Un aperçu du vaccin Novavax COVID-19

Novavax est une entreprise de biotechnologie basée dans le Maryland qui adopte une approche traditionnelle pour développer un vaccin contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). La société a commencé un essai de phase 3 de son candidat vaccin, le NVX-CoV2373, au Royaume-Uni en septembre et un deuxième essai de phase 3 aux États-Unis et au Mexique en décembre. Ces deux essais de stade avancé ont recruté un total combiné de près de 45 000 participants.

Bien que cela place Novavax derrière ses concurrents, les premiers résultats sont prometteurs. La société a annoncé que le vaccin était globalement efficace à 90 % dans les essais de phase 3 et à 100 % contre les maladies modérées et sévères.

Comment ça fonctionne

Le vaccin Novavax utilise une protéine de pointe sur mesure qui imite la protéine de pointe naturelle du virus SARS-CoV-2. Novavax travaille depuis des années au développement de sa technologie de nanoparticules recombinantes et a créé le premier vaccin COVID-19 utilisant cette méthode au printemps 2020.

À l’été 2020, les premiers essais cliniques ont montré que le vaccin semblait sûr, et des essais plus avancés sont entrés dans la phase de planification aux États-Unis et dans d’autres pays.

Le vaccin à deux doses fonctionne en introduisant une protéine qui déclenche une réponse en anticorps, qui bloque la capacité du futur coronavirus à se lier aux cellules humaines et prévient l’infection. La protéine est associée à l’adjuvant Matrix-M de Novavax, qui est important pour améliorer la réponse immunitaire provoquée par l’antigène protéique.

Quelle est son efficacité ?

Les premiers résultats des essais vaccinaux publiés par Novavax ont révélé une forte réponse en anticorps au vaccin chez les animaux. En août 2020, les premiers essais humains ont montré de fortes réponses en anticorps sans événements indésirables graves et peu d’effets secondaires.

Novavax a annoncé le 14 juin 2021 que le vaccin était efficace à 90,4 % dans une analyse préliminaire des données de son essai de phase 3 aux États-Unis et au Mexique. Il était également efficace à 100 % contre les maladies modérées et graves. L’essai a été mené lorsque la variante britannique B.1.1.7, également connue sous le nom de variante Alpha, était la souche prédominante aux États-Unis.

Cela faisait suite à une annonce fin janvier selon laquelle le vaccin s’était avéré efficace à 89,3 % dans son essai de phase 3 au Royaume-Uni et incluait une protection contre la variante britannique.

La société a également annoncé que le vaccin était efficace à 60 % dans un essai clinique de phase 2b en Afrique du Sud et comprenait une protection contre la variante sud-africaine B.1.351, également appelée variante bêta.

Dans l’essai de Novavax, les participants n’étaient pas directement exposés au virus, mais les chercheurs ont plutôt utilisé une approche d’infection naturelle. Cette méthode a également été utilisée pour les trois vaccins COVID-19 qui ont reçu des autorisations d’utilisation d’urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA).

Quand sera-t-il disponible?

Le vaccin candidat de Novavax a suscité beaucoup d’intérêt car les premières données d’études animales ont montré qu’il était très efficace pour empêcher la réplication du coronavirus dans les voies nasales. Il s’agissait d’un développement important pour les vaccins COVID, car il suggérait qu’il pourrait aider à réduire à la fois les taux d’infection et de transmission.

Novavax repose également sur une méthode d’administration de vaccin établie et peut être conservé à des températures de réfrigérateur standard.

Cependant, Novavax était en retard sur ses concurrents en ce qui concerne les essais cliniques. Par conséquent, même s’il continue de bien fonctionner, le vaccin à deux doses pourrait ne pas être disponible avant la fin de 2021.

L’entreprise elle-même est également confrontée à des défis importants car 2019 a été une année difficile pour Novavax. Le magazine Science a rapporté que la société a vendu certaines de ses installations de fabrication et doit s’appuyer sur davantage d’entrepreneurs pour fabriquer bon nombre de ses vaccins. Cela pourrait retarder la production.

La société a annoncé son intention de déposer une demande d’autorisation au troisième trimestre 2021 et dispose d’une capacité de fabrication de 100 millions de doses par mois d’ici là et de 150 millions de doses par mois d’ici fin 2021.

Qui peut recevoir le vaccin Novavax ?

Comme d’autres candidats vaccins COVID-19, le vaccin Novavax a été testé chez des adultes âgés de 18 ans et plus.

La société a annoncé le 14 juin 2021 qu’elle avait achevé le recrutement de 2 248 adolescents dans son essai de phase 3 chez des adolescents âgés de 12 à 17 ans. Novavax n’a pas fourni de mises à jour sur les essais chez les jeunes enfants.

Aucune information n’a encore été fournie sur les préoccupations de groupes spécifiques.

Si le vaccin est autorisé par la FDA, toutes les doses achetées par le gouvernement américain seront gratuites pour ses citoyens. Bien que le vaccin lui-même soit gratuit, l’établissement ou l’agence qui offre le vaccin peut demander le remboursement des frais d’administration auprès des régimes d’assurance-maladie ou des programmes de santé publique. Cependant, aucune personne recevant un vaccin ne peut se voir facturer des frais.

Effets secondaires et événements indésirables

Aucun événement indésirable grave n’a été signalé dans les premiers essais du vaccin Novavax, mais plus d’informations seront disponibles après la publication des résultats des essais à un stade avancé. Au cours de la phase 3, les événements indésirables « se sont produits à de faibles niveaux et étaient équilibrés entre les groupes vaccin et placebo ». selon Novavax.

Les effets secondaires les plus courants, selon Novavax :

• Douleur et sensibilité au site d’injection
• Fatigue
• Mal de tête
• Douleur musculaire

La douleur au site d’injection a duré moins de trois jours et la fatigue, les maux de tête ou les douleurs musculaires ont duré moins de deux jours dans les essais de phase 3.

Financement et développement

Novavax a reçu plus de 2 milliards de dollars dans le monde pour ses efforts de développement d’un vaccin COVID-19, dont 1,6 milliard de dollars du seul gouvernement américain. Les fonds américains ont été accordés dans le cadre de l’opération Warp Speed ​​et de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). BARDA est un programme qui relève du département américain de la Santé et des Services sociaux. Ce programme et l’opération Warp Speed ​​visaient à accélérer la rapidité avec laquelle les vaccins pour lutter contre le COVID-19 peuvent être développés et approuvés pour utilisation.