Utilisation de Cefaly pour la prévention et le traitement de la migraine

Cefaly est un appareil utilisé pour le traitement et la prévention des migraines. Il est porté à l’extérieur sur le front et délivre des impulsions électriques qui stimulent les nerfs censés jouer un rôle dans les migraines. Cet appareil est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des migraines aiguës et pour la prévention des migraines. À partir de 2020, l’appareil est disponible sans ordonnance.

Comment fonctionne Cefaly

L’appareil Cefaly est un stimulateur du nerf trijumeau (e-TNS) alimenté par deux piles AAA pour générer un courant électrique qui est ensuite envoyé à une électrode qui est portée sur la peau du front.

Ce courant stimule une branche du nerf trijumeau. Ce nerf crânien contrôle la sensation du visage et on pense qu’il joue un rôle dans les migraines. Cependant, le courant électrique n’atteint pas directement l’ensemble du nerf trijumeau. Il atteint plutôt les branches supratrochléaire et supraorbitaire du nerf ophtalmique, une branche du nerf trijumeau.

Le mode d’action par lequel e-TNS fonctionne n’est pas clair. Initialement, les experts ont postulé que la neurostimulation bloque l’activation nerveuse ascendante (montante) dans la voie de la douleur. Cependant, cette hypothèse n’a pas été étayée par les résultats de la recherche, et l’explication actuelle est que l’appareil peut interagir directement avec les régions du cerveau qui reconnaissent la douleur neuropathique, c’est-à-dire le système limbique et le cortex cérébral.

Comment l’utiliser

Cefaly se positionne en centrant l’électrode sur le front et en la collant sur la peau avec le support auto-adhésif fourni. L’e-TNS est ensuite connecté à l’électrode à l’aide d’une fixation magnétique qui maintient les deux composants ensemble. Le bouton d’alimentation est enfoncé pour commencer une session de traitement.

Selon ses fabricants, le courant électrique de l’appareil Cefaly augmente progressivement en intensité pendant les 14 premières minutes d’utilisation. Si vous sentez que le courant devient trop intense pour vous, vous pouvez appuyer sur un bouton pour stabiliser l’intensité et arrêter toute nouvelle augmentation d’intensité.

Utiliser pour la prévention de la migraine

La prévention de la migraine repose sur la prise quotidienne de médicaments sur ordonnance. Comme les médicaments utilisés pour la prévention de la migraine, Cefaly peut être utilisé tous les jours.

L’approbation de la FDA pour Cefaly en tant que traitement prophylactique était basée sur les résultats de deux essais européens : l’essai PREMICE et l’étude européenne de surveillance post-commercialisation.

Le procès PREMICE

L’essai PREMICE était un essai contrôlé randomisé de Cefaly, qui a été mené entre 2009 et 2011 par la Société belge des maux de tête.

Cette étude comprenait 67 participants qui avaient eu au moins deux crises de migraine chaque mois avant l’étude. Certains participants ont reçu un traitement Cefaly et certains ont reçu un traitement fictif ou placebo. La période de traitement pour chaque participant a duré trois mois.

Voici les résultats de l’étude :

• Les personnes recevant un traitement par Cefaly ont connu une diminution significative du nombre de jours de migraine et de maux de tête dès le troisième mois de traitement.
• Les participants qui ont reçu le traitement Cefaly ont connu 29,7 % de jours de migraine en moins (par rapport à 4,9 % qui ont reçu un traitement fictif) et 32,3 % de jours de mal de tête en moins (par rapport à 3,4 % dans le groupe placebo).
• Dans le groupe recevant le traitement par Cefaly, 38,2 % des patients ont présenté une réduction d’au moins 50 % du nombre de jours de migraine mensuels.
• Aucun effet secondaire négatif n’a été signalé chez les personnes utilisant Cefaly.

L’étude européenne de surveillance post-commercialisation

Un registre a été établi pour l’ensemble des personnes ayant obtenu le dispositif Cefaly entre septembre 2009 et juin 2012, dont la plupart résidaient en France et en Belgique. Après avoir utilisé l’appareil entre 40 et 80 jours, ils ont été invités à participer à une enquête évaluant la satisfaction et les préoccupations concernant les effets secondaires négatifs.

Les résultats de cette étude post-commercialisation ont montré qu’environ 53 % de ceux qui ont utilisé l’appareil étaient satisfaits du traitement et voulaient continuer à l’utiliser, tandis qu’environ 4 % étaient insatisfaits de l’appareil. Aucune des plaintes n’a entraîné d’effets indésirables graves.

Utiliser pour les attaques de migraine

Après que l’appareil ait déjà été approuvé pour la prévention de la migraine, la FDA a également approuvé Cefaly pour le traitement des crises de migraine aiguës.

Un essai ouvert examinant l’innocuité et l’efficacité de Cefaly pour le traitement d’une migraine aiguë a été publié dans la revue Neuromodulation en octobre 2017.

L’étude a inclus 30 participants qui souffraient de migraines depuis au moins trois heures et n’avaient pris aucun médicament pendant la crise de migraine. Le traitement avec Cefaly a été administré pendant une heure.

L’intensité moyenne de la douleur a été significativement réduite de 57% immédiatement après le traitement d’une heure et de 52,8% une heure après la fin de la neurostimulation. Le pourcentage de patients n’ayant pas eu besoin de prendre d’autres médicaments était de 100 % après deux heures et de 65,4 % après 24 heures.

Les chercheurs n’ont signalé aucun événement indésirable ni aucune plainte des participants concernant le traitement.

Effets secondaires

Cela dit, certains effets secondaires ont été signalés avec Cefaly, bien qu’aucun d’entre eux ne soit grave. Les effets secondaires les plus courants comprennent :

• Une sensation de picotement sur la peau
• Somnolence pendant la séance
• Un mal de tête après la séance
• Irritation de la peau

Contre-indications

Le fabricant énumère les contre-indications que vous devez connaître. Vous ne pouvez pas utiliser Cefaly si vous avez :

• Un appareil métallique ou électronique implanté dans votre tête
• Douleur d’origine inconnue
• Un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur implanté ou portable, qui peut provoquer des interférences avec la stimulation, un choc électrique ou la mort

Les experts ne savent pas si Cefaly est sans danger pendant la grossesse. Par conséquent, si vous utilisez cet appareil, assurez-vous d’informer votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.

Il semble que Cefaly fonctionne aussi bien que d’autres traitements pour les migraines, y compris les triptans et les AINS. L’un des inconvénients potentiels de l’appareil est que vous devrez peut-être le payer de votre poche, car il n’est pas couvert par de nombreux régimes d’assurance maladie.

Contrairement aux médicaments, cependant, il n’a pas été signalé que Cefaly ait des effets indésirables graves, ce qui peut être un avantage si vous ressentez des effets secondaires de vos médicaments contre la migraine.