Utilisations de la thalidomide, effets secondaires et avertissements

Nom générique : thalidomide [ tha-LID-oh-mide ]

Nom de marque : Thalomid
Forme posologique : gélule orale (100 mg ; 150 mg ; 200 mg ; 50 mg)
Classes de médicaments : Léprostatiques, Antinéoplasiques divers, Autres immunosuppresseurs

Qu’est-ce que la thalidomide ?

La thalidomide est utilisée avec la dexaméthasone pour traiter le myélome multiple (cancer de la moelle osseuse). La thalidomide est également utilisée pour traiter et prévenir les lésions cutanées modérées à graves causées par la lèpre.

La thalidomide est disponible uniquement dans un approvisionnement de 28 jours auprès d’une pharmacie certifiée dans le cadre d’un programme spécial. Vous devez être inscrit au programme et accepter d’utiliser le contrôle des naissances au besoin.

La thalidomide peut également être utilisée à des fins qui ne figurent pas dans ce guide de médicament.

Avertissements

N’utilisez jamais la thalidomide si vous êtes enceinte. Même une seule dose de thalidomide peut provoquer des malformations congénitales graves et potentiellement mortelles ou la mort d’un bébé si la mère ou le père prend ce médicament au moment de la conception ou pendant la grossesse.

Les hommes et les femmes utilisant ce médicament doivent utiliser une contraception efficace pour prévenir une grossesse pendant le traitement et jusqu’à 4 semaines après votre dernière dose.

La thalidomide peut provoquer des caillots sanguins. Arrêtez d’utiliser ce médicament et appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes tels qu’un engourdissement soudain, des maux de tête sévères, des problèmes de vision ou d’élocution, des douleurs thoraciques, un essoufflement ou un gonflement du bras ou de la jambe.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser la thalidomide si vous y êtes allergique.

La thalidomide peut provoquer des malformations congénitales graves et potentiellement mortelles ou la mort d’un bébé si la mère ou le père prend ce médicament au moment de la conception ou pendant la grossesse. Même une seule dose de thalidomide peut causer des malformations congénitales majeures des bras et des jambes, des os, des oreilles, des yeux, du visage et du cœur du bébé. N’utilisez jamais la thalidomide si vous êtes enceinte. Informez immédiatement votre médecin si vos règles sont en retard pendant que vous prenez de la thalidomide.

Pour les femmes : Si vous n’avez pas subi d’hystérectomie, vous devrez utiliser deux formes fiables de contraception commençant 4 semaines avant de commencer à prendre la thalidomide et se terminant 4 semaines après l’arrêt de la prise. Même les femmes ayant des problèmes de fertilité doivent utiliser un contraceptif pendant qu’elles prennent de la thalidomide. Vous devez également avoir un test de grossesse négatif 10 à 14 jours avant le traitement et de nouveau 24 heures avant. Pendant que vous prenez de la thalidomide, vous passerez un test de grossesse toutes les 2 à 4 semaines.

Votre méthode de contrôle des naissances doit être prouvée très efficace, comme les pilules contraceptives, un dispositif intra-utérin (DIU), une ligature des trompes ou la vasectomie d’un partenaire sexuel. La forme supplémentaire de contraception que vous utilisez doit être une méthode de barrière telle qu’un préservatif, un diaphragme, une cape cervicale ou une éponge contraceptive.

Arrêtez d’utiliser la thalidomide et appelez votre médecin immédiatement si vous arrêtez d’utiliser le contrôle des naissances, si vos règles sont en retard ou si vous pensez que vous pourriez être enceinte. Ne pas avoir de rapports sexuels (abstinence) est la méthode la plus efficace pour prévenir une grossesse.

Pour les hommes : utilisez un préservatif pour éviter une grossesse pendant votre traitement et jusqu’à 4 semaines après l’arrêt du traitement. Vous devez toujours utiliser des préservatifs en latex lorsque vous avez des relations sexuelles avec une femme capable de tomber enceinte, même si vous avez subi une vasectomie. Appelez votre médecin si vous avez eu des rapports sexuels non protégés, même une seule fois, ou si vous pensez que votre partenaire sexuelle pourrait être enceinte.

Le traitement par la thalidomide peut augmenter votre risque de caillot sanguin ou d’accident vasculaire cérébral pendant le traitement du myélome multiple. Demandez à votre médecin quel est votre risque spécifique.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un caillot sanguin ;

• une saisie;

• si vous avez besoin d’une intervention chirurgicale; ou

• si vous utilisez également le pembrolizumab (Keytruda).

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez la thalidomide.

