Utilisations de Brineura, effets secondaires et avertissements

Brineura

Nom générique : cerliponase alfa [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]

Classe de médicaments : Enzymes lysosomales

Qu’est-ce que Brineura ?

Brineura est utilisé pour ralentir la perte de capacité à ramper ou à marcher chez les enfants présentant des symptômes d’une maladie génétique rare appelée maladie céroïde lipofuscinose de type 2 (CLN2). Brineura est destiné aux enfants âgés d’au moins 3 ans.

Brineura peut aider à ralentir la perte de certaines capacités physiques chez les enfants atteints de la maladie céroïde lipofuscinose de type 2 (CLN2). Cependant, ce médicament n’est pas un remède pour cette condition.

Brineura peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si votre enfant présente des signes de réaction allergique dans les 24 heures suivant chaque perfusion. Les symptômes peuvent inclure de la fièvre, des vomissements, de l’irritabilité, de l’urticaire, une respiration difficile et un gonflement du visage ou de la gorge.

Avant de prendre ce médicament

Votre enfant ne doit pas être traité par Brineura s’il y est allergique ou s’il a :

complications avec le cathéter implanté chirurgicalement utilisé pour administrer Brineura ;
tout signe d’infection sur le cuir chevelu de l’enfant dans la zone autour du cathéter implanté ; ou
un shunt dans le cerveau (pour aider à drainer l’accumulation de liquide autour du cerveau).

Dites à votre médecin si votre enfant a déjà eu :

battements de coeur lents;
une malformation cardiaque; ou
problèmes de rythme cardiaque.

Brineura n’est pas approuvé pour une utilisation par des personnes de moins de 3 ans.

Comment Brineura est-il administré ?

Brineura est perfusé directement dans le liquide céphalo-rachidien par un cathéter implanté chirurgicalement dans la tête de l’enfant. Ce dispositif doit être en place au moins 5 à 7 jours avant que votre enfant reçoive sa première dose de cerliponase alfa.

Brineura est administré à l’aide d’une pompe à perfusion. Le médicament pénètre dans le corps par un cathéter placé à travers le crâne et dans le cerveau.

Brineura est administré uniquement par un certain type de professionnel de la santé. Pour prévenir l’infection, ce médicament est administré dans un environnement médical stérile.

Ce médicament est généralement administré une fois toutes les deux semaines. Votre enfant recevra également une perfusion d’électrolytes après chaque perfusion de cerliponase alfa. L’ensemble de la procédure prendra environ 4,5 heures.

Environ 30 à 60 minutes avant chaque perfusion de Brineura, votre enfant recevra un médicament pour prévenir certains effets secondaires de ce médicament.

La respiration, la tension artérielle, les niveaux d’oxygène et d’autres signes vitaux de votre enfant seront étroitement surveillés pendant chaque perfusion. La fonction cardiaque de l’enfant peut également devoir être surveillée à l’aide d’un électrocardiographe ou d’un ECG (parfois appelé ECG).

Dans certains cas, la fonction cardiaque de l’enfant doit être vérifiée tous les 6 mois. Assurez-vous de respecter tous les rendez-vous avec le médecin de votre enfant.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour la perfusion de Brineura de votre enfant.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Étant donné que Brineura est administré par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu’un surdosage se produise.

Que dois-je éviter pendant que je reçois Brineura ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires Brineura

Votre enfant restera sous surveillance constante pendant la perfusion de Brineura. Tout problème rencontré par l’enfant pendant cette période peut nécessiter un traitement supplémentaire par des professionnels de la santé.

Appelez immédiatement le médecin de votre enfant si vous remarquez :

gonflement, rougeur ou chaleur dans le cuir chevelu de l’enfant;
renflement ou gonflement autour du cathéter ;
suintement ou écoulement autour du cathéter ;
fièvre avec maux de tête, raideur de la nuque, sensibilité accrue à la lumière, vomissements ou somnolence ;
faiblesse grave; ou
tout changement de comportement, comme un manque de réponses normales de votre enfant.

Les effets secondaires courants de Brineura peuvent inclure :

rythme cardiaque lent, pression artérielle basse;
une réaction allergique;
ecchymoses;
fièvre;
une saisie;
signes d’infection sur ou autour du cathéter, tels que rougeur, sensibilité ou écoulement ;
se sentir nerveux;
irritabilité;
vomissement;
mal de tête; ou
tests sanguins ou électrocardiogrammes anormaux.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront Brineura ?

Les soignants de votre enfant géreront et surveilleront tous les médicaments administrés à l’enfant pendant le traitement par Brineura. Une interaction médicamenteuse entre Brineura et d’autres médicaments ne devrait pas se produire.

Ne donnez pas de médicaments à votre enfant qui n’ont pas été prescrits par votre médecin. Cela comprend les vitamines, les minéraux ou les produits à base de plantes.

FAQ populaires

Quelle condition Brineura utilise-t-il pour traiter?

Brineura est utilisé pour ralentir la perte de la déambulation (capacité à ramper ou à marcher sans aide) chez les patients atteints de céroïde lipofuscinose neuronale infantile tardive de type 2 (CLN2), également connue sous le nom de déficit en tripeptidyl peptidase 1 (TPP1). Brineura est utilisé chez les patients pédiatriques âgés de 3 ans et plus qui présentent une maladie symptomatique.

CLN2 est une maladie neurodégénérative et un type de maladie de Batten. Elle est causée par un manque de l’enzyme TPP1, qui conduit à l’accumulation de matériaux de stockage lysosomal dans le système nerveux central (SNC) et entraîne un déclin progressif de la fonction motrice.

Brineura est une proenzyme de TPP1. Il est capté par le SNC et est activé dans les lysosomes, ce qui entraîne leur dégradation.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.