Utilisations de l’inebilizumab, effets secondaires et avertissements

Inébilizumab

Nom générique : inébilizumab [ in-EB-i-LIZ-ue-mab ]

Nom de marque: Uplizna
Forme posologique : solution intraveineuse (100 mg/10 mL)
Classe de médicaments : Immunosuppresseurs sélectifs

Qu’est-ce que l’inébilizumab ?

L’inebilizumab est utilisé chez les adultes atteints d’une affection appelée trouble du spectre de la neuromyélite optique (NOO-roe-mye-LYE-tis OP-ti-ka) (NMOSD) et qui sont positifs pour un certain anticorps.

La NMOSD, également appelée maladie de Devic, est un trouble du système nerveux central qui survient lorsque votre système immunitaire attaque les cellules de vos yeux, de votre moelle épinière ou de votre cerveau. Le NMOSD peut entraîner une perte de vision, une faiblesse ou une paralysie des bras ou des jambes, un engourdissement ou une douleur, des vomissements ou un hoquet incontrôlables, ou une perte de contrôle des intestins ou de la vessie.

L’inebilizumab peut aider à réduire votre risque de présenter ces symptômes ou de développer une invalidité permanente.

L’inébilizumab peut également être utilisé à des fins qui ne figurent pas dans ce guide de médicament.

Avertissements

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette et l’emballage de votre médicament. Informez chacun de vos fournisseurs de soins de santé de toutes vos conditions médicales, allergies et de tous les médicaments que vous utilisez.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas être traité par l’inébilizumab si vous avez :

• hépatite B active;

• tuberculose active ou non traitée; ou

• un antécédent de réaction potentiellement mortelle à une injection d’inebilizumab.

Informez votre médecin si vous pensez avoir une infection ou si vous avez déjà eu :

• l’hépatite B (ou si vous êtes porteur) ;

• tuberculose; ou

• si vous avez récemment reçu ou devez recevoir un vaccin.

Assurez-vous que vous êtes à jour sur tous les vaccins au moins 4 semaines avant de commencer le traitement par l’inébilizumab.

L’inebilizumab peut nuire à un bébé à naître. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant l’utilisation de l’inebilizumab et pendant au moins 6 mois après votre dernière dose.

Si vous utilisez l’inébilizumab pendant que vous êtes enceinte, assurez-vous que tout médecin qui s’occupe de votre nouveau bébé sait que vous avez utilisé ce médicament pendant la grossesse. L’exposition à l’inébilizumab dans l’utérus pourrait affecter le calendrier de vaccination de votre bébé au cours des premiers mois de sa vie.

Il peut ne pas être sûr d’allaiter pendant l’utilisation de ce médicament. Demandez à votre médecin tout risque.

Comment l’inébilizumab est-il administré ?

L’inebilizumab est administré par perfusion dans une veine. Un fournisseur de soins de santé vous fera cette injection.

L’inebilizumab doit être administré lentement et la perfusion peut prendre au moins 90 minutes.

Avant chaque perfusion, votre médecin effectuera des tests pour s’assurer que vous n’avez pas de tuberculose, d’hépatite B ou d’autres infections.

Les perfusions d’inebilizumab sont généralement administrées à 2 semaines d’intervalle dans un premier temps, puis une fois tous les 6 mois.

Vous recevrez d’autres médicaments 30 à 60 minutes avant chaque perfusion, pour aider à prévenir des effets secondaires graves ou une réaction allergique.

Vous serez étroitement surveillé pendant au moins 1 heure après chaque perfusion, afin de s’assurer que vous n’avez pas de réaction allergique.

Si vous avez déjà eu une hépatite B, celle-ci peut devenir active ou s’aggraver pendant que vous recevez de l’inebilizumab ou après que vous avez cessé de l’utiliser. Vous pourriez avoir besoin de tests fréquents de la fonction hépatique pendant plusieurs mois.

Vous aurez besoin de tests médicaux fréquents pour vérifier votre taux sanguin de certains anticorps appelés immunoglobulines (protéines fabriquées par vos cellules immunitaires pour aider votre corps à combattre les infections).

Si vos taux d’immunoglobuline deviennent trop bas ou si vous développez une infection, d’autres doses peuvent être reportées ou ne pas être administrées du tout.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection d’inébilizumab.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Étant donné que l’inebilizumab est administré par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu’un surdosage se produise.

Que dois-je éviter pendant que je reçois de l’inebilizumab ?

Ne recevez pas de vaccin « vivant » sans l’avis de votre médecin. Vous aurez besoin de tests sanguins avant de recevoir un vaccin vivant. Les vaccins vivants comprennent le vaccin contre la rougeole, les oreillons, la rubéole (ROR), le rotavirus, la typhoïde, la fièvre jaune, la varicelle (varicelle), le zona (zona) et la grippe nasale (grippe).

Il se peut que vous ayez encore besoin de tests sanguins avant de recevoir un vaccin vivant pendant une courte période après avoir cessé d’utiliser l’inebilizumab. Suivez les instructions de votre médecin.

Effets secondaires de l’inébilizumab

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets secondaires peuvent survenir lors de l’injection. Informez votre soignant si vous vous sentez somnolent, nauséeux, fiévreux ou si vous avez des maux de tête, une éruption cutanée, des douleurs musculaires ou des difficultés respiratoires.

L’inebilizumab peut provoquer une infection cérébrale grave pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes d’élocution, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires. Ces symptômes peuvent commencer progressivement et s’aggraver rapidement.

L’inebilizumab peut entraîner des effets indésirables graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• fièvre, frissons, courbatures;

• nez bouché, toux, mal de gorge;

• douleur ou brûlure lorsque vous urinez;

• uriner plus que d’habitude; ou

• douleur dans la partie supérieure droite de l’estomac, vomissements, perte d’appétit, jaunissement de la peau ou des yeux et malaise.

Vos doses peuvent être retardées ou arrêtées définitivement si vous avez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants de l’inebilizumab peuvent inclure :

• miction douloureuse; ou

• douleur articulaire.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de l’inébilizumab

Dose habituelle chez l’adulte pour la neuromyélite optique :

Dose initiale : perfusion intraveineuse de 300 mg suivie 2 semaines plus tard d’une seconde perfusion intraveineuse de 300 mg.
Dose d’entretien : Perfusion intraveineuse unique de 300 mg tous les 6 mois (à partir de 6 mois après la première perfusion).

Commentaires:
-Déterminer s’il existe une infection active et cliniquement significative avant chaque perfusion et ne pas administrer en présence d’une infection active.
– Prémédication avec un corticoïde (méthylprednisolone ou équivalent), un antihistaminique (diphénhydramine ou équivalent) et un antipyrétique (acétaminophène ou équivalent) avant chaque perfusion.
-Observer le patient pendant au moins une heure après la fin de la perfusion

Utilisation : Spectre des troubles de la neuromyélite optique (NMOSD)

Quels autres médicaments affecteront l’inébilizumab ?

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

• les médicaments qui affaiblissent le système immunitaire tels que les médicaments contre le cancer, les stéroïdes et les médicaments pour prévenir le rejet de greffe d’organe.

Cette liste n’est pas complète. D’autres médicaments peuvent affecter l’inebilizumab, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.