Comment dois-je prendre la thalidomide ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué. Ne partagez jamais la thalidomide avec une autre personne.

Prenez la thalidomide à jeun, au moins 1 heure après avoir mangé un repas. Avalez la gélule entière.

Le médicament d’une capsule ouverte peut être dangereux s’il entre en contact avec votre peau. Si cela se produit, lavez votre peau avec de l’eau et du savon. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment manipuler et éliminer en toute sécurité une gélule cassée.

Votre médecin devra vérifier régulièrement vos progrès.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Conservez chaque gélule dans sa plaquette thermoformée jusqu’à ce que vous soyez prêt à la prendre. Ne laissez pas une autre personne manipuler votre médicament sans porter de gants jetables.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends de la thalidomide ?

Vous ne devez pas donner de sang ou de sperme pendant que vous utilisez la thalidomide et pendant au moins 4 semaines après votre dernière dose. Évitez d’exposer une autre personne à votre sang ou à votre sperme par contact occasionnel ou sexuel.

Évitez de conduire ou d’exercer des activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment la thalidomide vous affectera. Vos réactions pourraient être altérées. Évitez de vous lever trop vite d’une position assise ou couchée, sinon vous pourriez vous sentir étourdi.

La consommation d’alcool peut augmenter certains effets secondaires de la thalidomide.

Effets secondaires de la thalidomide

Obtenez une aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique (urticaire, respiration difficile, gonflement du visage ou de la gorge) ou une réaction cutanée grave (fièvre, mal de gorge, brûlure des yeux, douleur cutanée, éruption cutanée rouge ou violette avec cloques et peeling).

Cherchez un traitement médical si vous avez une réaction médicamenteuse grave qui peut affecter de nombreuses parties de votre corps. Les symptômes peuvent inclure : éruption cutanée, fièvre, ganglions enflés, douleurs musculaires, faiblesse grave, ecchymoses inhabituelles ou jaunissement de la peau ou des yeux.

La thalidomide peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• engourdissement, picotements ou sensation de brûlure dans les mains ou les pieds;

• battements de cœur lents, respiration superficielle, somnolence intense, sensation d’évanouissement ;

• constipation sévère ou continue;

• une saisie (convulsions);

• signes de saignement – ecchymoses faciles, saignements de nez, saignement des gencives, selles sanglantes ou goudronneuses, crachats de sang ou vomissements ressemblant à du marc de café ;

• signes d’un accident vasculaire cérébral ou d’un caillot sanguin – engourdissement ou faiblesse soudains, problèmes de vision ou d’élocution, douleurs thoraciques, essoufflement, gonflement ou rougeur d’un bras ou d’une jambe ;

• symptômes de crise cardiaque – douleur thoracique se propageant à la mâchoire ou à l’épaule, nausées, transpiration;

• faible nombre de cellules sanguines – fièvre, frissons, symptômes pseudo-grippaux, gonflement des gencives, plaies buccales, plaies cutanées ; ou

• signes de dégradation des cellules tumorales – confusion, faiblesse, crampes musculaires, nausées, vomissements, rythme cardiaque rapide ou lent, diminution de la miction, picotements dans les mains et les pieds ou autour de la bouche.

Vos doses de thalidomide peuvent être retardées ou définitivement arrêtées si vous avez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants de la thalidomide peuvent inclure :

• fièvre;

• faible nombre de cellules sanguines ;

• maux de tête, étourdissements, somnolence, faiblesse, sensation de fatigue ;

• anxiété, agitation, confusion;

• engourdissement, tremblements, faiblesse musculaire;

• nausées, perte d’appétit, constipation;

• gain ou perte de poids;

• gonflement, difficulté à respirer;

• peau irritée, sèche ou qui pèle; ou

• faible taux de calcium – spasmes ou contractions musculaires, engourdissement ou sensation de picotement (autour de la bouche, ou dans les doigts et les orteils).

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront la thalidomide ?

L’utilisation de la thalidomide avec d’autres médicaments qui vous rendent somnolent peut aggraver cet effet. Demandez à votre médecin avant d’utiliser des médicaments opioïdes, un somnifère, un relaxant musculaire ou un médicament contre l’anxiété ou les convulsions.

Si vous utilisez des contraceptifs hormonaux (pilules, implants, injections) pour prévenir une grossesse : Certains médicaments peuvent rendre les contraceptifs hormonaux moins efficaces dans votre corps. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez. Vous devrez peut-être remplacer votre méthode de contraception hormonale par une autre forme de contraception efficace.

D’autres médicaments peuvent affecter la thalidomide, et certains autres médicaments peuvent encore augmenter votre risque de caillots sanguins. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.