispositif intra-utérin (DIU) ou un implant contraceptif seul sont également des méthodes de contraception efficaces.
Si vous utilisez des contraceptifs oraux, des injections, des patchs cutanés ou des anneaux vaginaux, vous devez utiliser une forme de barrière de contrôle des naissances, comme un préservatif, un diaphragme ou une cape cervicale. Utilisez toujours un gel ou un insert spermicide avec une forme barrière de contrôle des naissances.
Si vous n’utilisez qu’une méthode de barrière, vous devez utiliser une deuxième méthode de barrière en secours. Par exemple, utilisez un diaphragme ou une cape cervicale en plus d’un préservatif, ainsi qu’un gel ou un insert spermicide.
Si votre partenaire sexuel a subi une vasectomie, vous devez toujours utiliser une deuxième méthode de contraception, soit une méthode de barrière, soit une forme hormonale (pilules contraceptives, injections, timbre cutané ou anneau vaginal).

Macitentan est accompagné d’instructions pour les patients sur les formes de contraception acceptables à utiliser pendant la prise de ce médicament. Suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions.

Si vous êtes le parent ou la personne qui s’occupe d’une fille qui prend ce médicament, parlez-en au médecin de l’enfant dès que vous remarquez des signes de puberté (développement des seins ou poils pubiens), même si les menstruations n’ont pas encore commencé.

Le macitentan peut diminuer le nombre de spermatozoïdes et peut affecter la fertilité chez les hommes (votre capacité à avoir des enfants).

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Comment dois-je prendre du macitentan ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Vous pouvez prendre du macitentan avec ou sans nourriture.

Avalez le comprimé entier et ne l’écrasez pas, ne le mâchez pas et ne le cassez pas.

Lors de l’utilisation de macitentan, vous devrez peut-être effectuer des tests sanguins fréquents.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter en prenant du macitentan ?

N’ayez pas de rapports sexuels non protégés pendant que vous prenez du macitentan. Vous devez utiliser un contraceptif pour prévenir une grossesse pendant le traitement et pendant au moins 30 jours après l’arrêt de la prise de macitentan.

Effets secondaires du macitentan

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Le macitentan peut provoquer des effets secondaires graves. Arrêtez d’utiliser le macitentan et appelez immédiatement votre médecin si vous avez :

douleur ou brûlure lorsque vous urinez;
gonflement, gain de poids rapide;
problèmes de foie – nausées, douleurs dans le haut de l’estomac, démangeaisons, sensation de fatigue, perte d’appétit, urine foncée, selles de couleur argileuse, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ; ou
nouveaux problèmes pulmonaires – anxiété, transpiration, peau pâle, essoufflement grave, respiration sifflante, essoufflement, toux avec mucus mousseux, douleurs thoraciques, rythme cardiaque rapide ou irrégulier.

Les effets secondaires courants du macitentan peuvent inclure :

nez bouché, douleur aux sinus, mal de gorge;
une infection de la vessie;
mal de tête; ou
symptômes grippaux (fièvre, frissons, courbatures).

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage du macitentan

Dose habituelle chez l’adulte pour l’hypertension pulmonaire :

10 mg par voie orale une fois par jour

Utilisations : Pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP, groupe I de l’OMS) pour retarder la progression de la maladie

Quels autres médicaments affecteront le macitentan ?

D’autres médicaments peuvent affecter le macitentan, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez chacun de vos fournisseurs de soins de santé de tous les médicaments que vous utilisez actuellement et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.